Recall archive / FDA device enforcement

Carotid WALLSTENT Monorail Endoprosthesis Closed Cell Self-Expanding Stent, stent and stent delivery system. Material... — FDA record Z-2273-2025

Reported ongoing

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Jul 7, 2025. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product: Carotid WALLSTENT Monorail Endoprosthesis Closed Cell Self-Expanding Stent, stent and stent delivery system. Material numbers: H7493915010240 CAROTID WALLSTENT MONORAIL 10.0-24; H7493915010310 CAROTID WALLSTENT MONORAIL 10.0-31; H749391506220 CAROTID WALLSTENT MONORAIL 6.0-22; H749391508210 CAROTID WALLSTENT MONORAIL 8.0-21; H749391508290 CAROTID WALLSTENT MONORAIL 8.0-29; H965SCH647010 CAROTID WALLSTENT MONORAIL 6.0-22; H965SCH647070 CAROTID WALLSTENT MONORAIL 8.0-21; H965SCH647080 CAROTID WALLSTENT MONORAIL 8.0-29; H965SCH647090 CAROTID WALLSTENT MONORAIL 8.0-36; H965SCH647120 CAROTID WALLSTENT MONORAIL 10.0-24; H965SCH647130 CAROTID WALLSTENT MONORAIL 10.0-31; H965SCH647140 CAROTID WALLSTENT MONORAIL 10.0-37; M001719000 CAROTID WALLSTENT MR 6X22 5F 135CM; M001719010 CAROTID WALLSTENT MR 8X21 5F 135CM; M001719020 CAROTID WALLSTENT MR 8X29 5F 135CM; M001719030 CAROTID WALLSTENT MR 8X36 5F 135CM; M001719040 CAROTID WALLSTENT MR 10X24 5.9F 135CM; M001719050 CAROTID WALLSTENT MR 10X31 5.9F 135CM; M001719060 CAROTID WALLSTENT MR 10X37 5.9F 135CM;
Reason: Certain batches are being removed due to an increase in complaints received in which physicians encountered greater than anticipated resistance while attempting to withdraw the stent delivery system (SDS) from the guidewire or embolic protection device (EPD) after successful stent deployment. The most serious potential adverse health consequence is stroke. Other risks include delay to procedure, vessel injury, vessel spasm, or stent disruption/damage necessitating additional intervention.
Classification: Class I
Recalling firm: Boston Scientific Corporation
Quantity: 26,570 (1,333 US; 25,174 OUS)
Agency-reported status: Ongoing
Source record identifier: Z-2273-2025

Open the official record

What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label field	Details supplied by the agency
Lot, code or applicability	1. H7493915010240 UDI-DI 08714729781097 Batches 35277608 35315983 35315984 35315985 35380314 35452835 35452836 35514614 35551688 35551689 35664523 35664524 35750157 35750158 35750159 35750400 35879409 35879410 35921915 35922951 35926817 35926818 35942366 36056965 36058841 36058842 36058843 36096638 36121883 36138618 36138619 36138801 36138802 36138803 36159671 36195057 36195058 36195059 36195360 36205167 36209423 36214805 36214806 36256192 36322725 36348207 36348208 36348209 36498256 36588496 36607566 36711321; 2. H7493915010310 UDI-DI 08714729781110 Batches 35294379 35294540 35295922 35330503 35330504 35336132 35347263 35382292 35383351 35383352 35453002 35461487 35461488 35528579 35529200 35628964 35628965 35628966 35641995 35662047 35664484 35664485 35750401 35750402 35750403 35750404 35750405 35750406 35750407 35890012 35893584 35893585 35894358 35894359 35938922 35938923 35938924 35938925 35938926 36002641 36002642 36063291 36063292 36105446 36133161 36134808 36144148 36148535 36154091 36154092 36154093 36154094 36154095 36169871 36169872 36197809 36197810 36197811 36197812 36197813 36200118 36202762 36204350 36212466 36212467 36212468 36256193 36256194 36256195 36357711 36357712 36368143 36368144 36368145 36516036 36603362 36603363 36642784 36683543 36688775 36811476 36811477 36818953; 3. H749391506220 UDI-DI 08714729781158 Batches 35582211 35750408 35947814 35947815 35950476 36009906 36292862 36397124 36652844; 4. H749391508210 UDI-DI 08714729781172 Batches 35343574 35438658 35487375 35567637 35652700 35656388 35750409 35757024 35873346 35873347 35901381 35901382 35999854 35999855 35999856 36246587 36246588 36246589 36292863 36306518 36376412 36410418 36410419 36412851 36479267 36565560 36636529 36724350 36777341 5. H749391508290 UDI-DI 08714729781196 Batches 35339488 35375416 35375417 35462381 35529285 35529286 35617101 35617102 35618276 35662042 35662043 35749222 35750156 35750410 35750411 35750412 35750413 35771618 35944023 35944024 35946987 35946988 35950477 35950478 35950479 35951080 35951081 35951082 35951083 35961400 35978120 36320917 36320918 36320919 36321560 36322143 36458848 36458849 36458850 36458851 36458852 36465397 36465398 36465399 36505552 36505553 36607622 36683540 36792075; 6. H965SCH647010 UDI-DI 08714729263869 Batches 35347272 35347273 35347274 35432322 35432323 35432324 35432325 35435587 35496538 35496539 35510448 35510449 35549114 35558691 35558692 35623470 35623471 35623472 35641992 35757022 35891995 35891996 35903878 35903879 35904080 35904081 35911104 35911106 35926007 35926017 35990353 35990354 36009907 36012786 36012787 36012788 36012789 36222681 36222683 36241106 36241107 36241108 36292865 36292866 36292867 36292868 36292869 36292870 36297506 36297507 36348203 36348204 36357034 36357035 36357037 36402896 36402897 36469383 36469384 36469385 36493671 36515107 36609942 36609943 36609944 36717345 36722322 36769772 36769773 36787067; 7. H965SCH647070 UDI-DI 08714729263876 Batches 35240183 35240184 35240185 35241830 35241831 35242395 35244198 35302653 35302654 35345323 35345324 35345325 35353957 35353958 35353959 35355526 35355527 35355528 35355529 35355530 35355531 35355532 35355533 35355534 35355535 35388600 35388601 35388602 35388603 35388604 35388605 35390839 35432326 35435588 35435589 35435590 35435591 35435592 35435593 35435594 35435595 35435596 35435597 35435598 35435599 35435640 35435641 35435642 35438652 35438653 35438654 35438659 35448174 35448175 35448261 35448262 35448263 35448264 35487376 35487377 35489534 35489535 35489536 35494158 35494159 35495360 35495361 35495362 35495363 35497060 35497061 35497062 35507545 35507546 35514618 35548744 35549113 35553916 35553917 35553918 35553919 35556850 35556851 35558690 35565001 35565003 35567636 35567638 35574827 35580272 35580273 35580274 35580275 35580276 35582209 35582210 35584963 35588884 35588885 35588886 35610418 35610419 35618278 35618279 35620887 35620888 35622207 35643329 35646460 35646461 35646462 35646465 35646466 35646467 35646469 35646470 35646471 35646472 35646473 35652701 35652702 35652703 35656390 35771619 35771720 35771721 35771722 35771723 35771724 35774933 35774935 35912369 35912370 35912371 35912372 35913736 35934661 35934662 35934663 35934664 35936385 35936386 35936388 35937854 35937855 35937961 35937962 35938832 35938833 35944025 35944026 35944027 35944028 35946402 35946403 35952677 35952678 35952679 35952740 35960613 35960614 35960615 35960616 35960617 35960618 35960619 35970056 35970057 35970482 35970483 35972008 35972009 35972010 35972011 35974039 35974900 35974902 35974903 35978121 35978122 35979584 35979585 35985615 35985616 35988023 35989721 35999859 35999920 35999976 35999977 36058848 36058849 36058850 36058851 36058852 36058853 36058854 36066439 36066960 36067793 36067794 36067795 36067796 36067797 36067798 36067799 36068080 36072053 36072054 36091095 36091096 36091097 36093208 36093209 36093740 36093741 36094572 36094573 36099091 36099092 36099093 36103432 36103433 36230819 36231140 36233435 36233436 36233437 36233438 36241642 36241643 36241660 36241661 36243288 36243289 36243290 36246584 36246585 36246586 36246590 36246591 36246592 36246593 36246594 36247809 36247810 36247811 36247812 36251034 36251035 36251036 36251037 36251038 36261365 36261704 36266101 36266102 36266103 36266104 36278239 36278520 36278521 36278522 36278523 36278524 36278525 36281013 36281014 36281015 36281016 36281017 36281018 36281019 36281520 36281521 36281522 36285859 36286700 36286701 36286702 36286703 36286704 36286705 36286706 36286707 36286708 36287360 36287361 36292139 36292861 36297762 36301606 36301607 36301608 36301609 36301610 36301611 36301612 36301613 36301614 36301615 36306516 36306517 36352994 36352996 36352997 36352999 36353020 36353022 36353023 36353025 36353026 36353028 36357708 36357709 36357710 36362685 36362686 36362687 36362688 36362689 36362690 36362691 36362692 36362693 36362694 36368150 36368151 36368152 36368153 36368154 36372913 36372914 36372915 36372916 36372917 36372918 36372919 36373140 36373141 36373142 36376410 36376411 36402898 36402899 36403020 36408269 36408270 36408271 36408272 36408273 36408274 36408275 36408276 36408277 36408278 36408279 36410417 36412854 36423241 36423242 36469386 36469387 36469388 36469389 36475479 36475580 36475581 36479261 36479262 36479263 36479264 36479265 36479266 36479268 36480347 36501126 36515108 36523367 36525434 36525435 36525437 36525438 36565561 36609945 36609946 36609947 36609948 36609950 36609951 36609952 36616128 36616129 36616130 36616131 36616132 36645415 36645416 36668237 36668238 36668239 36668460 36668461 36668462 36669215 36672359 36688777 36712752 36717346 36717347 36717348 36719378 36721745 36721746 36722177 36722179 36722320 36724346 36724347 36724348 36724349 36728508 36728509 36729021 36729022 36729023 36732219 36732360 36732361 36732362 36732974 36732976 36732977 36743995 36743996 36743997 36773856 36773857 36773858 36782024 36784204; 8. H965SCH647080 UDI-DI 08714729263883 Batches 35243220 35244199 35244520 35244521 35247274 35247275 35247276 35247277 35247278 35247279 35247540 35247541 35248292 35248293 35248294 35252806 35252808 35252809 35302655 35302656 35302657 35302658 35304581 35305305 35305306 35307512 35307513 35307514 35339484 35339485 35339486 35339487 35357498 35357499 35357740 35361258 35361259 35361460 35361461 35361462 35361463 35362807 35362808 35365037 35365038 35365039 35365800 35365801 35365802 35365803 35365804 35365805 35367555 35370836 35370837 35370838 35370839 35371180 35371181 35371182 35371183 35375418 35375419 35388606 35388607 35388608 35388609 35388610 35388611 35391026 35391027 35391028 35391029 35391030 35393507 35393508 35393509 35393510 35393511 35393512 35394158 35394159 35395620 35395621 35395622 35395623 35395624 35395625 35395626 35395627 35397442 35397443 35397444 35397445 35402251 35402254 35402257 35402280 35402283 35402284 35406000 35406001 35448176 35448177 35450110 35450111 35450112 35450113 35456213 35456215 35456216 35456217 35457525 35457526 35458769 35461739 35461741 35461742 35462380 35462382 35462383 35465421 35465422 35465423 35465424 35468042 35468043 35468044 35468045 35468046 35468047 35468048 35468049 35468050 35468051 35471389 35471390 35471391 35471392 35471393 35476347 35476348 35514612 35518815 35519420 35520154 35520155 35520156 35522424 35522425 35522699 35522780 35522781 35522782 35522977 35522978 35522979 35523220 35523221 35523222 35525808 35525809 35525810 35525811 35526986 35526987 35526988 35528577 35528578 35529284 35529287 35529629 35529630 35529631 35529632 35531670 35531671 35531672 35541480 35541481 35541482 35541483 35542643 35562259 35562520 35565634 35565635 35565636 35585834 35585835 35585836 35585838 35589525 35589526 35590013 35590014 35611923 35611924 35612128 35612129 35612130 35612131 35612132 35612143 35612144 35613461 35613462 35613463 35613464 35613465 35616796 35616797 35616798 35616799 35617100 35618178 35618179 35618277 35620886 35622733 35622738 35622760 35622761 35636552 35636553 35652778 35652779 35653341 35653342 35653343 35655507 35655508 35655510 35655513 35655514 35656381 35656383 35656384 35656386 35656387 35662005 35662006 35662040 35662041 35662044 35662045 35662046 35749223 35755824 35774932 35781375 35781376 35781377 35781378 35781379 35781880 35866470 35866471 35867497 35868573 35868574 35870253 35871472 35871476 35872080 35872081 35873025 35873026 35876804 35876805 35879407 35879408 35881807 35881808 35887451 35887452 35887453 35887454 35891991 35891992 35891993 35891994 35896872 35896873 35899097 35903147 35903148 35903149 35903150 35912756 35912757 35925347 35926819 35928104 35928105 35929567 35929568 35932458 35932459 35979594 35979595 35983716 35988028 35988445 35988447 35989162 35989177 35989178 35989279 35989720 35989945 35989946 35994087 35994089 35994090 35994091 35995228 35995229 35995230 35995231 35997085 35997978 35997979 35998240 35998241 35998242 36006192 36006193 36006194 36006195 36006196 36006197 36006198 36012790 36012791 36012792 36012793 36018044 36018045 36018046 36018047 36026734 36026735 36026736 36026737 36026738 36026739 36026960 36026961 36026963 36026964 36032712 36032715 36032717 36032719 36032981 36036491 36036492 36036493 36036494 36036495 36036496 36038161 36038162 36038163 36040721 36040722 36040723 36040724 36040725 36040726 36040727 36040728 36043491 36043492 36043493 36043494 36048928 36048929 36048930 36048931 36048932 36048933 36048934 36048935 36048936 36048937 36048938 36048939 36055143 36055144 36068081 36068082 36068083 36068084 36068085 36068086 36078464 36078465 36078466 36078467 36078468 36087121 36087122 36087123 36087124 36087125 36087126 36092012 36092013 36219930 36219931 36219932 36219933 36224134 36224135 36224136 36227992 36227993 36227994 36227995 36228449 36228450 36228451 36228753 36228754 36233439 36233900 36256580 36256581 36256582 36256583 36256584 36256585 36256586 36256587 36258193 36258194 36258195 36258196 36261366 36261367 36261368 36261369 36261370 36261371 36261373 36261374 36261376 36266106 36266107 36266110 36266111 36266112 36268719 36269061 36269062 36270877 36270878 36270879 36271660 36271661 36306519 36306780 36306781 36306782 36306783 36306784 36306785 36306786 36311913 36311914 36311915 36311916 36314781 36314782 36314783 36314784 36314785 36314786 36314787 36314788 36315939 36316920 36316921 36316922 36316923 36318889 36318890 36318891 36318892 36318893 36318894 36318895 36318896 36318897 36318898 36320911 36320912 36320913 36320914 36320915 36320916 36322144 36325066 36325067 36325068 36327346 36327347 36327352 36327358 36327662 36369519 36369780 36369781 36378265 36378266 36378267 36378268 36378269 36378270 36378271 36386880 36386881 36386882 36386883 36386884 36386885 36392438 36392439 36392520 36392521 36392522 36396975 36396976 36396977 36396978 36396979 36397120 36413022 36413024 36413025 36413026 36413027 36413028 36413029 36413030 36413031 36413032 36415159 36416042 36416043 36416044 36416334 36416335 36416336 36416337 364...

Label field

Details supplied by the agency

Lot, code or applicability

1. H7493915010240 UDI-DI 08714729781097 Batches 35277608 35315983 35315984 35315985 35380314 35452835 35452836 35514614 35551688 35551689 35664523 35664524 35750157 35750158 35750159 35750400 35879409 35879410 35921915 35922951 35926817 35926818 35942366 36056965 36058841 36058842 36058843 36096638 36121883 36138618 36138619 36138801 36138802 36138803 36159671 36195057 36195058 36195059 36195360 36205167 36209423 36214805 36214806 36256192 36322725 36348207 36348208 36348209 36498256 36588496 36607566 36711321; 2. H7493915010310 UDI-DI 08714729781110 Batches 35294379 35294540 35295922 35330503 35330504 35336132 35347263 35382292 35383351 35383352 35453002 35461487 35461488 35528579 35529200 35628964 35628965 35628966 35641995 35662047 35664484 35664485 35750401 35750402 35750403 35750404 35750405 35750406 35750407 35890012 35893584 35893585 35894358 35894359 35938922 35938923 35938924 35938925 35938926 36002641 36002642 36063291 36063292 36105446 36133161 36134808 36144148 36148535 36154091 36154092 36154093 36154094 36154095 36169871 36169872 36197809 36197810 36197811 36197812 36197813 36200118 36202762 36204350 36212466 36212467 36212468 36256193 36256194 36256195 36357711 36357712 36368143 36368144 36368145 36516036 36603362 36603363 36642784 36683543 36688775 36811476 36811477 36818953; 3. H749391506220 UDI-DI 08714729781158 Batches 35582211 35750408 35947814 35947815 35950476 36009906 36292862 36397124 36652844; 4. H749391508210 UDI-DI 08714729781172 Batches 35343574 35438658 35487375 35567637 35652700 35656388 35750409 35757024 35873346 35873347 35901381 35901382 35999854 35999855 35999856 36246587 36246588 36246589 36292863 36306518 36376412 36410418 36410419 36412851 36479267 36565560 36636529 36724350 36777341 5. H749391508290 UDI-DI 08714729781196 Batches 35339488 35375416 35375417 35462381 35529285 35529286 35617101 35617102 35618276 35662042 35662043 35749222 35750156 35750410 35750411 35750412 35750413 35771618 35944023 35944024 35946987 35946988 35950477 35950478 35950479 35951080 35951081 35951082 35951083 35961400 35978120 36320917 36320918 36320919 36321560 36322143 36458848 36458849 36458850 36458851 36458852 36465397 36465398 36465399 36505552 36505553 36607622 36683540 36792075; 6. H965SCH647010 UDI-DI 08714729263869 Batches 35347272 35347273 35347274 35432322 35432323 35432324 35432325 35435587 35496538 35496539 35510448 35510449 35549114 35558691 35558692 35623470 35623471 35623472 35641992 35757022 35891995 35891996 35903878 35903879 35904080 35904081 35911104 35911106 35926007 35926017 35990353 35990354 36009907 36012786 36012787 36012788 36012789 36222681 36222683 36241106 36241107 36241108 36292865 36292866 36292867 36292868 36292869 36292870 36297506 36297507 36348203 36348204 36357034 36357035 36357037 36402896 36402897 36469383 36469384 36469385 36493671 36515107 36609942 36609943 36609944 36717345 36722322 36769772 36769773 36787067; 7. H965SCH647070 UDI-DI 08714729263876 Batches 35240183 35240184 35240185 35241830 35241831 35242395 35244198 35302653 35302654 35345323 35345324 35345325 35353957 35353958 35353959 35355526 35355527 35355528 35355529 35355530 35355531 35355532 35355533 35355534 35355535 35388600 35388601 35388602 35388603 35388604 35388605 35390839 35432326 35435588 35435589 35435590 35435591 35435592 35435593 35435594 35435595 35435596 35435597 35435598 35435599 35435640 35435641 35435642 35438652 35438653 35438654 35438659 35448174 35448175 35448261 35448262 35448263 35448264 35487376 35487377 35489534 35489535 35489536 35494158 35494159 35495360 35495361 35495362 35495363 35497060 35497061 35497062 35507545 35507546 35514618 35548744 35549113 35553916 35553917 35553918 35553919 35556850 35556851 35558690 35565001 35565003 35567636 35567638 35574827 35580272 35580273 35580274 35580275 35580276 35582209 35582210 35584963 35588884 35588885 35588886 35610418 35610419 35618278 35618279 35620887 35620888 35622207 35643329 35646460 35646461 35646462 35646465 35646466 35646467 35646469 35646470 35646471 35646472 35646473 35652701 35652702 35652703 35656390 35771619 35771720 35771721 35771722 35771723 35771724 35774933 35774935 35912369 35912370 35912371 35912372 35913736 35934661 35934662 35934663 35934664 35936385 35936386 35936388 35937854 35937855 35937961 35937962 35938832 35938833 35944025 35944026 35944027 35944028 35946402 35946403 35952677 35952678 35952679 35952740 35960613 35960614 35960615 35960616 35960617 35960618 35960619 35970056 35970057 35970482 35970483 35972008 35972009 35972010 35972011 35974039 35974900 35974902 35974903 35978121 35978122 35979584 35979585 35985615 35985616 35988023 35989721 35999859 35999920 35999976 35999977 36058848 36058849 36058850 36058851 36058852 36058853 36058854 36066439 36066960 36067793 36067794 36067795 36067796 36067797 36067798 36067799 36068080 36072053 36072054 36091095 36091096 36091097 36093208 36093209 36093740 36093741 36094572 36094573 36099091 36099092 36099093 36103432 36103433 36230819 36231140 36233435 36233436 36233437 36233438 36241642 36241643 36241660 36241661 36243288 36243289 36243290 36246584 36246585 36246586 36246590 36246591 36246592 36246593 36246594 36247809 36247810 36247811 36247812 36251034 36251035 36251036 36251037 36251038 36261365 36261704 36266101 36266102 36266103 36266104 36278239 36278520 36278521 36278522 36278523 36278524 36278525 36281013 36281014 36281015 36281016 36281017 36281018 36281019 36281520 36281521 36281522 36285859 36286700 36286701 36286702 36286703 36286704 36286705 36286706 36286707 36286708 36287360 36287361 36292139 36292861 36297762 36301606 36301607 36301608 36301609 36301610 36301611 36301612 36301613 36301614 36301615 36306516 36306517 36352994 36352996 36352997 36352999 36353020 36353022 36353023 36353025 36353026 36353028 36357708 36357709 36357710 36362685 36362686 36362687 36362688 36362689 36362690 36362691 36362692 36362693 36362694 36368150 36368151 36368152 36368153 36368154 36372913 36372914 36372915 36372916 36372917 36372918 36372919 36373140 36373141 36373142 36376410 36376411 36402898 36402899 36403020 36408269 36408270 36408271 36408272 36408273 36408274 36408275 36408276 36408277 36408278 36408279 36410417 36412854 36423241 36423242 36469386 36469387 36469388 36469389 36475479 36475580 36475581 36479261 36479262 36479263 36479264 36479265 36479266 36479268 36480347 36501126 36515108 36523367 36525434 36525435 36525437 36525438 36565561 36609945 36609946 36609947 36609948 36609950 36609951 36609952 36616128 36616129 36616130 36616131 36616132 36645415 36645416 36668237 36668238 36668239 36668460 36668461 36668462 36669215 36672359 36688777 36712752 36717346 36717347 36717348 36719378 36721745 36721746 36722177 36722179 36722320 36724346 36724347 36724348 36724349 36728508 36728509 36729021 36729022 36729023 36732219 36732360 36732361 36732362 36732974 36732976 36732977 36743995 36743996 36743997 36773856 36773857 36773858 36782024 36784204; 8. H965SCH647080 UDI-DI 08714729263883 Batches 35243220 35244199 35244520 35244521 35247274 35247275 35247276 35247277 35247278 35247279 35247540 35247541 35248292 35248293 35248294 35252806 35252808 35252809 35302655 35302656 35302657 35302658 35304581 35305305 35305306 35307512 35307513 35307514 35339484 35339485 35339486 35339487 35357498 35357499 35357740 35361258 35361259 35361460 35361461 35361462 35361463 35362807 35362808 35365037 35365038 35365039 35365800 35365801 35365802 35365803 35365804 35365805 35367555 35370836 35370837 35370838 35370839 35371180 35371181 35371182 35371183 35375418 35375419 35388606 35388607 35388608 35388609 35388610 35388611 35391026 35391027 35391028 35391029 35391030 35393507 35393508 35393509 35393510 35393511 35393512 35394158 35394159 35395620 35395621 35395622 35395623 35395624 35395625 35395626 35395627 35397442 35397443 35397444 35397445 35402251 35402254 35402257 35402280 35402283 35402284 35406000 35406001 35448176 35448177 35450110 35450111 35450112 35450113 35456213 35456215 35456216 35456217 35457525 35457526 35458769 35461739 35461741 35461742 35462380 35462382 35462383 35465421 35465422 35465423 35465424 35468042 35468043 35468044 35468045 35468046 35468047 35468048 35468049 35468050 35468051 35471389 35471390 35471391 35471392 35471393 35476347 35476348 35514612 35518815 35519420 35520154 35520155 35520156 35522424 35522425 35522699 35522780 35522781 35522782 35522977 35522978 35522979 35523220 35523221 35523222 35525808 35525809 35525810 35525811 35526986 35526987 35526988 35528577 35528578 35529284 35529287 35529629 35529630 35529631 35529632 35531670 35531671 35531672 35541480 35541481 35541482 35541483 35542643 35562259 35562520 35565634 35565635 35565636 35585834 35585835 35585836 35585838 35589525 35589526 35590013 35590014 35611923 35611924 35612128 35612129 35612130 35612131 35612132 35612143 35612144 35613461 35613462 35613463 35613464 35613465 35616796 35616797 35616798 35616799 35617100 35618178 35618179 35618277 35620886 35622733 35622738 35622760 35622761 35636552 35636553 35652778 35652779 35653341 35653342 35653343 35655507 35655508 35655510 35655513 35655514 35656381 35656383 35656384 35656386 35656387 35662005 35662006 35662040 35662041 35662044 35662045 35662046 35749223 35755824 35774932 35781375 35781376 35781377 35781378 35781379 35781880 35866470 35866471 35867497 35868573 35868574 35870253 35871472 35871476 35872080 35872081 35873025 35873026 35876804 35876805 35879407 35879408 35881807 35881808 35887451 35887452 35887453 35887454 35891991 35891992 35891993 35891994 35896872 35896873 35899097 35903147 35903148 35903149 35903150 35912756 35912757 35925347 35926819 35928104 35928105 35929567 35929568 35932458 35932459 35979594 35979595 35983716 35988028 35988445 35988447 35989162 35989177 35989178 35989279 35989720 35989945 35989946 35994087 35994089 35994090 35994091 35995228 35995229 35995230 35995231 35997085 35997978 35997979 35998240 35998241 35998242 36006192 36006193 36006194 36006195 36006196 36006197 36006198 36012790 36012791 36012792 36012793 36018044 36018045 36018046 36018047 36026734 36026735 36026736 36026737 36026738 36026739 36026960 36026961 36026963 36026964 36032712 36032715 36032717 36032719 36032981 36036491 36036492 36036493 36036494 36036495 36036496 36038161 36038162 36038163 36040721 36040722 36040723 36040724 36040725 36040726 36040727 36040728 36043491 36043492 36043493 36043494 36048928 36048929 36048930 36048931 36048932 36048933 36048934 36048935 36048936 36048937 36048938 36048939 36055143 36055144 36068081 36068082 36068083 36068084 36068085 36068086 36078464 36078465 36078466 36078467 36078468 36087121 36087122 36087123 36087124 36087125 36087126 36092012 36092013 36219930 36219931 36219932 36219933 36224134 36224135 36224136 36227992 36227993 36227994 36227995 36228449 36228450 36228451 36228753 36228754 36233439 36233900 36256580 36256581 36256582 36256583 36256584 36256585 36256586 36256587 36258193 36258194 36258195 36258196 36261366 36261367 36261368 36261369 36261370 36261371 36261373 36261374 36261376 36266106 36266107 36266110 36266111 36266112 36268719 36269061 36269062 36270877 36270878 36270879 36271660 36271661 36306519 36306780 36306781 36306782 36306783 36306784 36306785 36306786 36311913 36311914 36311915 36311916 36314781 36314782 36314783 36314784 36314785 36314786 36314787 36314788 36315939 36316920 36316921 36316922 36316923 36318889 36318890 36318891 36318892 36318893 36318894 36318895 36318896 36318897 36318898 36320911 36320912 36320913 36320914 36320915 36320916 36322144 36325066 36325067 36325068 36327346 36327347 36327352 36327358 36327662 36369519 36369780 36369781 36378265 36378266 36378267 36378268 36378269 36378270 36378271 36386880 36386881 36386882 36386883 36386884 36386885 36392438 36392439 36392520 36392521 36392522 36396975 36396976 36396977 36396978 36396979 36397120 36413022 36413024 36413025 36413026 36413027 36413028 36413029 36413030 36413031 36413032 36415159 36416042 36416043 36416044 36416334 36416335 36416336 36416337 364...

The agency lot list is longer than this excerpt. Read the complete list at the official source.

Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.

Distribution

Domestic US Nationwide distribution including Puerto Rico. International distribution worldwide.

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date: Aug 20, 2025
Recall initiation date: Jul 7, 2025
Center classification date: Aug 8, 2025

FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.

What the record says

Lot and product identifiers

Distribution

Dates in the source

Related records