Recall archive / FDA device enforcement

Pump 371 14F LT CMR Set; Product Code: 0048-0045; — FDA record Z-2959-2024

Reported ongoing

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Aug 5, 2024. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product: Pump 371 14F LT CMR Set; Product Code: 0048-0045;
Reason: A potential device interaction between the Shockwave Coronary IVL Catheter and left-sided Impella Pumps during coronary interventions. Currently there is no Abiomed labeling (IFU etc.) content related to this potential interaction, so Abiomed will update the IFU to include information on this potential device interaction.
Classification: Class II
Recalling firm: Abiomed, Inc.
Quantity: 43,636 units
Agency-reported status: Ongoing
Source record identifier: Z-2959-2024

Open the official record

What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label field	Details supplied by the agency
Lot, code or applicability	Product Code: 0048-0045; UDI-DI: 00813502011876; Serial Numbers: 381707 379142 384464 378824 378853 383418 384433 382733 384889 382279 384890 382280 384814 382281 384815 382282 382283 384816 384817 382284 384624 384625 382286 384818 384819 384820 384821 384822 384823 383689 382734 382735 383684 382736 382737 383686 382738 382739 383687 382740 383688 382741 383744 382742 383745 383520 383746 383521 383747 383522 383748 383749 383750 383751 383752 383753 383523 384891 383524 384892 382287 383525 383526 384893 381601 383527 381602 384894 383529 381604 384895 381605 384896 381606 381607 384897 381608 384898 381609 383798 381610 383799 383801 381325 383800 383802 381326 383803 381327 381566 381567 381568 381569 381571 381572 381573 381574 381575 383017 383291 383292 383293 383294 383295 383296 383297 383298 383299 383300 383251 383254 383256 383257 383258 383260 383261 383262 383264 383266 383267 383268 383269 383690 383691 383692 383693 383026 383241 383244 383245 383247 383248 383249 383250 382395 383252 383253 384954 384953 384952 384951 384950 384949 383019 383020 383021 383022 383023 383024 383025 384579 384580 383242 384581 383243 384582 384583 383246 384585 384586 384587 384588 384959 384899 384900 384901 384903 384904 384960 384907 384961 384962 384963 384964 384965 384966 384967 384968 384363 384364 384365 384366 384367 384368 384955 384956 384957 384958 383828 384171 383829 384172 384173 384174 384175 375965 384176 375967 375968 384177 375969 375970 384178 375971 384179 384180 384211 384212 384213 384214 384215 384217 384218 384219 384220 384231 384232 384233 384234 384235 375973 384236 384237 383945 375974 383946 383942 383948 383941 383950 380075 374496 384141 384143 384144 384145 384146 384147 384148 384149 384150 383824 383825 383827 383830 375576A 381545 375966 375972 383944 380589 380590 380592 380586 380588 380584 380585 380076 380079 380080 380081 380082 380083 380084 380320 380321 380322 380323 380324 380325 380326 380327 380329 380909 380910 380911 382839 380912 382840 382841 380913 382842 380914 382843 383101 382844 383102 382845 380915 382846 383103 380916 382847 381646 381647 380917 381648 381649 381650 383104 383105 381651 383374 381653 383375 381654 381655 383377 382601 383378 382602 383379 382603 383380 382604 383386 382605 383385 383384 383383 383382 382606 382607 382609 382610 385001 385005 384504 384506 383381 384508 382838 382848 382849 382850 382851 382852 382854 383097 383098 383099 383106 383373 383376 384305 384304 384303 384443 384302 384301 384444 384369 384445 384370 384446 384371 384447 384372 384448 384999 384449 385000 384450 384451 385002 384452 385003 385004 383416 383417 383420 385006 383422 385007 383423 385008 383424 384500 384501 384502 384459 384503 384460 384461 384505 384462 384463 384238 384468 384239 384466 384240 384467 383387 383388 383389 383390 384259 384260 384042 384041 384040 384039 384038 384037 384306 384310 384111 384112 384113 384114 384115 384116 384117 384118 384119 384120 384076 384077 384080 384082 384083 384085 383477 383482 383483 383484 384036 384308 384309 384078 384079 384081 384012 384013 384014 383991 383992 383993 383994 383995 383997 383998 383999 384000 379577 379580 379581 379582 379583 379584 379585 379586 381843 381844 381845 381846 382754 382755 382757 382758 382759 382760 382761 382762 384839 384840 384841 384842 384844 384845 384846 384847 384848 383476 383478 383479 383480 383481 384934 384936 384937 384969 384973 384974 384975 384976 384977 384939 384940 384941 384943 384945 384946 384948 385195 385197 385200 385201 383719 383720 383721 383722 383723 383724 383725 383726 383727 383728 384860 384861 384862 384863 384864 384865 384866 384867 384868 383027 383028 383029 383031 383032 383033 383035 383036 384929 384930 384931 384935 384938 384971 384972 384947 385198 385199 385202 384570 384571 384572 384573 384574 384575 384576 384578 384345 384346 384347 384348 384349 384351 385203 385204 384221 384222 384223 384224 384225 384226 384228 384229 384230 384330 384329 384328 384325 384324 385282 385281 385406 385407 385408 385409 385411 385280 385412 385279 385413 385278 385414 385277 385385 385276 385386 385275 385387 385388 384331 384332 385389 384046 385390 384047 385391 385392 384048 385393 384049 385394 384050 385205 384051 385206 384052 385207 384053 385208 384054 385209 384055 385210 384281 385212 384283 385213 384284 385425 384285 385426 384286 385283 384287 385284 384288 384289 384290 385758 385759 385760 385692 385695 385696 385697 385698 384932 384933 385784 385783 385782 385427 385428 385429 385430 385431 385432 385434 385711 385712 385714 385715 385717 385720 385755 385756 385699 385700 380109 380106 380107 386794 385235 386795 386796 385236 385237 385238 385239 385240 385241 385242 385243 380110 380111 380112 380113 380114 384874 384875 384876 384877 386797 384878 386798 384879 386799 384880 384881 386800 384882 384883 383530 386801 383534 383537 385245 385246 386802 385247 386804 386805 386806 386807 386808 386809 386810 386811 386812 385253 387616 387617 384600 387619 384602 387620 387622 387623 387624 385473 385474 384553 384554 385296 385300 385303 385305 385307 385308 385309 385248 385249 385250 385251 385252 384603 384604 384605 384607 384608 384558 384549 384555 384556 384557 385295 386513 386514 386515 386516 386517 386518 386519 386520 386521 385475 385476 385477 385478 385479 385480 385481 385482 385483 385484 385452 385453 385454 385446 385447 385449 385450 385451 386814 385732 385731 385701 385703 385704 385705 385706 385707 385708 385709 385710 385761 385762 385764 385765 385769 385770 385733 385736 385740 385310 385311 385312 385313 385314 385254 384599 385465 385466 385467 385468 385469 385470 385471 385472 385785 385788 385789 385790 385285 385766 385767 385734 385735 385737 385738 385739 386815 386818 386819 386820 386823 387375 385288 385289 385290 385291 387377 385292 387378 385293 387379 385515 387380 385516 385517 385518 387381 385519 385520 385521 385522 385523 385524 387382 386997 386998 386999 387000 387001 387002 387003 387004 387005 387006 387057 387058 387059 387061 387063 387064 387065 387066 386486 386494 387626 387627 387629 387632 387685 387383 387946 387947 387948 387950 387951 387952 387953 387686 387687 387690 387691 387742 387745 387746 387747 387749 387748 387750 387751 387753 387754 387755 387756 387758 387759 387760 387761 387979 387978 387976 386488 386490 386491 386493 386495 387625 387628 387630 387631 387633 387634 388553 387344 388552 388551 388550 387345 388549 387346 388546 388545 387980 387347 387981 387982 387348 387349 387984 387350 387985 387351 382050 387352 387683 387684 382051 382048 382049 382046 382047 382044 382045 387966 387967 387968 387969 387970 387971 387972 387973 387974 387975 383698 384064 384066 384067 384068 384069 384070 383281 383284 383285 383286 383287 383288 383289 383290 381268 381271 381273 388554 382052 382053 383962 383695 383696 383700 383701 383702 383703 384061 384062 384063 384563 386825 386826 386827 386829 386830 386831 386832 386833 387364 387365 387366 387367 387368 387371 387372 381274 381275 381276 381277 387354 388012 388011 388010 387662 388009 387663 388008 387664 387667 388007 387670 388006 387671 388752 387735 387736 388753 387737 388754 387738 388755 388756 388757 388758 388759 387740 387672 387673 387674 387675 387676 387677 387678 387679 388760 387680 388005 387681 388004 388002 388001 388000 387999 387998 387741 387772 387773 387355 387775 387356 387777 387779 387780 387357 387358 387359 387360 387361 387362 387363 388794 388795 388217 388216 388811 388812 388813 388814 388815 388816 388818 388819 388809 388810 384559 384560 384562 384564 384565 384566 384567 384568 386824 388771 388772 388774 388791 388792 388793 389141 389142 389144 389145 389147 389148 389149 389150 388821 388822 388797 388798 388218 388016 388018 388019 388820 388804 388022 388805 388023 388806 388024 388807 388025 388808 388206 388207 388208 388209 388210 388211 388212 388213 388214 388215 388219 388220 388221 388222 388223 388224 388225 388013 388014 388015 385693 385694 388823 388825 388826 388827 388829 388830 389122 389123 389124 389125 389126 389128 389130 388017 388895 388897 388898 388020 388899 388021 388900 388901 388902 389131 389132 389133 389135 389136 389137 389138 389139 389140 389175 389174 389172 389171 389170 389169 389167 389246 389247 389248 389249 389251 389252 389253 389232 389231 389230 389229 389228 389227 389226 381161 381162 381164 381165 384519 384520 384521 384522 384523 384524 384525 384526 384527 384528 384541 384542 384543 384544 384545 384546 384547 383924 383925 383926 383928 383929 383930 384741 384743 389865 389866 389867 389868 389869 389870 389871 389873 389769 389770 389773 389774 389775 389776 389777 389778 389799 389800 389801 389802 389806 389807 384540 389798 383921 383923 384548 389790 389792 389793 389794 389233 389234 389235 389584 389585 389586 389588 389589 389590 389592 389593 389286 389287 389288 389289 389290 389291 389292 389294 389295 384668 384673 384666 384667 384665 384739 384740 384744 384745 384746 384747 384748 384749 384750 384751 384752 384753 384754 384755 384756 384757 384758 384664 384669 384670 384671 384672 385150 385149 385148 385147 385146 385145 383446 383444 383224 383225 383226 383227 383228 383230 385151 385152 385153 385154 389803 389804 381166 381167 381168 389795 389797 385355 385356 385357 385358 385359 385360 385361 385362 385363 385364 383445 383443 383442 383441 383440 383221 383222 383223 384759 384760 384761 384762 384763 384764 384765 384766 384767 384768 385135 385137 385138 385139 385140 385141 385142 385143 385144 384784 384785 384786 384787 384788 385435 385436 385438 385439 385443 385444 386324 386323 386322 386321 386320 386096 386097 386099 386100 386101 386102 386103 386104 386105 385981 385982 385983 385984 385985 385988 385989 385990 386300 386301 386303 386304 386305 386306 386307 386308 386412 385318 386413 386414 386415 378734 378735 378738 378739 378740 378742 378743 383278 383276 383275 383274 383273 385367 383272 383271 386325 386326 383279 386327 386329 386406 386407 386408 386409 386410 386411 385315 385316 385320 385322 385345 385346 385347 385348 385349 385350 378736 385351 378737 385352 385353 385354 383600 383601 383602 383604 383605 383607 383609 385365 385366 385368 385369 385371 383280 385372 385373 385374 385495 385496 385497 385498 385499 385500 385501 385502 385503 385504 385507 385509 385510 385511 385512 385375 385376 385377 385378 385379 385380 385381 385382 385383 385384 385019 385020 385021 385022 385023 385025 385026 385027 384654 384655 384657 384658 384659 384660 384662 384663 384161 384162 385076 385560 385561 385562 385563 385564 385565 385566 385567 385568 385569 385646 385647 385648 385649 385651 385652 385653 385655 385570 385571 385572 385573 383639 383640 383641 383642 383644 383645 385513 385514 384656 384661 384163 384164 384165 384167 384168 384169 383646 383647 385077 385811 385812 385813 385814 385815 385816 385817 385679 385683 385684 385818 385685 385819 385078 385820 385079 385791 385792 385793 385794 385796 385797 385798 385800 385080 385883 385081 385884 385082 385886 385083 385887 385084 385888 385085 385889 385574 385575 385890 386066 386067 385576 386069 385578 385579 385741 385743 385742 385744 385745 385746 385748 385749 385750 386376 386380 385676 385677 385678 385680 385681 385682 386070 386073 386074 386075 386436 386437 386438 383958 383959 383960 386377 386378 386379 386381 386382 386383 386384 386385 386280 386281 386282 386283 386284 386285 386286 386287 386288 386289 386878 386877 386876 386875 386874 386873 386456 386457 386458 386459 386460 386461 386462 386464 386465 386449 386450 386451 386452 386454 386455 386439 386440 386441 386442 386443 386444 386445 385590 385591 385592 385593 385594 385595 385596 385597 385598 385599 387115 387116 387118 387119 387120 387121 387123 385801 385802 385803 385805 384271 384273 386446 386448 384274 384276 384278 384279 384280 387106 387...

Label field

Details supplied by the agency

Lot, code or applicability

Product Code: 0048-0045; UDI-DI: 00813502011876; Serial Numbers: 381707 379142 384464 378824 378853 383418 384433 382733 384889 382279 384890 382280 384814 382281 384815 382282 382283 384816 384817 382284 384624 384625 382286 384818 384819 384820 384821 384822 384823 383689 382734 382735 383684 382736 382737 383686 382738 382739 383687 382740 383688 382741 383744 382742 383745 383520 383746 383521 383747 383522 383748 383749 383750 383751 383752 383753 383523 384891 383524 384892 382287 383525 383526 384893 381601 383527 381602 384894 383529 381604 384895 381605 384896 381606 381607 384897 381608 384898 381609 383798 381610 383799 383801 381325 383800 383802 381326 383803 381327 381566 381567 381568 381569 381571 381572 381573 381574 381575 383017 383291 383292 383293 383294 383295 383296 383297 383298 383299 383300 383251 383254 383256 383257 383258 383260 383261 383262 383264 383266 383267 383268 383269 383690 383691 383692 383693 383026 383241 383244 383245 383247 383248 383249 383250 382395 383252 383253 384954 384953 384952 384951 384950 384949 383019 383020 383021 383022 383023 383024 383025 384579 384580 383242 384581 383243 384582 384583 383246 384585 384586 384587 384588 384959 384899 384900 384901 384903 384904 384960 384907 384961 384962 384963 384964 384965 384966 384967 384968 384363 384364 384365 384366 384367 384368 384955 384956 384957 384958 383828 384171 383829 384172 384173 384174 384175 375965 384176 375967 375968 384177 375969 375970 384178 375971 384179 384180 384211 384212 384213 384214 384215 384217 384218 384219 384220 384231 384232 384233 384234 384235 375973 384236 384237 383945 375974 383946 383942 383948 383941 383950 380075 374496 384141 384143 384144 384145 384146 384147 384148 384149 384150 383824 383825 383827 383830 375576A 381545 375966 375972 383944 380589 380590 380592 380586 380588 380584 380585 380076 380079 380080 380081 380082 380083 380084 380320 380321 380322 380323 380324 380325 380326 380327 380329 380909 380910 380911 382839 380912 382840 382841 380913 382842 380914 382843 383101 382844 383102 382845 380915 382846 383103 380916 382847 381646 381647 380917 381648 381649 381650 383104 383105 381651 383374 381653 383375 381654 381655 383377 382601 383378 382602 383379 382603 383380 382604 383386 382605 383385 383384 383383 383382 382606 382607 382609 382610 385001 385005 384504 384506 383381 384508 382838 382848 382849 382850 382851 382852 382854 383097 383098 383099 383106 383373 383376 384305 384304 384303 384443 384302 384301 384444 384369 384445 384370 384446 384371 384447 384372 384448 384999 384449 385000 384450 384451 385002 384452 385003 385004 383416 383417 383420 385006 383422 385007 383423 385008 383424 384500 384501 384502 384459 384503 384460 384461 384505 384462 384463 384238 384468 384239 384466 384240 384467 383387 383388 383389 383390 384259 384260 384042 384041 384040 384039 384038 384037 384306 384310 384111 384112 384113 384114 384115 384116 384117 384118 384119 384120 384076 384077 384080 384082 384083 384085 383477 383482 383483 383484 384036 384308 384309 384078 384079 384081 384012 384013 384014 383991 383992 383993 383994 383995 383997 383998 383999 384000 379577 379580 379581 379582 379583 379584 379585 379586 381843 381844 381845 381846 382754 382755 382757 382758 382759 382760 382761 382762 384839 384840 384841 384842 384844 384845 384846 384847 384848 383476 383478 383479 383480 383481 384934 384936 384937 384969 384973 384974 384975 384976 384977 384939 384940 384941 384943 384945 384946 384948 385195 385197 385200 385201 383719 383720 383721 383722 383723 383724 383725 383726 383727 383728 384860 384861 384862 384863 384864 384865 384866 384867 384868 383027 383028 383029 383031 383032 383033 383035 383036 384929 384930 384931 384935 384938 384971 384972 384947 385198 385199 385202 384570 384571 384572 384573 384574 384575 384576 384578 384345 384346 384347 384348 384349 384351 385203 385204 384221 384222 384223 384224 384225 384226 384228 384229 384230 384330 384329 384328 384325 384324 385282 385281 385406 385407 385408 385409 385411 385280 385412 385279 385413 385278 385414 385277 385385 385276 385386 385275 385387 385388 384331 384332 385389 384046 385390 384047 385391 385392 384048 385393 384049 385394 384050 385205 384051 385206 384052 385207 384053 385208 384054 385209 384055 385210 384281 385212 384283 385213 384284 385425 384285 385426 384286 385283 384287 385284 384288 384289 384290 385758 385759 385760 385692 385695 385696 385697 385698 384932 384933 385784 385783 385782 385427 385428 385429 385430 385431 385432 385434 385711 385712 385714 385715 385717 385720 385755 385756 385699 385700 380109 380106 380107 386794 385235 386795 386796 385236 385237 385238 385239 385240 385241 385242 385243 380110 380111 380112 380113 380114 384874 384875 384876 384877 386797 384878 386798 384879 386799 384880 384881 386800 384882 384883 383530 386801 383534 383537 385245 385246 386802 385247 386804 386805 386806 386807 386808 386809 386810 386811 386812 385253 387616 387617 384600 387619 384602 387620 387622 387623 387624 385473 385474 384553 384554 385296 385300 385303 385305 385307 385308 385309 385248 385249 385250 385251 385252 384603 384604 384605 384607 384608 384558 384549 384555 384556 384557 385295 386513 386514 386515 386516 386517 386518 386519 386520 386521 385475 385476 385477 385478 385479 385480 385481 385482 385483 385484 385452 385453 385454 385446 385447 385449 385450 385451 386814 385732 385731 385701 385703 385704 385705 385706 385707 385708 385709 385710 385761 385762 385764 385765 385769 385770 385733 385736 385740 385310 385311 385312 385313 385314 385254 384599 385465 385466 385467 385468 385469 385470 385471 385472 385785 385788 385789 385790 385285 385766 385767 385734 385735 385737 385738 385739 386815 386818 386819 386820 386823 387375 385288 385289 385290 385291 387377 385292 387378 385293 387379 385515 387380 385516 385517 385518 387381 385519 385520 385521 385522 385523 385524 387382 386997 386998 386999 387000 387001 387002 387003 387004 387005 387006 387057 387058 387059 387061 387063 387064 387065 387066 386486 386494 387626 387627 387629 387632 387685 387383 387946 387947 387948 387950 387951 387952 387953 387686 387687 387690 387691 387742 387745 387746 387747 387749 387748 387750 387751 387753 387754 387755 387756 387758 387759 387760 387761 387979 387978 387976 386488 386490 386491 386493 386495 387625 387628 387630 387631 387633 387634 388553 387344 388552 388551 388550 387345 388549 387346 388546 388545 387980 387347 387981 387982 387348 387349 387984 387350 387985 387351 382050 387352 387683 387684 382051 382048 382049 382046 382047 382044 382045 387966 387967 387968 387969 387970 387971 387972 387973 387974 387975 383698 384064 384066 384067 384068 384069 384070 383281 383284 383285 383286 383287 383288 383289 383290 381268 381271 381273 388554 382052 382053 383962 383695 383696 383700 383701 383702 383703 384061 384062 384063 384563 386825 386826 386827 386829 386830 386831 386832 386833 387364 387365 387366 387367 387368 387371 387372 381274 381275 381276 381277 387354 388012 388011 388010 387662 388009 387663 388008 387664 387667 388007 387670 388006 387671 388752 387735 387736 388753 387737 388754 387738 388755 388756 388757 388758 388759 387740 387672 387673 387674 387675 387676 387677 387678 387679 388760 387680 388005 387681 388004 388002 388001 388000 387999 387998 387741 387772 387773 387355 387775 387356 387777 387779 387780 387357 387358 387359 387360 387361 387362 387363 388794 388795 388217 388216 388811 388812 388813 388814 388815 388816 388818 388819 388809 388810 384559 384560 384562 384564 384565 384566 384567 384568 386824 388771 388772 388774 388791 388792 388793 389141 389142 389144 389145 389147 389148 389149 389150 388821 388822 388797 388798 388218 388016 388018 388019 388820 388804 388022 388805 388023 388806 388024 388807 388025 388808 388206 388207 388208 388209 388210 388211 388212 388213 388214 388215 388219 388220 388221 388222 388223 388224 388225 388013 388014 388015 385693 385694 388823 388825 388826 388827 388829 388830 389122 389123 389124 389125 389126 389128 389130 388017 388895 388897 388898 388020 388899 388021 388900 388901 388902 389131 389132 389133 389135 389136 389137 389138 389139 389140 389175 389174 389172 389171 389170 389169 389167 389246 389247 389248 389249 389251 389252 389253 389232 389231 389230 389229 389228 389227 389226 381161 381162 381164 381165 384519 384520 384521 384522 384523 384524 384525 384526 384527 384528 384541 384542 384543 384544 384545 384546 384547 383924 383925 383926 383928 383929 383930 384741 384743 389865 389866 389867 389868 389869 389870 389871 389873 389769 389770 389773 389774 389775 389776 389777 389778 389799 389800 389801 389802 389806 389807 384540 389798 383921 383923 384548 389790 389792 389793 389794 389233 389234 389235 389584 389585 389586 389588 389589 389590 389592 389593 389286 389287 389288 389289 389290 389291 389292 389294 389295 384668 384673 384666 384667 384665 384739 384740 384744 384745 384746 384747 384748 384749 384750 384751 384752 384753 384754 384755 384756 384757 384758 384664 384669 384670 384671 384672 385150 385149 385148 385147 385146 385145 383446 383444 383224 383225 383226 383227 383228 383230 385151 385152 385153 385154 389803 389804 381166 381167 381168 389795 389797 385355 385356 385357 385358 385359 385360 385361 385362 385363 385364 383445 383443 383442 383441 383440 383221 383222 383223 384759 384760 384761 384762 384763 384764 384765 384766 384767 384768 385135 385137 385138 385139 385140 385141 385142 385143 385144 384784 384785 384786 384787 384788 385435 385436 385438 385439 385443 385444 386324 386323 386322 386321 386320 386096 386097 386099 386100 386101 386102 386103 386104 386105 385981 385982 385983 385984 385985 385988 385989 385990 386300 386301 386303 386304 386305 386306 386307 386308 386412 385318 386413 386414 386415 378734 378735 378738 378739 378740 378742 378743 383278 383276 383275 383274 383273 385367 383272 383271 386325 386326 383279 386327 386329 386406 386407 386408 386409 386410 386411 385315 385316 385320 385322 385345 385346 385347 385348 385349 385350 378736 385351 378737 385352 385353 385354 383600 383601 383602 383604 383605 383607 383609 385365 385366 385368 385369 385371 383280 385372 385373 385374 385495 385496 385497 385498 385499 385500 385501 385502 385503 385504 385507 385509 385510 385511 385512 385375 385376 385377 385378 385379 385380 385381 385382 385383 385384 385019 385020 385021 385022 385023 385025 385026 385027 384654 384655 384657 384658 384659 384660 384662 384663 384161 384162 385076 385560 385561 385562 385563 385564 385565 385566 385567 385568 385569 385646 385647 385648 385649 385651 385652 385653 385655 385570 385571 385572 385573 383639 383640 383641 383642 383644 383645 385513 385514 384656 384661 384163 384164 384165 384167 384168 384169 383646 383647 385077 385811 385812 385813 385814 385815 385816 385817 385679 385683 385684 385818 385685 385819 385078 385820 385079 385791 385792 385793 385794 385796 385797 385798 385800 385080 385883 385081 385884 385082 385886 385083 385887 385084 385888 385085 385889 385574 385575 385890 386066 386067 385576 386069 385578 385579 385741 385743 385742 385744 385745 385746 385748 385749 385750 386376 386380 385676 385677 385678 385680 385681 385682 386070 386073 386074 386075 386436 386437 386438 383958 383959 383960 386377 386378 386379 386381 386382 386383 386384 386385 386280 386281 386282 386283 386284 386285 386286 386287 386288 386289 386878 386877 386876 386875 386874 386873 386456 386457 386458 386459 386460 386461 386462 386464 386465 386449 386450 386451 386452 386454 386455 386439 386440 386441 386442 386443 386444 386445 385590 385591 385592 385593 385594 385595 385596 385597 385598 385599 387115 387116 387118 387119 387120 387121 387123 385801 385802 385803 385805 384271 384273 386446 386448 384274 384276 384278 384279 384280 387106 387...

The agency lot list is longer than this excerpt. Read the complete list at the official source.

Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.

Distribution

Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Belgium, Brazil, Brunei Darussalam, Canada, Croatia, Czeck Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Luxembourg, Malaysia, Mexico, Netherlands, Norway, Panama, Poland, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, U.A.E., United Kingdom.

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date: Sep 11, 2024
Recall initiation date: Aug 5, 2024
Center classification date: Sep 4, 2024

FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.

What the record says

Lot and product identifiers

Distribution

Dates in the source

Related records