Recall archive / FDA device enforcement

Outset Tablo Console Model Number: PN-0003000 Model Number: PN-0006000 — FDA record Z-0813-2022

Reported ongoing

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Jan 20, 2022. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product: Outset Tablo Console Model Number: PN-0003000 Model Number: PN-0006000
Reason: Due to a component in the hemodialysis console there is the possibility of heat-related damage that may occur with the device.
Classification: Class II
Recalling firm: Outset Medical, Inc.
Quantity: 1,123 systems (PN-0003000) and 1,487 (PN-0006000)
Agency-reported status: Ongoing
Source record identifier: Z-0813-2022

Open the official record

What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label field	Details supplied by the agency
Lot, code or applicability	Model Numbers: PN-0003000 UDI Codes: (01)00850001011112(11)200218; Serial Numbers: 400270 400275 400280 400818 400084 400088 400097 400098 400101 400102 400103 400476 400479 400505 400113 400122 400155 400159 400352 400353 400156 400157 400163 400164 400492 400498 400250 400265 400269 400273 400283 400816 400819 400820 400828 400234 400235 400236 400672 400685 400100 400104 400124 400481 400486 400231 400243 400244 400245 400248 400668 400686 400165 400168 400181 400359 400381 400258 400267 400271 400274 400278 400826 400225 400228 400229 400230 400281 400282 400483 400494 400495 400501 400504 400506 400507 400509 400510 400512 400262 400264 400864 400875 400876 400823 400825 400831 400835 401041 401046 401056 401059 401061 401062 401065 401066 401067 401069 401070 401071 400878 400879 400887 400896 400901 401199 401200 401201 401203 401204 400829 400830 400905 400907 400649 400651 400659 400666 400116 400121 400650 400653 400277 400708 400770 400115 400312 400330 400087 400095 400114 401129 401133 401174 401179 401232 401233 401234 401235 400889 400898 400059 400062 400063 400923 400937 400946 400950 400085 400096 400106 400107 400108 400130 400147 400154 400691 400694 400698 400529 400531 400890 400842 400851 400865 400880 400881 400917 401076 401155 401159 401162 401164 401166 401168 401169 401170 401175 401182 401188 401202 401206 401207 401212 401218 401228 400050 400071 400169 400180 400186 400192 400193 400622 400627 400628 400632 400633 400634 400635 400636 400641 400541 400568 400572 400606 400778 400782 400827 400834 400837 400838 400369 400375 400376 400377 400172 400173 400174 400175 400179 400247 400251 400252 400475 400654 400663 400403 400413 400414 400430 400433 400435 400436 400437 400441 400442 400444 400447 400554 400556 400560 400564 400566 400618 400532 400552 400558 400614 400534 400539 400548 400549 400570 400609 400598 400999 401001 400052 400066 400160 400170 400182 400184 400187 400188 400026 400028 400042 400043 400044 400046 400056 400065 400067 400132 400183 400051 400144 400148 400149 400151 400153 400205 400206 400207 400208 400480 401191 400852 400854 400855 400856 400858 400859 400862 400866 400867 400869 400318 400387 400388 400394 400409 400415 400426 400406 400416 400423 400402 400438 400440 400455 400460 400356 400367 400392 400405 400443 400045 400054 400057 400061 400064 400068 400070 400072 400073 400075 400076 400078 400079 400081 400111 400118 400119 400129 400361 400404 400407 400408 400411 400417 400418 400419 400420 400429 400434 401021 401039 401040 401044 401048 401052 401053 401054 401057 401063 400861 400868 400882 400680 400693 400752 400754 400648 400665 400690 400753 400760 400766 401241 401250 400936 400944 401105 401106 400573 400574 400575 400577 400579 400673 400768 401110 401112 401114 401117 401118 400222 400223 400224 400226 400227 400717 400722 400731 400736 400738 400263 400266 400268 400306 400313 400323 400327 400328 400331 400332 400696 400699 400702 400714 400697 400703 400706 400707 400710 400713 400701 400704 400739 400743 400431 400459 400740 400140 400439 400725 400730 400734 400931 400966 400979 400689 400692 400463 400642 400643 400647 400679 400683 400645 400657 400675 400719 400724 400726 400732 400482 400304 400540 400545 400547 400553 400561 400563 401075 401078 400105 400126 400220 400221 400254 400292 400293 400297 400298 401043 401068 401073 401074 400466 400467 401185 401189 400272 400305 400307 400309 400340 400341 400343 400344 400345 400349 400350 400351 400391 400396 400399 401104 400746 400747 400783 400996 400785 400786 400788 400795 400909 400914 400919 400935 400723 400790 400792 401222 401227 400470 400471 400472 400473 400474 400477 400478 400484 400487 400488 400489 400490 400491 400496 400497 400499 400500 400502 400515 400857 400913 400939 400973 400995 400998 401004 400764 400775 401096 401097 401080 401081 401082 401083 401084 401086 401087 401173 401193 401194 401195 401196 401197 401208 401210 401214 401216 401217 401223 401230 400284 400286 400287 400288 400289 400294 400516 400255 400256 400257 400259 400261 400290 400517 401146 401163 401176 401181 401183 401186 401187 401190 401220 401224 401229 400380 400389 400925 400947 400927 400953 400136 400138 400176 400025 400137 400152 400239 400241 400242 400150 400161 400162 400027 400134 400141 400143 400324 400325 400398 400938 400951 400863 400872 400874 400883 400884 400893 401009 401012 401029 401032 401034 400667 400787 400789 400791 400794 400926 400934 400948 400952 400957 400841 400844 400849 400860 400334 400335 400336 400337 400338 400339 400465 400058 400082 400123 400125 400177 400317 400109 400133 400139 400166 400246 400249 400253 400469 400047 400117 400178 400048 400518 400519 400873 400886 400892 400899 401088 401089 401090 401092 401093 401094 401095 401100 400360 400390 401102 401107 401115 401213 401215 401221 401225 400920 400940 400527 400530 400543 400546 400557 400565 400595 400615 400581 400583 400585 400590 400602 400605 401030 401060 401138 401139 401142 401152 401153 401154 401156 401157 401158 401160 401161 401165 401178 400928 400765 400781 400737 400742 400761 400772 400610 400670 400671 400674 400676 400682 400646 400661 400664 400677 400678 400684 400644 400660 400681 400824 400853 400776 400777 400780 401219 401226 401231 401055 401192 401198 400291 400295 400296 401045 401047 401049 400716 400718 400720 400721 400727 400728 400729 400813 400814 400815 400485 400493 400508 400514 400511 400513 400232 400233 400503 400522 400967 400975 400982 400983 400984 400985 400987 400989 400990 400994 400032 400034 400035 400036 400038 400039 400040 400041 400798 400800 400817 400821 400822 400833 400870 400902 400908 400910 400911 400158 400167 400185 400190 400191 400194 400195 400196 400197 400198 400199 400200 400201 400202 400203 400204 400127 400364 400365 400368 400128 400131 400142 400171 400836 400929 400945 401003 401008 401010 401014 401015 401016 401017 401018 401019 401023 401025 401026 401027 400346 400347 400357 400358 400363 400373 400374 400383 400741 400744 400745 400924 400941 400942 401072 401079 401085 401132 401134 401136 400687 400688 400091 400092 400093 400090 400089 400094 400871 400916 400921 400302 400303 401148 401149 401150 401144 401147 401151 401137 401140 401167 401171 401177 400538 400551 400576 400580 400582 400586 400933 400955 400972 400877 400922 400932 400954 400958 400959 400962 400970 400981 400848 400956 400963 400969 400964 400965 400971 400978 400888 400949 400960 400961 400968 400974 400976 400977 400980 401126 401130 400885 400906 400915 400918 400930 400943 401172 401180 401184 400285 400299 400520 400521 400523 400524 401236 401237 401238 401239 401240 401011 401035 401037 401038 401064 401077 401108 401111 401113 401119 401121 401123 401125 401127 401128 401131 401135 401141 401143 401145 400749 400767 400773 400214 400215 400216 400217 400218 400219 401101 401124 400260 400370 400371 400533 400542 400544 400559 400617 400733 400735 400750 400751 400655 400658 400711 400712 400448 400468 400755 400756 400700 400705 400709 400525 400528 400578 400584 400592 400593 400594 400599 400600 400611 400612 400613 400464 400757 400758 400763 400120 400145 400662 400669 400695 400237 400238 400240 400535 400550 400555 400562 400569 400211 400213 400300 400301 400421 400422 400425 400427 400428 400209 400210 400212 400424 400536 400537 400769 400779 400652 400656 400759 400762 400839 400840 400587 400591 400597 400601 400571 400616 400629 400637 400640 400596 400603 400604 400526 400607 400608 400620 400621 400623 400630 400638 400639 400832 400891 400904 401120 401122 400845 400846 400847 400850 400894 400619 400624 400625 400626 400631 400445 400446 400449 401091 401103 400986 401006 401020 401022 401031 401033 401036 400771 400774 400784 400748 401098 401099 400991 401000 401205 401209 400988 400992 400993 400997 401002 401005 401007 400378 400895 400897 400900 400903 400912 400279 400362 Model Numbers: PN-0006000 UDI Codes: (01)00850001011204(11)201203; Serial Numbers: 601129M 601146M 601261M 601270M 601298M 600552M 600785M 600174M 601138M 601139M 601149M 601209M 601210M 601214M 601218M 601228M 600260M 600261M 600217M 600234M 600238M 600935M 600946M 600948M 600151M 600153M 600131M 600133M 600702M 600703M 600758M 400715 400797 400799 400802 400807 400811 600399M 401251 600727M 600372 600156M 600161M 600162M 600165M 600169M 600170M 600171M 600172M 600437M 600460M 600950M 601301M 601303M 601306M 601308M 601309M 600143 600354 600355 600358 600360 600364 600949M 600954M 600955M 600956M 600960M 601171M 601183M 600312 600313 601081M 600245 600271 600125M 600126M 600013 600014 600015 600016 600017 600308 600021 600026 600032 600040 600041 600044 600045 600050 600051 600052 600318 600167M 600173M 601247M 600306 600337 600387 600421M 600195 600247 600258 600266 600269 600274 600275 600277 600279 600290 600295 600305 600323 600359 600367 600373 600536M 600539M 401245 600214 600219 600229 600232 600233 600234 600235 600236 600239 600241 600462M 600468M 600472M 600473M 600479M 600498M 600963M 600966M 600994M 600116 600118 600122 600123 600124 600125 600126 600129 601345M 601348M 600704M 600721M 600790M 600792M 600794M 600801M 600120 600127 600019 600028 600030 600039 600047 600049 600054 600055 600061 600065 600067 600074 600075 600077 600078 600079 600135M 600136M 600137M 600139M 600157M 600857M 600336 600339 600340 600160M 600163M 600164M 600168M 600224M 600275M 600276M 600277M 600280M 600281M 600282M 600267M 600278M 600288M 600289M 600296M 600300M 600302M 600340M 600369M 600370M 600989M 600806M 600807M 600808M 600809M 600810M 600811M 600812M 600813M 600815M 600816M 600817M 600818M 600823M 600824M 600826M 600967M 600970M 600974M 600976M 601009M 600105M 600106M 600110M 600111M 600116M 600121M 600141M 600383M 600384M 600385M 600386M 600389M 600390M 601023M 601037M 601039M 601040M 600191M 600193M 401109 401116 600795M 600797M 600828M 600867M 600868M 600875M 600885M 600895M 600897M 600925M 601083M 601125M 600349 600350 601018M 601041M 600375M 600802M 600165 600176 600148M 600152M 600177M 600182M 600546M 600568M 600310 600311 600092M 600096M 600122M 600127M 600291M 600301M 600305M 600905M 600916M 600169 600191 600211M 600221M 600999M 601001M 601005M 601008M 601013M 601020M 601030M 601031M 601032M 601033M 601035M 601036M 600419 600420 600421 600942M 600035 600056 600057 600060 600062 600063 600064 600076 600251 600088M 600091M 600093M 601002M 601028M 601042M 601046M 601058M 601059M 601069M 601070M 601072M 601073M 601075M 601079M 601085M 601088M 601090M 601092M 601094M 601096M 601097M 601101M 600422M 600440M 600529M 600545M 600107M 600198M 600374M 600377M 600451M 600452M 600542M 600784M 601126M 601195M 601201M 601312M 601325M 600403 600404 600405 600438M 600442M 600444M 600448M 600449M 600549M 601132M 601192M 600406M 600417M 600398M 600787M 600788M 600789M 600210M 600231M 600274M 600287M 600412M 600419M 600425M 600184M 600186M 601194M 601197M 601236M 600926M 600927M 600928M 600541M 600737M 600738M 600743M 600746M 600747M 600921M 600944M 600188M 600194M 600196M 600197M 600200M 600208M 600567M 600571M 601184M 601188M 601189M 600555M 600558M 600559M 600560M 600562M 600912M 600913M 600914M 600915M 600230 600046M 600089M 600493M 600509M 600780M 600820M 600821M 600843M 600847M 600849M 600850M 600852M 600853M 600854M 600866M 600715M 600739M 600753M 600760M 600767M 600768M 600831M 600832M 600835M 600836M 600837M 600839M 600378M 600379M 600380M 600381M 600382M 600575M 600579M 600580M 600694M 600700M 600730M 600957M 600962M 601014M 601093M 600671M 600673M 600677M 600679M 600680M 600693M 600695M 600741M 600691M 600698M 600731M 600887M 600917M 600918M 600919M 600920M 600934M 600937M 600940M 600941M 601234M 601250M 600291 600175M 600176M 600781M 600798M 600838M 600840M 600841M 600009M 600010M 600011M 600413M 600459M 600561M 600565M 600566M 600924M 600088 600091 600238 600249 600250 600254 600267 600222 600226 600272 600273 600278 600280 600281 600282 600391 600400 600442 600443 600012M 600018...

Label field

Details supplied by the agency

Lot, code or applicability

Model Numbers: PN-0003000 UDI Codes: (01)00850001011112(11)200218; Serial Numbers: 400270 400275 400280 400818 400084 400088 400097 400098 400101 400102 400103 400476 400479 400505 400113 400122 400155 400159 400352 400353 400156 400157 400163 400164 400492 400498 400250 400265 400269 400273 400283 400816 400819 400820 400828 400234 400235 400236 400672 400685 400100 400104 400124 400481 400486 400231 400243 400244 400245 400248 400668 400686 400165 400168 400181 400359 400381 400258 400267 400271 400274 400278 400826 400225 400228 400229 400230 400281 400282 400483 400494 400495 400501 400504 400506 400507 400509 400510 400512 400262 400264 400864 400875 400876 400823 400825 400831 400835 401041 401046 401056 401059 401061 401062 401065 401066 401067 401069 401070 401071 400878 400879 400887 400896 400901 401199 401200 401201 401203 401204 400829 400830 400905 400907 400649 400651 400659 400666 400116 400121 400650 400653 400277 400708 400770 400115 400312 400330 400087 400095 400114 401129 401133 401174 401179 401232 401233 401234 401235 400889 400898 400059 400062 400063 400923 400937 400946 400950 400085 400096 400106 400107 400108 400130 400147 400154 400691 400694 400698 400529 400531 400890 400842 400851 400865 400880 400881 400917 401076 401155 401159 401162 401164 401166 401168 401169 401170 401175 401182 401188 401202 401206 401207 401212 401218 401228 400050 400071 400169 400180 400186 400192 400193 400622 400627 400628 400632 400633 400634 400635 400636 400641 400541 400568 400572 400606 400778 400782 400827 400834 400837 400838 400369 400375 400376 400377 400172 400173 400174 400175 400179 400247 400251 400252 400475 400654 400663 400403 400413 400414 400430 400433 400435 400436 400437 400441 400442 400444 400447 400554 400556 400560 400564 400566 400618 400532 400552 400558 400614 400534 400539 400548 400549 400570 400609 400598 400999 401001 400052 400066 400160 400170 400182 400184 400187 400188 400026 400028 400042 400043 400044 400046 400056 400065 400067 400132 400183 400051 400144 400148 400149 400151 400153 400205 400206 400207 400208 400480 401191 400852 400854 400855 400856 400858 400859 400862 400866 400867 400869 400318 400387 400388 400394 400409 400415 400426 400406 400416 400423 400402 400438 400440 400455 400460 400356 400367 400392 400405 400443 400045 400054 400057 400061 400064 400068 400070 400072 400073 400075 400076 400078 400079 400081 400111 400118 400119 400129 400361 400404 400407 400408 400411 400417 400418 400419 400420 400429 400434 401021 401039 401040 401044 401048 401052 401053 401054 401057 401063 400861 400868 400882 400680 400693 400752 400754 400648 400665 400690 400753 400760 400766 401241 401250 400936 400944 401105 401106 400573 400574 400575 400577 400579 400673 400768 401110 401112 401114 401117 401118 400222 400223 400224 400226 400227 400717 400722 400731 400736 400738 400263 400266 400268 400306 400313 400323 400327 400328 400331 400332 400696 400699 400702 400714 400697 400703 400706 400707 400710 400713 400701 400704 400739 400743 400431 400459 400740 400140 400439 400725 400730 400734 400931 400966 400979 400689 400692 400463 400642 400643 400647 400679 400683 400645 400657 400675 400719 400724 400726 400732 400482 400304 400540 400545 400547 400553 400561 400563 401075 401078 400105 400126 400220 400221 400254 400292 400293 400297 400298 401043 401068 401073 401074 400466 400467 401185 401189 400272 400305 400307 400309 400340 400341 400343 400344 400345 400349 400350 400351 400391 400396 400399 401104 400746 400747 400783 400996 400785 400786 400788 400795 400909 400914 400919 400935 400723 400790 400792 401222 401227 400470 400471 400472 400473 400474 400477 400478 400484 400487 400488 400489 400490 400491 400496 400497 400499 400500 400502 400515 400857 400913 400939 400973 400995 400998 401004 400764 400775 401096 401097 401080 401081 401082 401083 401084 401086 401087 401173 401193 401194 401195 401196 401197 401208 401210 401214 401216 401217 401223 401230 400284 400286 400287 400288 400289 400294 400516 400255 400256 400257 400259 400261 400290 400517 401146 401163 401176 401181 401183 401186 401187 401190 401220 401224 401229 400380 400389 400925 400947 400927 400953 400136 400138 400176 400025 400137 400152 400239 400241 400242 400150 400161 400162 400027 400134 400141 400143 400324 400325 400398 400938 400951 400863 400872 400874 400883 400884 400893 401009 401012 401029 401032 401034 400667 400787 400789 400791 400794 400926 400934 400948 400952 400957 400841 400844 400849 400860 400334 400335 400336 400337 400338 400339 400465 400058 400082 400123 400125 400177 400317 400109 400133 400139 400166 400246 400249 400253 400469 400047 400117 400178 400048 400518 400519 400873 400886 400892 400899 401088 401089 401090 401092 401093 401094 401095 401100 400360 400390 401102 401107 401115 401213 401215 401221 401225 400920 400940 400527 400530 400543 400546 400557 400565 400595 400615 400581 400583 400585 400590 400602 400605 401030 401060 401138 401139 401142 401152 401153 401154 401156 401157 401158 401160 401161 401165 401178 400928 400765 400781 400737 400742 400761 400772 400610 400670 400671 400674 400676 400682 400646 400661 400664 400677 400678 400684 400644 400660 400681 400824 400853 400776 400777 400780 401219 401226 401231 401055 401192 401198 400291 400295 400296 401045 401047 401049 400716 400718 400720 400721 400727 400728 400729 400813 400814 400815 400485 400493 400508 400514 400511 400513 400232 400233 400503 400522 400967 400975 400982 400983 400984 400985 400987 400989 400990 400994 400032 400034 400035 400036 400038 400039 400040 400041 400798 400800 400817 400821 400822 400833 400870 400902 400908 400910 400911 400158 400167 400185 400190 400191 400194 400195 400196 400197 400198 400199 400200 400201 400202 400203 400204 400127 400364 400365 400368 400128 400131 400142 400171 400836 400929 400945 401003 401008 401010 401014 401015 401016 401017 401018 401019 401023 401025 401026 401027 400346 400347 400357 400358 400363 400373 400374 400383 400741 400744 400745 400924 400941 400942 401072 401079 401085 401132 401134 401136 400687 400688 400091 400092 400093 400090 400089 400094 400871 400916 400921 400302 400303 401148 401149 401150 401144 401147 401151 401137 401140 401167 401171 401177 400538 400551 400576 400580 400582 400586 400933 400955 400972 400877 400922 400932 400954 400958 400959 400962 400970 400981 400848 400956 400963 400969 400964 400965 400971 400978 400888 400949 400960 400961 400968 400974 400976 400977 400980 401126 401130 400885 400906 400915 400918 400930 400943 401172 401180 401184 400285 400299 400520 400521 400523 400524 401236 401237 401238 401239 401240 401011 401035 401037 401038 401064 401077 401108 401111 401113 401119 401121 401123 401125 401127 401128 401131 401135 401141 401143 401145 400749 400767 400773 400214 400215 400216 400217 400218 400219 401101 401124 400260 400370 400371 400533 400542 400544 400559 400617 400733 400735 400750 400751 400655 400658 400711 400712 400448 400468 400755 400756 400700 400705 400709 400525 400528 400578 400584 400592 400593 400594 400599 400600 400611 400612 400613 400464 400757 400758 400763 400120 400145 400662 400669 400695 400237 400238 400240 400535 400550 400555 400562 400569 400211 400213 400300 400301 400421 400422 400425 400427 400428 400209 400210 400212 400424 400536 400537 400769 400779 400652 400656 400759 400762 400839 400840 400587 400591 400597 400601 400571 400616 400629 400637 400640 400596 400603 400604 400526 400607 400608 400620 400621 400623 400630 400638 400639 400832 400891 400904 401120 401122 400845 400846 400847 400850 400894 400619 400624 400625 400626 400631 400445 400446 400449 401091 401103 400986 401006 401020 401022 401031 401033 401036 400771 400774 400784 400748 401098 401099 400991 401000 401205 401209 400988 400992 400993 400997 401002 401005 401007 400378 400895 400897 400900 400903 400912 400279 400362 Model Numbers: PN-0006000 UDI Codes: (01)00850001011204(11)201203; Serial Numbers: 601129M 601146M 601261M 601270M 601298M 600552M 600785M 600174M 601138M 601139M 601149M 601209M 601210M 601214M 601218M 601228M 600260M 600261M 600217M 600234M 600238M 600935M 600946M 600948M 600151M 600153M 600131M 600133M 600702M 600703M 600758M 400715 400797 400799 400802 400807 400811 600399M 401251 600727M 600372 600156M 600161M 600162M 600165M 600169M 600170M 600171M 600172M 600437M 600460M 600950M 601301M 601303M 601306M 601308M 601309M 600143 600354 600355 600358 600360 600364 600949M 600954M 600955M 600956M 600960M 601171M 601183M 600312 600313 601081M 600245 600271 600125M 600126M 600013 600014 600015 600016 600017 600308 600021 600026 600032 600040 600041 600044 600045 600050 600051 600052 600318 600167M 600173M 601247M 600306 600337 600387 600421M 600195 600247 600258 600266 600269 600274 600275 600277 600279 600290 600295 600305 600323 600359 600367 600373 600536M 600539M 401245 600214 600219 600229 600232 600233 600234 600235 600236 600239 600241 600462M 600468M 600472M 600473M 600479M 600498M 600963M 600966M 600994M 600116 600118 600122 600123 600124 600125 600126 600129 601345M 601348M 600704M 600721M 600790M 600792M 600794M 600801M 600120 600127 600019 600028 600030 600039 600047 600049 600054 600055 600061 600065 600067 600074 600075 600077 600078 600079 600135M 600136M 600137M 600139M 600157M 600857M 600336 600339 600340 600160M 600163M 600164M 600168M 600224M 600275M 600276M 600277M 600280M 600281M 600282M 600267M 600278M 600288M 600289M 600296M 600300M 600302M 600340M 600369M 600370M 600989M 600806M 600807M 600808M 600809M 600810M 600811M 600812M 600813M 600815M 600816M 600817M 600818M 600823M 600824M 600826M 600967M 600970M 600974M 600976M 601009M 600105M 600106M 600110M 600111M 600116M 600121M 600141M 600383M 600384M 600385M 600386M 600389M 600390M 601023M 601037M 601039M 601040M 600191M 600193M 401109 401116 600795M 600797M 600828M 600867M 600868M 600875M 600885M 600895M 600897M 600925M 601083M 601125M 600349 600350 601018M 601041M 600375M 600802M 600165 600176 600148M 600152M 600177M 600182M 600546M 600568M 600310 600311 600092M 600096M 600122M 600127M 600291M 600301M 600305M 600905M 600916M 600169 600191 600211M 600221M 600999M 601001M 601005M 601008M 601013M 601020M 601030M 601031M 601032M 601033M 601035M 601036M 600419 600420 600421 600942M 600035 600056 600057 600060 600062 600063 600064 600076 600251 600088M 600091M 600093M 601002M 601028M 601042M 601046M 601058M 601059M 601069M 601070M 601072M 601073M 601075M 601079M 601085M 601088M 601090M 601092M 601094M 601096M 601097M 601101M 600422M 600440M 600529M 600545M 600107M 600198M 600374M 600377M 600451M 600452M 600542M 600784M 601126M 601195M 601201M 601312M 601325M 600403 600404 600405 600438M 600442M 600444M 600448M 600449M 600549M 601132M 601192M 600406M 600417M 600398M 600787M 600788M 600789M 600210M 600231M 600274M 600287M 600412M 600419M 600425M 600184M 600186M 601194M 601197M 601236M 600926M 600927M 600928M 600541M 600737M 600738M 600743M 600746M 600747M 600921M 600944M 600188M 600194M 600196M 600197M 600200M 600208M 600567M 600571M 601184M 601188M 601189M 600555M 600558M 600559M 600560M 600562M 600912M 600913M 600914M 600915M 600230 600046M 600089M 600493M 600509M 600780M 600820M 600821M 600843M 600847M 600849M 600850M 600852M 600853M 600854M 600866M 600715M 600739M 600753M 600760M 600767M 600768M 600831M 600832M 600835M 600836M 600837M 600839M 600378M 600379M 600380M 600381M 600382M 600575M 600579M 600580M 600694M 600700M 600730M 600957M 600962M 601014M 601093M 600671M 600673M 600677M 600679M 600680M 600693M 600695M 600741M 600691M 600698M 600731M 600887M 600917M 600918M 600919M 600920M 600934M 600937M 600940M 600941M 601234M 601250M 600291 600175M 600176M 600781M 600798M 600838M 600840M 600841M 600009M 600010M 600011M 600413M 600459M 600561M 600565M 600566M 600924M 600088 600091 600238 600249 600250 600254 600267 600222 600226 600272 600273 600278 600280 600281 600282 600391 600400 600442 600443 600012M 600018...

The agency lot list is longer than this excerpt. Read the complete list at the official source.

Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.

Distribution

U.S. Nationwide distribution in the states of AL, AK, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NJ, NY, NM, NC, ND, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WV, WI, and WY.

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date: Mar 30, 2022
Recall initiation date: Jan 20, 2022
Center classification date: Mar 21, 2022

FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.

What the record says

Lot and product identifiers

Distribution

Dates in the source

Related records