Recall archive / FDA device enforcement

Alaris System PC Unit Model 8015 - a modular infusion pump and monitoring system — FDA record Z-3138-2024

Reported ongoing

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Aug 15, 2024. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product: Alaris System PC Unit Model 8015 - a modular infusion pump and monitoring system
Reason: Due to affected devices that may have bent female IUI connector and may not be operable and potentially cause delays in the start of the infusion or monitoring.
Classification: Class II
Recalling firm: CareFusion 303, Inc.
Quantity: 125017 device (finished devices and kits)
Agency-reported status: Ongoing
Source record identifier: Z-3138-2024

Open the official record

What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label field	Details supplied by the agency
Lot, code or applicability	Model Number: 8015 UDI-DI codes: 10885403516023, 10885403515231, 10885403801549, 10885403801532, 10885403801518, 10885403519284, 10885403519215 Serial Numbers: 16405753 16405872 16376937 16389635 16405929 16385933 16392029 16405859 16355147 16385733 16356177 16358090 16405681 16405365 16391644 16365407 16380736 16406383 16370288 16342333 16406520 16340432 16406486 16342209 16339360 16356089 16379852 16406293 16365679 16343510 16340086 16394051 16372192 16406547 16392519 16342393 16370109 16378495 16380421 16406296 16366356 16406474 16376814 16333959 16390881 16355769 16405567 16405941 16380737 16406213 16391082 16405988 16340999 16334088 16370963 16405969 16406245 16406332 16406224 16386484 16406461 16394270 16406295 16381987 16405986 16337357 16405861 16373958 16388828 16406482 16377465 16406473 16378711 16343560 16388488 16384288 16342306 16342387 16355791 16366771 16406518 16398407 16392150 16339100 16339855 16385755 16386553 16360664 16394173 16406317 16388663 16389674 16406471 16390470 16402464 16341647 16365652 16405580 16343049 16390351 16365011 16406536 16406484 16357255 16344098 16405945 16405623 16340058 16381253 16398304 16406479 16405601 16392485 16406540 16374550 16339803 16406524 16377605 16372148 16406514 16406539 16340891 16406457 16339474 16370175 16340358 16406543 16369665 16366663 16341788 16380626 16406511 16406502 16406519 16400608 16405768 16406552 16406517 16405448 16203194 16202076 16202216 16202221 16203212 16202062 16203196 16202042 16203116 16203187 16202205 16203083 16203208 16203198 16202983 16203185 16203120 16202120 16203152 16203200 16203146 16203125 16203149 16203081 16192323 16192072 16192120 16192208 16376983 16358358 16358871 16431754 16344417 16432467 16431907 16507863 16433198 16432477 16433311 16506147 16345129 16433053 16433227 16490382 16431647 16508003 16508095 16506196 16432231 16344327 16431706 16346301 16344250 16506376 16505293 16431887 16504733 16502286 16343587 16467604 16506192 16508094 16508165 16343705 16432864 16431780 16506383 16430773 16507510 16506184 16431981 16507776 16508092 16505498 16433287 16507773 16516243 16513732 16345378 16513505 16345451 16514864 16470079 16517398 16508555 16487515 16514047 16512687 16454266 16494772 16333872 16505205 16514046 16476213 16517156 16514059 16517001 16513248 16343385 16516536 16344549 16513686 16344251 16454613 16454566 16463391 16466677 16450162 16454523 16434291 16452410 16513958 16454578 16454267 16484075 16435789 16509151 16516162 16346158 16485006 16515343 16516161 16512665 16454555 16345571 16513243 16346292 16454577 16468320 16513978 16514496 16454517 16287697 16287349 16502278 16308136 16308098 16309720 16309530 16309620 16308589 16308358 16308430 16308610 16309934 16308537 16309977 16308120 16319782 16309965 16308509 16308159 16308542 16308520 16309974 16307871 16310048 16308348 16308635 16308494 16308405 16309745 16309969 16308248 16308221 16319675 16309908 16309608 16287568 16287202 16287525 16287624 16287346 16454488 16310062 16309652 16309711 16505081 16517132 16431961 16308620 16441976 16309972 16454624 16345952 16512682 16488810 16440889 16308407 16345412 16346589 16513946 16518830 16484372 16514862 16516225 16453619 16505870 16513421 16513721 16308823 16346506 16514026 16516836 16308365 16452427 16308216 16454255 16309726 16500240 16513109 16308394 16460359 16345054 16287573 16309629 16516135 16483720 16515380 16465465 16454452 16454541 16452456 16470843 16454560 16454363 16513718 16454352 16433047 16435956 16345102 16432418 16308580 16513684 16310014 16454002 16309487 16308265 16309732 16430985 16308889 16309668 16308759 16515725 16454302 16343971 16308118 16309979 16519113 16309941 16513312 16516842 16309416 16396400 16432469 16513959 16345921 16508988 16309121 16365912 16345615 16308544 16344824 16487350 16287942 16502129 16365219 16411253 16437478 16438214 16437014 16411219 16438313 16410722 16438094 16438329 16439078 16411101 16409751 16410351 16364505 16411074 16439164 16440212 16408832 16363750 16438015 16411254 16437060 16438076 16408463 16410848 16411246 16438883 16399666 16410772 16438762 16437140 16409755 16437951 16411100 16399771 16440244 16410948 16409555 16363699 16407904 16400046 16411014 16438981 16437996 16438017 16408021 16438634 16437384 16438632 16399584 16364908 16438788 16399555 16439125 16407632 16410542 16438918 16399702 16438027 16436814 16439045 16409664 16399887 16411233 16438263 16363773 16364747 16399774 16363944 16440258 16436864 16409745 16438732 16407808 16399805 16409147 16438088 16410896 16438656 16439243 16408232 16410858 16437063 16440251 16424844 16400013 16407720 16411112 16439048 16407204 16410775 16439032 16398829 16411009 16399063 16363838 16437995 16437069 16399320 16409739 16437007 16410544 16363760 16365172 16400168 16439163 16439066 16438675 16399413 16408831 16409204 16409669 16439149 16438080 16438213 16438959 16408925 16409027 16437078 16436980 16438056 16438159 16437097 16437876 16407804 16364980 16409668 16437104 16437958 16438623 16437084 16439147 16399355 16438115 16436962 16411222 16399946 16411236 16438628 16438278 16363665 16411257 16437872 16364874 16438161 16408749 16408491 16411115 16364845 16411103 16438002 16438070 16399354 16411005 16438047 16438176 16438757 16409737 16438881 16439244 16409153 16439148 16411249 16399769 16437001 16437183 16409570 16438536 16437009 16438030 16438442 16438189 16365038 16363270 16438906 16437249 16439127 16411159 16438625 16438029 16438164 16440268 16440233 16410860 16438538 16437139 16363967 16409628 16437107 16439241 16410845 16438212 16409056 16438728 16411220 16409754 16439563 16363757 16438192 16438907 16438004 16399144 16438103 16437948 16399698 16440197 16437186 16438620 16411221 16399986 16399700 16364745 16327265 16327135 16327264 16328278 16326744 16326769 16327428 16333867 16326791 16326833 16326842 16327377 16326650 16326751 16326780 16326755 16327984 16359295 16359297 16327739 16326653 16355625 16305584 16356481 16396169 16326722 16333826 16326913 16301637 16302076 16305753 16305616 16319695 16326799 16327480 16333778 16306276 16306603 16326862 16327069 16319735 16326752 16327424 16305945 16326816 16326865 16327061 16327307 16301480 16327280 16327879 16319767 16301870 16301821 16326666 16327347 16333830 16326692 16327130 16328125 16327250 16328028 16326831 16327017 16306310 16326927 16327855 16326917 16327020 16326613 16326776 16305595 16306285 16327340 16381757 16302072 16305559 16328187 16327937 16301799 16301673 16327351 16357612 16326849 16326910 16327611 16306280 16326844 16357528 16356307 16356463 16326920 16326928 16328396 16334002 16327905 16305883 16319832 16327691 16326919 16327018 16326925 16301657 16319696 16327963 16355683 16423086 16326642 16327896 16356668 16306242 16326868 16327323 16333956 16326937 16328217 16326789 16326961 16327320 16326740 16326782 16333892 16355566 16355739 16359210 16327290 16326941 16305939 16355678 16319673 16326775 16327184 16326687 16326708 16326830 16326969 16359004 16326805 16356295 16326754 16327337 16355624 16328178 16326835 16327029 16327207 16357816 16333696 16334048 16301779 16320043 16328257 16327951 16356671 16327352 16326778 16327218 16356564 16326704 16333995 16306274 16326736 16355572 16402862 16326855 16319830 16326661 16327369 16326802 16305862 16326612 16327703 16326682 16326718 16326772 16328130 16328298 16306354 16357404 16326640 16326729 16326991 16301825 16326952 16305852 16326757 16326823 16326989 16327470 16328205 16303635 16326771 16357676 16328202 16327293 16327983 16326713 16326677 16327253 16306244 16305912 16306247 16306272 16326845 16326847 16326994 16327336 16326618 16306328 16326693 16326675 16326723 16326801 16302010 16326746 16326911 16327134 16302058 16326767 16306271 16301648 16305907 16326726 16326800 16327101 16327378 16326859 16333706 16326810 16302094 16327031 16333884 16327079 16302154 16327688 16301463 16326861 16326871 16355477 16327524 16326906 16327333 16326715 16326738 16326838 16333719 16328274 16326942 16327420 16327120 16317346 16326621 16327444 16334075 16326674 16357922 16326829 16333918 16327315 16326622 16326988 16334400 16327016 16327105 16326814 16327278 16333957 16326809 16327308 16327512 16334079 16327329 16326854 16327778 16355685 16326663 16326688 16326837 16301833 16328177 16305660 16306319 16327201 16333786 16306106 16306268 16326834 16326701 16302013 16326930 16327326 16326798 16326850 16357477 16327964 16355225 16326678 16326747 16327050 16333576 16327852 16328026 16326967 16388818 16326664 16305947 16326656 16327289 16328208 16302190 16301720 16302081 16305450 16299697 16312281 16326731 16326734 16326914 16355686 16357245 16326761 16326788 16326669 16326717 16319941 16326745 16326858 16333983 16326976 16327324 16327338 16333859 16326667 16326857 16327989 16326702 16326922 16327049 16424446 16326774 16305657 16327022 16326836 16357928 16327170 16302090 16326737 16333895 16326870 16333992 16326869 16389172 16328050 16356522 16333991 16355573 16333984 16326779 16324845 16325543 16324703 16324997 16325707 16324735 16324801 16324669 16324968 16324821 16324854 16325599 16325483 16324777 16324675 16325073 16325143 16324711 16325025 16325115 16324878 16324743 16324723 16325167 16325484 16325682 16325694 16325582 16325451 16325445 16324719 16324836 16325697 16325089 16325348 16324744 16324676 16325491 16324859 16325056 16325466 16325529 16325179 16325075 16325576 16324733 16325452 16325391 16324708 16325565 16325605 16324671 16324697 16325513 16324659 16324694 16325583 16324727 16324818 16324840 16325068 16324705 16324728 16325178 16324722 16325090 16325506 16324674 16325444 16325691 16325020 16324885 16325055 16324660 16324662 16324782 16325695 16325135 16325604 16325364 16325119 16325510 16325685 16325531 16324687 16324855 16324996 16325511 16324729 16325490 16325482 16325367 16325215 16325579 16324653 16325382 16324681 16324730 16324713 16325183 16325352 16325166 16325096 16325264 16325503 16325539 16324843 16324944 16325607 16324741 16325564 16325170 16324691 16325578 16324684 16325091 16324720 16325351 16324953 16325002 16324670 16324986 16325152 16325198 16325037 16325010 16325621 16325705 16325624 16324663 16324734 16325585 16324976 16324951 16325291 16325071 16325171 16324965 16325325 16324661 16325602 16325555 16324721 16325447 16325617 16325686 16325842 16326204 16325931 16326187 16325972 16325779 16325718 16326563 16325764 16326198 16326112 16325762 16325899 16326371 16325968 16325960 16326024 16326072 16326566 16326215 16326071 16325973 16325825 16326342 16325780 16325950 16326028 16326542 16326429 16326069 16326182 16326466 16326559 16325934 16325913 16326163 16325752 16326160 16325813 16326399 16326521 16326101 16325804 16326197 16326085 16326477 16325861 16326004 16326174 16326373 16325769 16325800 16325870 16326438 16326032 16326095 16326513 16326111 16326344 16325783 16325952 16325955 16325967 16326148 16325756 16325900 16325979 16325862 16326157 16325729 16325802 16326114 16326201 16326034 16326048 16326406 16326500 16325727 16325990 16325961 16326250 16326562 16326445 16326117 16325737 16326100 16325808 16325916 16326462 16325901 16326076 16326091 16326430 16325944 16326586 16325768 16325778 16326465 16325886 16326151 16326149 16325757 16326150 16325826 16325837 16325836 16325878 16326207 16326442 16325996 16326191 16326189 16326025 16326262 16326283 16325749 16325925 16325840 16326155 16326523 16325742 16325873 16326496 16325733 16325866 16326047 16325754 16326049 16326281 16326007 16326522 16325815 16326212 16325743 16326284 16325998 16326326 16326010 16326086 16325982 16326177 16326153 16326346 16325854 16326038 16326543 16325888 16326135 16326402 16325750 16326282 16326216 16326073 16325801 16326432 16326108 16325790 16326410 16325730 16325755 16326152 16326042 16325728 16326544 16325741 16325819 16326323 16325974 16326122 16325896 16326046 16326259 16325823 16325792 16326208 16325732 16326173 16326285 16326090 16325799 16325744 16325877 16326068 16325863 16325894 16308355 16301996 16287041 16330153 16329037 16299860 16299874 16299904 16...

Label field

Details supplied by the agency

Lot, code or applicability

Model Number: 8015 UDI-DI codes: 10885403516023, 10885403515231, 10885403801549, 10885403801532, 10885403801518, 10885403519284, 10885403519215 Serial Numbers: 16405753 16405872 16376937 16389635 16405929 16385933 16392029 16405859 16355147 16385733 16356177 16358090 16405681 16405365 16391644 16365407 16380736 16406383 16370288 16342333 16406520 16340432 16406486 16342209 16339360 16356089 16379852 16406293 16365679 16343510 16340086 16394051 16372192 16406547 16392519 16342393 16370109 16378495 16380421 16406296 16366356 16406474 16376814 16333959 16390881 16355769 16405567 16405941 16380737 16406213 16391082 16405988 16340999 16334088 16370963 16405969 16406245 16406332 16406224 16386484 16406461 16394270 16406295 16381987 16405986 16337357 16405861 16373958 16388828 16406482 16377465 16406473 16378711 16343560 16388488 16384288 16342306 16342387 16355791 16366771 16406518 16398407 16392150 16339100 16339855 16385755 16386553 16360664 16394173 16406317 16388663 16389674 16406471 16390470 16402464 16341647 16365652 16405580 16343049 16390351 16365011 16406536 16406484 16357255 16344098 16405945 16405623 16340058 16381253 16398304 16406479 16405601 16392485 16406540 16374550 16339803 16406524 16377605 16372148 16406514 16406539 16340891 16406457 16339474 16370175 16340358 16406543 16369665 16366663 16341788 16380626 16406511 16406502 16406519 16400608 16405768 16406552 16406517 16405448 16203194 16202076 16202216 16202221 16203212 16202062 16203196 16202042 16203116 16203187 16202205 16203083 16203208 16203198 16202983 16203185 16203120 16202120 16203152 16203200 16203146 16203125 16203149 16203081 16192323 16192072 16192120 16192208 16376983 16358358 16358871 16431754 16344417 16432467 16431907 16507863 16433198 16432477 16433311 16506147 16345129 16433053 16433227 16490382 16431647 16508003 16508095 16506196 16432231 16344327 16431706 16346301 16344250 16506376 16505293 16431887 16504733 16502286 16343587 16467604 16506192 16508094 16508165 16343705 16432864 16431780 16506383 16430773 16507510 16506184 16431981 16507776 16508092 16505498 16433287 16507773 16516243 16513732 16345378 16513505 16345451 16514864 16470079 16517398 16508555 16487515 16514047 16512687 16454266 16494772 16333872 16505205 16514046 16476213 16517156 16514059 16517001 16513248 16343385 16516536 16344549 16513686 16344251 16454613 16454566 16463391 16466677 16450162 16454523 16434291 16452410 16513958 16454578 16454267 16484075 16435789 16509151 16516162 16346158 16485006 16515343 16516161 16512665 16454555 16345571 16513243 16346292 16454577 16468320 16513978 16514496 16454517 16287697 16287349 16502278 16308136 16308098 16309720 16309530 16309620 16308589 16308358 16308430 16308610 16309934 16308537 16309977 16308120 16319782 16309965 16308509 16308159 16308542 16308520 16309974 16307871 16310048 16308348 16308635 16308494 16308405 16309745 16309969 16308248 16308221 16319675 16309908 16309608 16287568 16287202 16287525 16287624 16287346 16454488 16310062 16309652 16309711 16505081 16517132 16431961 16308620 16441976 16309972 16454624 16345952 16512682 16488810 16440889 16308407 16345412 16346589 16513946 16518830 16484372 16514862 16516225 16453619 16505870 16513421 16513721 16308823 16346506 16514026 16516836 16308365 16452427 16308216 16454255 16309726 16500240 16513109 16308394 16460359 16345054 16287573 16309629 16516135 16483720 16515380 16465465 16454452 16454541 16452456 16470843 16454560 16454363 16513718 16454352 16433047 16435956 16345102 16432418 16308580 16513684 16310014 16454002 16309487 16308265 16309732 16430985 16308889 16309668 16308759 16515725 16454302 16343971 16308118 16309979 16519113 16309941 16513312 16516842 16309416 16396400 16432469 16513959 16345921 16508988 16309121 16365912 16345615 16308544 16344824 16487350 16287942 16502129 16365219 16411253 16437478 16438214 16437014 16411219 16438313 16410722 16438094 16438329 16439078 16411101 16409751 16410351 16364505 16411074 16439164 16440212 16408832 16363750 16438015 16411254 16437060 16438076 16408463 16410848 16411246 16438883 16399666 16410772 16438762 16437140 16409755 16437951 16411100 16399771 16440244 16410948 16409555 16363699 16407904 16400046 16411014 16438981 16437996 16438017 16408021 16438634 16437384 16438632 16399584 16364908 16438788 16399555 16439125 16407632 16410542 16438918 16399702 16438027 16436814 16439045 16409664 16399887 16411233 16438263 16363773 16364747 16399774 16363944 16440258 16436864 16409745 16438732 16407808 16399805 16409147 16438088 16410896 16438656 16439243 16408232 16410858 16437063 16440251 16424844 16400013 16407720 16411112 16439048 16407204 16410775 16439032 16398829 16411009 16399063 16363838 16437995 16437069 16399320 16409739 16437007 16410544 16363760 16365172 16400168 16439163 16439066 16438675 16399413 16408831 16409204 16409669 16439149 16438080 16438213 16438959 16408925 16409027 16437078 16436980 16438056 16438159 16437097 16437876 16407804 16364980 16409668 16437104 16437958 16438623 16437084 16439147 16399355 16438115 16436962 16411222 16399946 16411236 16438628 16438278 16363665 16411257 16437872 16364874 16438161 16408749 16408491 16411115 16364845 16411103 16438002 16438070 16399354 16411005 16438047 16438176 16438757 16409737 16438881 16439244 16409153 16439148 16411249 16399769 16437001 16437183 16409570 16438536 16437009 16438030 16438442 16438189 16365038 16363270 16438906 16437249 16439127 16411159 16438625 16438029 16438164 16440268 16440233 16410860 16438538 16437139 16363967 16409628 16437107 16439241 16410845 16438212 16409056 16438728 16411220 16409754 16439563 16363757 16438192 16438907 16438004 16399144 16438103 16437948 16399698 16440197 16437186 16438620 16411221 16399986 16399700 16364745 16327265 16327135 16327264 16328278 16326744 16326769 16327428 16333867 16326791 16326833 16326842 16327377 16326650 16326751 16326780 16326755 16327984 16359295 16359297 16327739 16326653 16355625 16305584 16356481 16396169 16326722 16333826 16326913 16301637 16302076 16305753 16305616 16319695 16326799 16327480 16333778 16306276 16306603 16326862 16327069 16319735 16326752 16327424 16305945 16326816 16326865 16327061 16327307 16301480 16327280 16327879 16319767 16301870 16301821 16326666 16327347 16333830 16326692 16327130 16328125 16327250 16328028 16326831 16327017 16306310 16326927 16327855 16326917 16327020 16326613 16326776 16305595 16306285 16327340 16381757 16302072 16305559 16328187 16327937 16301799 16301673 16327351 16357612 16326849 16326910 16327611 16306280 16326844 16357528 16356307 16356463 16326920 16326928 16328396 16334002 16327905 16305883 16319832 16327691 16326919 16327018 16326925 16301657 16319696 16327963 16355683 16423086 16326642 16327896 16356668 16306242 16326868 16327323 16333956 16326937 16328217 16326789 16326961 16327320 16326740 16326782 16333892 16355566 16355739 16359210 16327290 16326941 16305939 16355678 16319673 16326775 16327184 16326687 16326708 16326830 16326969 16359004 16326805 16356295 16326754 16327337 16355624 16328178 16326835 16327029 16327207 16357816 16333696 16334048 16301779 16320043 16328257 16327951 16356671 16327352 16326778 16327218 16356564 16326704 16333995 16306274 16326736 16355572 16402862 16326855 16319830 16326661 16327369 16326802 16305862 16326612 16327703 16326682 16326718 16326772 16328130 16328298 16306354 16357404 16326640 16326729 16326991 16301825 16326952 16305852 16326757 16326823 16326989 16327470 16328205 16303635 16326771 16357676 16328202 16327293 16327983 16326713 16326677 16327253 16306244 16305912 16306247 16306272 16326845 16326847 16326994 16327336 16326618 16306328 16326693 16326675 16326723 16326801 16302010 16326746 16326911 16327134 16302058 16326767 16306271 16301648 16305907 16326726 16326800 16327101 16327378 16326859 16333706 16326810 16302094 16327031 16333884 16327079 16302154 16327688 16301463 16326861 16326871 16355477 16327524 16326906 16327333 16326715 16326738 16326838 16333719 16328274 16326942 16327420 16327120 16317346 16326621 16327444 16334075 16326674 16357922 16326829 16333918 16327315 16326622 16326988 16334400 16327016 16327105 16326814 16327278 16333957 16326809 16327308 16327512 16334079 16327329 16326854 16327778 16355685 16326663 16326688 16326837 16301833 16328177 16305660 16306319 16327201 16333786 16306106 16306268 16326834 16326701 16302013 16326930 16327326 16326798 16326850 16357477 16327964 16355225 16326678 16326747 16327050 16333576 16327852 16328026 16326967 16388818 16326664 16305947 16326656 16327289 16328208 16302190 16301720 16302081 16305450 16299697 16312281 16326731 16326734 16326914 16355686 16357245 16326761 16326788 16326669 16326717 16319941 16326745 16326858 16333983 16326976 16327324 16327338 16333859 16326667 16326857 16327989 16326702 16326922 16327049 16424446 16326774 16305657 16327022 16326836 16357928 16327170 16302090 16326737 16333895 16326870 16333992 16326869 16389172 16328050 16356522 16333991 16355573 16333984 16326779 16324845 16325543 16324703 16324997 16325707 16324735 16324801 16324669 16324968 16324821 16324854 16325599 16325483 16324777 16324675 16325073 16325143 16324711 16325025 16325115 16324878 16324743 16324723 16325167 16325484 16325682 16325694 16325582 16325451 16325445 16324719 16324836 16325697 16325089 16325348 16324744 16324676 16325491 16324859 16325056 16325466 16325529 16325179 16325075 16325576 16324733 16325452 16325391 16324708 16325565 16325605 16324671 16324697 16325513 16324659 16324694 16325583 16324727 16324818 16324840 16325068 16324705 16324728 16325178 16324722 16325090 16325506 16324674 16325444 16325691 16325020 16324885 16325055 16324660 16324662 16324782 16325695 16325135 16325604 16325364 16325119 16325510 16325685 16325531 16324687 16324855 16324996 16325511 16324729 16325490 16325482 16325367 16325215 16325579 16324653 16325382 16324681 16324730 16324713 16325183 16325352 16325166 16325096 16325264 16325503 16325539 16324843 16324944 16325607 16324741 16325564 16325170 16324691 16325578 16324684 16325091 16324720 16325351 16324953 16325002 16324670 16324986 16325152 16325198 16325037 16325010 16325621 16325705 16325624 16324663 16324734 16325585 16324976 16324951 16325291 16325071 16325171 16324965 16325325 16324661 16325602 16325555 16324721 16325447 16325617 16325686 16325842 16326204 16325931 16326187 16325972 16325779 16325718 16326563 16325764 16326198 16326112 16325762 16325899 16326371 16325968 16325960 16326024 16326072 16326566 16326215 16326071 16325973 16325825 16326342 16325780 16325950 16326028 16326542 16326429 16326069 16326182 16326466 16326559 16325934 16325913 16326163 16325752 16326160 16325813 16326399 16326521 16326101 16325804 16326197 16326085 16326477 16325861 16326004 16326174 16326373 16325769 16325800 16325870 16326438 16326032 16326095 16326513 16326111 16326344 16325783 16325952 16325955 16325967 16326148 16325756 16325900 16325979 16325862 16326157 16325729 16325802 16326114 16326201 16326034 16326048 16326406 16326500 16325727 16325990 16325961 16326250 16326562 16326445 16326117 16325737 16326100 16325808 16325916 16326462 16325901 16326076 16326091 16326430 16325944 16326586 16325768 16325778 16326465 16325886 16326151 16326149 16325757 16326150 16325826 16325837 16325836 16325878 16326207 16326442 16325996 16326191 16326189 16326025 16326262 16326283 16325749 16325925 16325840 16326155 16326523 16325742 16325873 16326496 16325733 16325866 16326047 16325754 16326049 16326281 16326007 16326522 16325815 16326212 16325743 16326284 16325998 16326326 16326010 16326086 16325982 16326177 16326153 16326346 16325854 16326038 16326543 16325888 16326135 16326402 16325750 16326282 16326216 16326073 16325801 16326432 16326108 16325790 16326410 16325730 16325755 16326152 16326042 16325728 16326544 16325741 16325819 16326323 16325974 16326122 16325896 16326046 16326259 16325823 16325792 16326208 16325732 16326173 16326285 16326090 16325799 16325744 16325877 16326068 16325863 16325894 16308355 16301996 16287041 16330153 16329037 16299860 16299874 16299904 16...

The agency lot list is longer than this excerpt. Read the complete list at the official source.

Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.

Distribution

Worldwide - U.S. Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, Guam, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, Puerto Rico, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, and WV. The countries of United Arab Emirates, Australia, Belgium, Canada, Hungary, Kuwait, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, Taiwan, and New Zealand.

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date: Sep 25, 2024
Recall initiation date: Aug 15, 2024
Center classification date: Sep 13, 2024

FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.

What the record says

Lot and product identifiers

Distribution

Dates in the source

Related records