Recall archive / FDA device enforcement

Alaris Pump Module Model 8100, a modular infusion pump and monitoring system — FDA record Z-3142-2024

Reported ongoing

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Aug 15, 2024. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product: Alaris Pump Module Model 8100, a modular infusion pump and monitoring system
Reason: Due to affected devices that may have bent female IUI connector and may not be operable and potentially cause delays in the start of the infusion or monitoring.
Classification: Class II
Recalling firm: CareFusion 303, Inc.
Quantity: 192964
Agency-reported status: Ongoing
Source record identifier: Z-3142-2024

Open the official record

What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label field	Details supplied by the agency
Lot, code or applicability	Model Number: 8100 UDI-DI code: 10885403810046, 10885403810039, 10885403810015 Serial Numbers: 16448779 16451711 16451209 16450973 16450971 16451760 16407678 16411676 16388896 16405467 16408857 16387206 16405786 16407463 16410819 16407769 16399159 16410420 16411470 16409931 16409006 16411571 16409107 16388799 16472492 16409660 16410466 16404846 16409933 16410968 16406453 16406013 16408309 16402653 16410415 16411500 16411069 16407539 16410537 16451801 16450922 16451705 16448898 16451601 16448918 16450847 16453708 16451857 16451608 16451642 16372116 16451808 16451067 16451690 16451895 16445957 16453760 16451083 16453750 16448376 16450498 16451078 16448899 16451051 16453718 16450801 16449025 16450557 16453778 16448576 16450674 16451410 16448921 16451745 16451356 16451907 16453721 16451788 16450769 16451819 16448338 16449113 16451236 16450609 16450928 16448781 16451823 16450969 16451794 16451840 16451856 16445998 16451321 16451787 16444660 16407683 16410698 16410619 16403032 16472342 16408257 16384862 16407887 16408415 16409022 16406455 16409686 16411724 16410412 16565972 16387963 16409990 16411378 16407898 16409960 16403700 16407660 16389103 16472045 16405794 16409501 16410040 16409063 16410492 16407922 16405757 16410823 16410875 16410360 16410960 16403230 16411134 16409981 16408763 16330176 16389104 16410530 16408195 16407470 16407516 16451525 16453706 16453685 16450810 16448629 16454181 16451518 16451924 16451683 16450580 16451470 16374696 16450837 16450974 16445414 16451618 16449185 16451580 16450851 16442339 16450878 16451817 16448878 16452497 16451578 16453712 16453723 16449014 16453761 16453716 16451827 16451762 16448501 16450869 16450750 16451633 16451780 16446661 16451640 16451656 16451803 16451777 16448664 16448869 16450651 16451804 16450602 16451816 16453689 16451900 16451929 16450936 16451850 16451641 16450819 16451620 16451809 16448315 16453731 16451077 16451782 16451076 16449143 16448926 16453695 16449026 16451852 16448886 16450673 16451659 16442380 16448887 16451710 16451790 16451112 16410572 16407714 16451244 16453726 16451399 16451876 16197754 16197680 16197068 16197062 16197231 16197034 16197739 16197073 16197108 16197726 16197081 16197053 16197070 16197746 16197063 16206591 16206548 16206614 16206621 16206531 16206496 16206483 16206539 16205944 16206516 16206631 16206634 16206568 16207577 16206624 16265814 16280533 16278226 16281409 16278570 16279991 16280702 16274933 16278364 16278610 16278404 16278502 16280183 16280186 16266601 16265909 16277790 16278135 16278136 16278324 16280137 16280531 16403996 16266592 16278417 16280228 16279854 16279968 16278156 16278152 16266588 16266048 16278769 16280181 16280068 16277003 16281046 16280021 16278588 16278766 16280368 16278749 16280525 16278876 16279599 16277804 16280370 16277882 16278525 16266256 16280139 16266267 16265900 16278663 16280207 16281588 16246796 16278762 16280310 16281971 16275262 16278771 16246778 16279765 16247112 16266430 16281963 16246774 16278232 16280164 16281123 16278311 16278526 16278191 16265920 16278147 16278765 16278096 16246749 16278776 16278665 16280443 16280759 16278061 16246910 16281183 16281149 16278469 16278249 16278800 16278137 16277237 16266591 16278146 16278491 16280219 16265986 16281028 16266590 16278213 16246979 16281487 16278869 16266589 16246883 16246842 16278314 16278756 16280364 16280472 16278032 16278764 16246840 16280044 16416181 16246837 16278234 16280269 16514902 16519215 16522659 16515939 16514377 16528091 16517756 16521057 16526309 16527991 16529252 16526608 16528060 16526987 16518429 16528394 16476955 16502087 16515910 16527403 16528447 16514404 16525853 16528592 16515990 16477174 16526512 16527750 16527230 16516816 16524283 16516877 16517661 16515019 16510309 16518201 16528341 16523482 16525483 16524702 16526609 16527560 16510198 16523274 16524507 16518669 16520730 16512930 16526723 16526984 16527667 16522898 16527749 16517074 16507042 16518279 16528967 16477036 16525121 16513408 16528334 16517265 16525448 16525589 16509241 16518277 16523349 16516948 16526734 16525438 16525667 16526105 16518549 16525277 16526473 16524396 16476726 16526400 16517533 16526994 16476961 16525123 16517876 16511130 16526836 16507001 16519359 16524202 16518084 16528519 16523596 16520009 16518250 16519295 16524893 16518578 16514466 16518572 16476439 16518064 16528581 16476584 16518579 16519331 16516090 16527984 16517388 16525476 16514705 16457273 16486052 16476714 16517475 16527358 16518094 16528369 16524657 16518040 16507260 16519341 16476993 16475849 16513432 16528389 16520739 16388281 16476973 16517996 16519353 16507630 16526435 16526671 16518591 16475605 16501194 16525279 16526640 16525115 16507453 16526185 16527265 16524735 16518511 16476147 16475761 16518319 16524106 16528244 16518453 16524413 16525385 16527922 16517087 16517989 16523332 16528841 16525282 16525380 16525571 16523720 16525900 16518218 16518069 16517216 16525726 16523788 16526859 16525642 16486505 16518395 16518422 16518597 16518141 16526970 16525272 16528543 16528016 16522997 16514435 16525361 16518997 16518027 16520690 16518344 16526886 16476567 16476348 16517691 16491053 16491243 16490855 16491363 16491667 16491076 16491484 16491506 16491681 16491224 16490788 16490832 16491325 16490980 16491516 16491680 16491631 16492863 16490870 16527956 16524886 16516711 16526205 16526085 16518147 16527940 16518919 16525814 16508403 16515074 16526506 16527953 16524772 16526525 16526537 16524236 16491187 16525284 16526741 16518853 16518792 16489018 16519347 16525424 16525808 16527789 16518495 16522948 16521340 16525910 16518885 16515940 16514707 16526716 16525732 16517194 16518086 16491207 16527793 16527329 16527210 16527741 16525312 16518321 16522502 16521381 16489215 16513414 16491344 16526459 16518913 16285472 16349139 16235833 16285578 16346237 16351181 16235485 16288852 16329958 16329512 16348973 16349132 16235745 16289076 16289395 16279703 16284785 16374144 16345822 16278108 16284763 16235342 16268396 16284764 16350518 16352713 16386947 16268619 16278737 16285503 16329697 16351173 16352616 16280543 16277875 16280510 16316653 16351356 16351755 16235816 16277990 16289125 16350089 16352265 16235219 16235455 16279633 16285496 16285591 16279638 16281109 16316727 16235487 16267934 16284848 16314529 16351439 16352017 16281021 16316579 16329616 16352760 16285258 16288764 16288916 16267444 16285361 16285484 16316404 16351049 16351663 16235412 16235838 16285634 16349881 16235481 16268468 16280405 16284666 16351009 16280121 16315634 16329504 16329736 16268660 16288914 16352058 16285377 16285492 16329945 16235370 16284862 16285478 16350658 16316577 16345623 16278845 16349112 16235490 16268142 16268899 16285088 16268795 16278805 16285430 16285602 16352166 16235255 16268712 16285422 16288940 16316667 16348823 16268902 16280200 16280260 16279682 16280776 16289340 16316687 16279559 16351264 16268698 16348870 16235312 16268187 16285223 16316552 16351560 16235696 16235792 16351764 16235825 16235328 16268718 16280743 16350973 16235703 16235846 16267437 16351395 16351831 16352393 16268352 16284885 16289004 16348821 16235701 16278564 16278630 16348450 16288876 16280488 16284646 16285511 16285654 16351804 16235393 16235401 16278844 16268677 16285387 16329764 16350809 16351977 16235718 16235798 16281044 16284750 16351098 16352191 16285318 16316651 16330076 16284835 16329607 16352018 16278634 16285356 16288843 16315477 16351069 16268079 16268406 16281078 16285521 16288847 16330015 16350182 16235821 16348817 16349124 16351329 16267903 16288815 16289378 16316541 16351190 16403749 16351995 16280544 16288756 16289097 16289430 16267441 16288475 16316505 16350819 16351647 16349744 16351119 16268843 16315620 16329659 16268710 16278784 16285635 16288574 16316752 16316619 16351250 16235748 16235817 16288878 16350851 16280323 16288774 16330122 16235739 16278705 16288827 16329694 16235710 16268411 16280343 16278767 16285489 16285495 16235459 16265758 16268802 16289124 16316745 16285525 16329782 16285476 16288741 16329527 16351177 16288974 16235392 16289160 16316672 16329914 16235834 16268675 16268834 16288566 16329596 16351799 16351971 16268404 16268674 16329570 16351237 16351664 16235298 16280758 16350969 16280220 16284722 16315666 16349441 16278172 16278636 16285494 16329765 16352380 16235484 16268643 16285652 16314249 16415981 16281241 16278103 16316624 16327413 16348555 16350079 16350869 16235699 16316586 16330038 16351221 16329932 16329559 16349135 16350391 16350845 16429535 16235419 16315454 16345608 16268855 16268304 16285242 16285627 16316518 16329501 16235724 16268868 16280571 16281030 16351361 16352069 16235446 16268854 16288731 16350265 16267900 16281055 16315461 16352527 16235818 16268391 16268817 16280013 16281042 16316430 16285082 16285530 16350925 16348270 16348877 16289438 16278345 16281124 16285582 16349657 16328133 16278442 16350635 16235449 16268713 16277866 16288919 16316519 16289087 16316659 16285497 16351272 16235420 16285655 16278583 16288915 16235423 16327935 16351094 16278778 16280763 16284682 16316410 16276949 16289078 16349010 16235800 16268847 16285086 16315689 16280204 16289448 16350577 16351246 16350917 16351131 16278381 16279642 16316532 16284738 16349456 16352063 16235737 16281348 16351352 16352125 16351489 16351642 16352417 16235713 16268426 16268792 16289138 16329900 16235743 16268705 16281731 16351087 16350240 16235741 16267896 16268826 16280450 16285360 16285375 16288722 16288739 16289441 16289485 16352135 16235843 16267827 16278706 16279766 16349048 16268387 16285427 16288696 16315752 16349068 16351432 16363710 16285371 16351394 16235321 16235415 16285433 16315487 16351978 16278200 16278741 16285048 16285473 16285513 16288818 16349729 16348153 16350183 16268709 16329502 16235335 16285431 16316495 16350944 16350569 16350884 16235807 16268376 16268392 16268649 16285600 16288532 16329550 16351174 16351243 16235814 16277969 16348924 16349106 16350941 16284832 16288709 16348926 16235428 16289002 16351517 16235784 16268816 16285523 16288247 16289321 16316493 16235477 16268658 16268852 16280272 16284787 16285343 16235791 16268367 16347980 16235461 16279918 16329671 16266551 16349063 16349882 16285392 16352698 16268364 16288829 16350248 16235438 16268641 16278826 16289133 16289474 16330079 16285526 16279595 16288565 16288868 16352419 16288714 16316549 16329530 16350505 16267764 16280428 16349537 16235840 16281077 16285439 16288413 16316769 16235842 16235853 16278678 16327752 16330105 16351201 16284704 16329621 16351011 16285016 16288927 16327708 16278797 16315758 16351423 16278355 16280206 16285640 16345540 16268402 16315700 16327149 16329948 16348562 16352688 16280552 16285079 16280742 16316696 16235754 16268860 16280222 16284769 16289011 16350972 16352089 16268380 16288697 16280266 16351774 16352592 16267838 16329633 16329715 16288963 16350044 16350148 16289380 16329920 16350622 16284674 16288555 16235363 16267937 16278370 16284693 16288533 16329574 16349109 16351253 16268358 16284677 16288947 16351022 16351580 16288907 16289494 16267898 16278786 16284649 16352448 16277993 16281481 16284774 16268314 16316591 16351216 16352520 16268389 16268720 16268825 16280231 16280714 16285480 16289410 16268659 16235826 16235835 16288564 16289029 16316716 16329994 16268830 16280211 16235284 16235712 16278396 16288865 16315691 16268390 16280040 16285109 16235799 16329859 16346127 16316536 16351001 16352710 16235464 16235813 16268711 16281884 16285204 16351355 16235789 16267922 16281298 16285099 16285597 16235426 16285110 16395878 16278671 16284776 16316585 16330006 16235759 16280752 16329918 16352079 16235416 16285436 16350504 16235492 16351085 16352204 16278547 16351241 16352708 16268793 16268818 16316592 16329660 16350850 16351218 16351572 16268399 16285646 16349160 16351238 16235735 16235738 16351358 16268386 16278494 16278774 16285113 16285502 16288893 16351093 16285479 16348894 16351248 16351802 16289139 16316760 16329525 16268850 16235692 16268914 16279602 16285624 16329552 16350677 16235836 16268506 16289099 16278019 16350097 16350919 1623...

Label field

Details supplied by the agency

Lot, code or applicability

Model Number: 8100 UDI-DI code: 10885403810046, 10885403810039, 10885403810015 Serial Numbers: 16448779 16451711 16451209 16450973 16450971 16451760 16407678 16411676 16388896 16405467 16408857 16387206 16405786 16407463 16410819 16407769 16399159 16410420 16411470 16409931 16409006 16411571 16409107 16388799 16472492 16409660 16410466 16404846 16409933 16410968 16406453 16406013 16408309 16402653 16410415 16411500 16411069 16407539 16410537 16451801 16450922 16451705 16448898 16451601 16448918 16450847 16453708 16451857 16451608 16451642 16372116 16451808 16451067 16451690 16451895 16445957 16453760 16451083 16453750 16448376 16450498 16451078 16448899 16451051 16453718 16450801 16449025 16450557 16453778 16448576 16450674 16451410 16448921 16451745 16451356 16451907 16453721 16451788 16450769 16451819 16448338 16449113 16451236 16450609 16450928 16448781 16451823 16450969 16451794 16451840 16451856 16445998 16451321 16451787 16444660 16407683 16410698 16410619 16403032 16472342 16408257 16384862 16407887 16408415 16409022 16406455 16409686 16411724 16410412 16565972 16387963 16409990 16411378 16407898 16409960 16403700 16407660 16389103 16472045 16405794 16409501 16410040 16409063 16410492 16407922 16405757 16410823 16410875 16410360 16410960 16403230 16411134 16409981 16408763 16330176 16389104 16410530 16408195 16407470 16407516 16451525 16453706 16453685 16450810 16448629 16454181 16451518 16451924 16451683 16450580 16451470 16374696 16450837 16450974 16445414 16451618 16449185 16451580 16450851 16442339 16450878 16451817 16448878 16452497 16451578 16453712 16453723 16449014 16453761 16453716 16451827 16451762 16448501 16450869 16450750 16451633 16451780 16446661 16451640 16451656 16451803 16451777 16448664 16448869 16450651 16451804 16450602 16451816 16453689 16451900 16451929 16450936 16451850 16451641 16450819 16451620 16451809 16448315 16453731 16451077 16451782 16451076 16449143 16448926 16453695 16449026 16451852 16448886 16450673 16451659 16442380 16448887 16451710 16451790 16451112 16410572 16407714 16451244 16453726 16451399 16451876 16197754 16197680 16197068 16197062 16197231 16197034 16197739 16197073 16197108 16197726 16197081 16197053 16197070 16197746 16197063 16206591 16206548 16206614 16206621 16206531 16206496 16206483 16206539 16205944 16206516 16206631 16206634 16206568 16207577 16206624 16265814 16280533 16278226 16281409 16278570 16279991 16280702 16274933 16278364 16278610 16278404 16278502 16280183 16280186 16266601 16265909 16277790 16278135 16278136 16278324 16280137 16280531 16403996 16266592 16278417 16280228 16279854 16279968 16278156 16278152 16266588 16266048 16278769 16280181 16280068 16277003 16281046 16280021 16278588 16278766 16280368 16278749 16280525 16278876 16279599 16277804 16280370 16277882 16278525 16266256 16280139 16266267 16265900 16278663 16280207 16281588 16246796 16278762 16280310 16281971 16275262 16278771 16246778 16279765 16247112 16266430 16281963 16246774 16278232 16280164 16281123 16278311 16278526 16278191 16265920 16278147 16278765 16278096 16246749 16278776 16278665 16280443 16280759 16278061 16246910 16281183 16281149 16278469 16278249 16278800 16278137 16277237 16266591 16278146 16278491 16280219 16265986 16281028 16266590 16278213 16246979 16281487 16278869 16266589 16246883 16246842 16278314 16278756 16280364 16280472 16278032 16278764 16246840 16280044 16416181 16246837 16278234 16280269 16514902 16519215 16522659 16515939 16514377 16528091 16517756 16521057 16526309 16527991 16529252 16526608 16528060 16526987 16518429 16528394 16476955 16502087 16515910 16527403 16528447 16514404 16525853 16528592 16515990 16477174 16526512 16527750 16527230 16516816 16524283 16516877 16517661 16515019 16510309 16518201 16528341 16523482 16525483 16524702 16526609 16527560 16510198 16523274 16524507 16518669 16520730 16512930 16526723 16526984 16527667 16522898 16527749 16517074 16507042 16518279 16528967 16477036 16525121 16513408 16528334 16517265 16525448 16525589 16509241 16518277 16523349 16516948 16526734 16525438 16525667 16526105 16518549 16525277 16526473 16524396 16476726 16526400 16517533 16526994 16476961 16525123 16517876 16511130 16526836 16507001 16519359 16524202 16518084 16528519 16523596 16520009 16518250 16519295 16524893 16518578 16514466 16518572 16476439 16518064 16528581 16476584 16518579 16519331 16516090 16527984 16517388 16525476 16514705 16457273 16486052 16476714 16517475 16527358 16518094 16528369 16524657 16518040 16507260 16519341 16476993 16475849 16513432 16528389 16520739 16388281 16476973 16517996 16519353 16507630 16526435 16526671 16518591 16475605 16501194 16525279 16526640 16525115 16507453 16526185 16527265 16524735 16518511 16476147 16475761 16518319 16524106 16528244 16518453 16524413 16525385 16527922 16517087 16517989 16523332 16528841 16525282 16525380 16525571 16523720 16525900 16518218 16518069 16517216 16525726 16523788 16526859 16525642 16486505 16518395 16518422 16518597 16518141 16526970 16525272 16528543 16528016 16522997 16514435 16525361 16518997 16518027 16520690 16518344 16526886 16476567 16476348 16517691 16491053 16491243 16490855 16491363 16491667 16491076 16491484 16491506 16491681 16491224 16490788 16490832 16491325 16490980 16491516 16491680 16491631 16492863 16490870 16527956 16524886 16516711 16526205 16526085 16518147 16527940 16518919 16525814 16508403 16515074 16526506 16527953 16524772 16526525 16526537 16524236 16491187 16525284 16526741 16518853 16518792 16489018 16519347 16525424 16525808 16527789 16518495 16522948 16521340 16525910 16518885 16515940 16514707 16526716 16525732 16517194 16518086 16491207 16527793 16527329 16527210 16527741 16525312 16518321 16522502 16521381 16489215 16513414 16491344 16526459 16518913 16285472 16349139 16235833 16285578 16346237 16351181 16235485 16288852 16329958 16329512 16348973 16349132 16235745 16289076 16289395 16279703 16284785 16374144 16345822 16278108 16284763 16235342 16268396 16284764 16350518 16352713 16386947 16268619 16278737 16285503 16329697 16351173 16352616 16280543 16277875 16280510 16316653 16351356 16351755 16235816 16277990 16289125 16350089 16352265 16235219 16235455 16279633 16285496 16285591 16279638 16281109 16316727 16235487 16267934 16284848 16314529 16351439 16352017 16281021 16316579 16329616 16352760 16285258 16288764 16288916 16267444 16285361 16285484 16316404 16351049 16351663 16235412 16235838 16285634 16349881 16235481 16268468 16280405 16284666 16351009 16280121 16315634 16329504 16329736 16268660 16288914 16352058 16285377 16285492 16329945 16235370 16284862 16285478 16350658 16316577 16345623 16278845 16349112 16235490 16268142 16268899 16285088 16268795 16278805 16285430 16285602 16352166 16235255 16268712 16285422 16288940 16316667 16348823 16268902 16280200 16280260 16279682 16280776 16289340 16316687 16279559 16351264 16268698 16348870 16235312 16268187 16285223 16316552 16351560 16235696 16235792 16351764 16235825 16235328 16268718 16280743 16350973 16235703 16235846 16267437 16351395 16351831 16352393 16268352 16284885 16289004 16348821 16235701 16278564 16278630 16348450 16288876 16280488 16284646 16285511 16285654 16351804 16235393 16235401 16278844 16268677 16285387 16329764 16350809 16351977 16235718 16235798 16281044 16284750 16351098 16352191 16285318 16316651 16330076 16284835 16329607 16352018 16278634 16285356 16288843 16315477 16351069 16268079 16268406 16281078 16285521 16288847 16330015 16350182 16235821 16348817 16349124 16351329 16267903 16288815 16289378 16316541 16351190 16403749 16351995 16280544 16288756 16289097 16289430 16267441 16288475 16316505 16350819 16351647 16349744 16351119 16268843 16315620 16329659 16268710 16278784 16285635 16288574 16316752 16316619 16351250 16235748 16235817 16288878 16350851 16280323 16288774 16330122 16235739 16278705 16288827 16329694 16235710 16268411 16280343 16278767 16285489 16285495 16235459 16265758 16268802 16289124 16316745 16285525 16329782 16285476 16288741 16329527 16351177 16288974 16235392 16289160 16316672 16329914 16235834 16268675 16268834 16288566 16329596 16351799 16351971 16268404 16268674 16329570 16351237 16351664 16235298 16280758 16350969 16280220 16284722 16315666 16349441 16278172 16278636 16285494 16329765 16352380 16235484 16268643 16285652 16314249 16415981 16281241 16278103 16316624 16327413 16348555 16350079 16350869 16235699 16316586 16330038 16351221 16329932 16329559 16349135 16350391 16350845 16429535 16235419 16315454 16345608 16268855 16268304 16285242 16285627 16316518 16329501 16235724 16268868 16280571 16281030 16351361 16352069 16235446 16268854 16288731 16350265 16267900 16281055 16315461 16352527 16235818 16268391 16268817 16280013 16281042 16316430 16285082 16285530 16350925 16348270 16348877 16289438 16278345 16281124 16285582 16349657 16328133 16278442 16350635 16235449 16268713 16277866 16288919 16316519 16289087 16316659 16285497 16351272 16235420 16285655 16278583 16288915 16235423 16327935 16351094 16278778 16280763 16284682 16316410 16276949 16289078 16349010 16235800 16268847 16285086 16315689 16280204 16289448 16350577 16351246 16350917 16351131 16278381 16279642 16316532 16284738 16349456 16352063 16235737 16281348 16351352 16352125 16351489 16351642 16352417 16235713 16268426 16268792 16289138 16329900 16235743 16268705 16281731 16351087 16350240 16235741 16267896 16268826 16280450 16285360 16285375 16288722 16288739 16289441 16289485 16352135 16235843 16267827 16278706 16279766 16349048 16268387 16285427 16288696 16315752 16349068 16351432 16363710 16285371 16351394 16235321 16235415 16285433 16315487 16351978 16278200 16278741 16285048 16285473 16285513 16288818 16349729 16348153 16350183 16268709 16329502 16235335 16285431 16316495 16350944 16350569 16350884 16235807 16268376 16268392 16268649 16285600 16288532 16329550 16351174 16351243 16235814 16277969 16348924 16349106 16350941 16284832 16288709 16348926 16235428 16289002 16351517 16235784 16268816 16285523 16288247 16289321 16316493 16235477 16268658 16268852 16280272 16284787 16285343 16235791 16268367 16347980 16235461 16279918 16329671 16266551 16349063 16349882 16285392 16352698 16268364 16288829 16350248 16235438 16268641 16278826 16289133 16289474 16330079 16285526 16279595 16288565 16288868 16352419 16288714 16316549 16329530 16350505 16267764 16280428 16349537 16235840 16281077 16285439 16288413 16316769 16235842 16235853 16278678 16327752 16330105 16351201 16284704 16329621 16351011 16285016 16288927 16327708 16278797 16315758 16351423 16278355 16280206 16285640 16345540 16268402 16315700 16327149 16329948 16348562 16352688 16280552 16285079 16280742 16316696 16235754 16268860 16280222 16284769 16289011 16350972 16352089 16268380 16288697 16280266 16351774 16352592 16267838 16329633 16329715 16288963 16350044 16350148 16289380 16329920 16350622 16284674 16288555 16235363 16267937 16278370 16284693 16288533 16329574 16349109 16351253 16268358 16284677 16288947 16351022 16351580 16288907 16289494 16267898 16278786 16284649 16352448 16277993 16281481 16284774 16268314 16316591 16351216 16352520 16268389 16268720 16268825 16280231 16280714 16285480 16289410 16268659 16235826 16235835 16288564 16289029 16316716 16329994 16268830 16280211 16235284 16235712 16278396 16288865 16315691 16268390 16280040 16285109 16235799 16329859 16346127 16316536 16351001 16352710 16235464 16235813 16268711 16281884 16285204 16351355 16235789 16267922 16281298 16285099 16285597 16235426 16285110 16395878 16278671 16284776 16316585 16330006 16235759 16280752 16329918 16352079 16235416 16285436 16350504 16235492 16351085 16352204 16278547 16351241 16352708 16268793 16268818 16316592 16329660 16350850 16351218 16351572 16268399 16285646 16349160 16351238 16235735 16235738 16351358 16268386 16278494 16278774 16285113 16285502 16288893 16351093 16285479 16348894 16351248 16351802 16289139 16316760 16329525 16268850 16235692 16268914 16279602 16285624 16329552 16350677 16235836 16268506 16289099 16278019 16350097 16350919 1623...

The agency lot list is longer than this excerpt. Read the complete list at the official source.

Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.

Distribution

Worldwide - U.S. Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, Guam, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, Puerto Rico, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, and WV. The countries of United Arab Emirates, Australia, Belgium, Canada, Hungary, Kuwait, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, Taiwan, and New Zealand.

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date: Sep 25, 2024
Recall initiation date: Aug 15, 2024
Center classification date: Sep 13, 2024

FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.

What the record says

Lot and product identifiers

Distribution

Dates in the source

Related records