Recall archive / FDA device enforcement

Plum Duo Infusion System, List Number: 400020401 — FDA record Z-2129-2025

Reported ongoing

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Jul 11, 2025. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product: Plum Duo Infusion System, List Number: 400020401
Reason: ICU Medical identified two sequences of programming events and alarm interactions that may cause the user interface to become unresponsive.
Classification: Class I
Recalling firm: ICU Medical, Inc.
Quantity: 4677 units
Agency-reported status: Ongoing
Source record identifier: Z-2129-2025

Open the official record

What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label field	Details supplied by the agency
Lot, code or applicability	UDI-DI: M335400021; Serial Numbers: 50000124 50004386 50006225 50000300 50003767 50006228 50004719 50005562 50001512 50002063 50002087 50000125 50004387 50006224 50001628 50003768 50006227 50004720 50005566 50001513 50002064 50002091 50000126 50004389 50006223 50001785 50003775 50006218 50004722 50005572 50001514 50002065 50002107 50000127 50004390 50006220 50002461 50003776 50006205 50004725 50005619 50001515 50002066 50002114 50000128 50004391 50006217 50002491 50003785 50006198 50004726 50005639 50001516 50002067 50002120 50000129 50004392 50006215 50002541 50003786 50006197 50004727 50005663 50001517 50002068 50002123 50000130 50004393 50006214 50002598 50003787 50006183 50004729 50005669 50001518 50002069 50002126 50000131 50004394 50006213 50002599 50003789 50006163 50004730 50005678 50001519 50002070 50002128 50000132 50004395 50006212 50002603 50003793 50006151 50004731 50005680 50001520 50002072 50002143 50000133 50004396 50006211 50002620 50003794 50006150 50004732 50005710 50001521 50002073 50002144 50000134 50004398 50006208 50002627 50003797 50006149 50004733 50005712 50001522 50002074 50002148 50000135 50004399 50006207 50002630 50003798 50006135 50004735 50005730 50001523 50002075 50002149 50000136 50004401 50006206 50002641 50003801 50006133 50004736 50005739 50001524 50002076 50002157 50000137 50004402 50006204 50002650 50003804 50006127 50004737 50005744 50001525 50002077 50002166 50000138 50004403 50006203 50002652 50003807 50006108 50004738 50005781 50001526 50002078 50002174 50000139 50004405 50006202 50002669 50003812 50005275 50004739 50001601 50001527 50002079 50002177 50000140 50004407 50006201 50002673 50003816 50005290 50004740 50001615 50001528 50002080 50002179 50000141 50004409 50006200 50002674 50003817 50005328 50004741 50001651 50001529 50002081 50002183 50000142 50004410 50006199 50002676 50003818 50005360 50004742 50002547 50001530 50002082 50002186 50000143 50004411 50006196 50002679 50003819 50005384 50004744 50002577 50001531 50002083 50002195 50000144 50004413 50006195 50002681 50003820 50005596 50004745 50002678 50001532 50002084 50002196 50000145 50004415 50006194 50002683 50003822 50005598 50004746 50002689 50001534 50002088 50002198 50000146 50004416 50006193 50002684 50003823 50005599 50004747 50002750 50001535 50002089 50002201 50000147 50004417 50006190 50002690 50003824 50005600 50004748 50002751 50001537 50002090 50002207 50000148 50004424 50006189 50002691 50003829 50005607 50004749 50002755 50001538 50002092 50002209 50000149 50004425 50006187 50002693 50003831 50005608 50004750 50002773 50001539 50002097 50002214 50000150 50004426 50006186 50002698 50003832 50005615 50004751 50002788 50001540 50002098 50002220 50000152 50004428 50006185 50002710 50003833 50005621 50004752 50002798 50001541 50002099 50002222 50000153 50004431 50006184 50002712 50003834 50005622 50004753 50002799 50001542 50002101 50002225 50000154 50004433 50006182 50002716 50003836 50005623 50004754 50002801 50001543 50002102 50002226 50000155 50004435 50006181 50002717 50003839 50005627 50004755 50002807 50001545 50002103 50002227 50000156 50004436 50006178 50002720 50003840 50005628 50004758 50002808 50001546 50002104 50002230 50000157 50004438 50006176 50002725 50003842 50005637 50004759 50002818 50001547 50002105 50002234 50000158 50004439 50006175 50002731 50003847 50005640 50004761 50002819 50001548 50002106 50002236 50000159 50004442 50006174 50002734 50003848 50005647 50004762 50002820 50001549 50002109 50002243 50000160 50004443 50006172 50002737 50003849 50005648 50004763 50002821 50001550 50002110 50002247 50000161 50004444 50006171 50002743 50003852 50005656 50004764 50002822 50001551 50002111 50002249 50000162 50004445 50006170 50002744 50003853 50005659 50004765 50002823 50001552 50002113 50002253 50000163 50004448 50006168 50002745 50003854 50005660 50004770 50002824 50001553 50002116 50002256 50000164 50004449 50006167 50002746 50003855 50005664 50004771 50002825 50001554 50002117 50002258 50000165 50004451 50006165 50002753 50003856 50005665 50004774 50002828 50001555 50002118 50002259 50000166 50004452 50006162 50002756 50003857 50005666 50004775 50002832 50001556 50002122 50002260 50000167 50004455 50006161 50002757 50003860 50005668 50004777 50002837 50001557 50002124 50002262 50000168 50004458 50006156 50002761 50003863 50005671 50004778 50002839 50001560 50002125 50002271 50000169 50004460 50006155 50002762 50003864 50005673 50004779 50002840 50001561 50002127 50002273 50000170 50004461 50006152 50002765 50003866 50005676 50004780 50002844 50001564 50002129 50002295 50000171 50004462 50006148 50002770 50003868 50005683 50004781 50002845 50001566 50002130 50002314 50000172 50004464 50006147 50002780 50003869 50005689 50004782 50002847 50001568 50002131 50002339 50000173 50004465 50006145 50002781 50003871 50005692 50004784 50002851 50001569 50002132 50002351 50000175 50004467 50006144 50002784 50003875 50005695 50004785 50002853 50001570 50002133 50002355 50000176 50004468 50006141 50002792 50003877 50005698 50004786 50002858 50001571 50002135 50002365 50000177 50004469 50006140 50002803 50003878 50005705 50004787 50002892 50001572 50002136 50002375 50000178 50004471 50006138 50002804 50003880 50005706 50004788 50003000 50001573 50002137 50002393 50000179 50004472 50006137 50002805 50003884 50005720 50004789 50003002 50001575 50002138 50002406 50000180 50004473 50006136 50002809 50003885 50005722 50004790 50003009 50001577 50002139 50002415 50000181 50004474 50006134 50002811 50003886 50005723 50004791 50003023 50001578 50002142 50002424 50000182 50004481 50006132 50002814 50003887 50005724 50004792 50003026 50001579 50002145 50002428 50000183 50004482 50006131 50002816 50003888 50005725 50004793 50003029 50001580 50002146 50002431 50000184 50004486 50006128 50002827 50003889 50005726 50004794 50003033 50001581 50002147 50002435 50000185 50004487 50006126 50002831 50003891 50005727 50004795 50003034 50001582 50002150 50002436 50000186 50004493 50006122 50002843 50003892 50005728 50004797 50003035 50001583 50002151 50002438 50000187 50004495 50006121 50002848 50003893 50005735 50004798 50003036 50001584 50002152 50002440 50000188 50004499 50006120 50003041 50003894 50005747 50004799 50003039 50001585 50002153 50002445 50000189 50004501 50006119 50003042 50003895 50005748 50004800 50003043 50001586 50002154 50002451 50000190 50004502 50006118 50003046 50003896 50005750 50004801 50003045 50001587 50002155 50002454 50000191 50004506 50006117 50003047 50003897 50005752 50004802 50003051 50001590 50002156 50002458 50000192 50004510 50006116 50003049 50003898 50005753 50004803 50003054 50001591 50002158 50002460 50000193 50004512 50006114 50003050 50003899 50005757 50004805 50003058 50001592 50002159 50002462 50000194 50004513 50006113 50003055 50003900 50005758 50004807 50003059 50001594 50002160 50002463 50000195 50004515 50006112 50003056 50003901 50005760 50004809 50003060 50001595 50002161 50002464 50000196 50004519 50006111 50003061 50003902 50005762 50004810 50003062 50001596 50002162 50002465 50000198 50004521 50006109 50003066 50003903 50005768 50004811 50003063 50001597 50002164 50002466 50000199 50004522 50006107 50003069 50003905 50005770 50004812 50003065 50001598 50002165 50002467 50000200 50004541 50006105 50003072 50003906 50005771 50004813 50003087 50001599 50002168 50002470 50000201 50004552 50004463 50003075 50003908 50005772 50004814 50003092 50001602 50002169 50002472 50000202 50004553 50004516 50003081 50003911 50005775 50004815 50003126 50001603 50002170 50002475 50000203 50004558 50004634 50003082 50003912 50005778 50004817 50003143 50001604 50002173 50002476 50000204 50004559 50004844 50003086 50003913 50005783 50004818 50003157 50001605 50002181 50002477 50000205 50004561 50005207 50003089 50003914 50005785 50004819 50003167 50001606 50002187 50002478 50000206 50004570 50005216 50003090 50003916 50005798 50004820 50003201 50001607 50002189 50002480 50000207 50004571 50005224 50003091 50003917 50005807 50004823 50003232 50001608 50002190 50002482 50000208 50004576 50005235 50003096 50003918 50005808 50004824 50003241 50001609 50002191 50002483 50000209 50004578 50005237 50003097 50003919 50005814 50004825 50003244 50001610 50002192 50002488 50000210 50004579 50005241 50003099 50003920 50005815 50004827 50003246 50001611 50002193 50002489 50000211 50004581 50005244 50003113 50003922 50005823 50004828 50003257 50001614 50002194 50002490 50000212 50004583 50005251 50003147 50003923 50005826 50004830 50003259 50001617 50002199 50002493 50000213 50004586 50005263 50003150 50003925 50005827 50004832 50003260 50001618 50002200 50002494 50000214 50004593 50005277 50003160 50003926 50005829 50004833 50003261 50001620 50002202 50002496 50000215 50004595 50005282 50003164 50003927 50005830 50004834 50003262 50001621 50002203 50002497 50000216 50004599 50005285 50003169 50003929 50005835 50004835 50003266 50001622 50002206 50002498 50000217 50004605 50005286 50003174 50003931 50005841 50004836 50003267 50001623 50002210 50002499 50000218 50004607 50005294 50003180 50003934 50005843 50004838 50003268 50001624 50002212 50002500 50000219 50004608 50005300 50003204 50003936 50005845 50004839 50003269 50001625 50002213 50002501 50000220 50004609 50005320 50003210 50003938 50005847 50004842 50003272 50001626 50002215 50002505 50000222 50004616 50005321 50003213 50003940 50005848 50004848 50003274 50001627 50002217 50002507 50000223 50004631 50005325 50004107 50003942 50005851 50004849 50003277 50001629 50002219 50002509 50000224 50004636 50005326 50004108 50003944 50005855 50004851 50003278 50001630 50002221 50002510 50000225 50004637 50005350 50004133 50003945 50005856 50004852 50003279 50001633 50002223 50002512 50000226 50004642 50005370 50001589 50003946 50005858 50004855 50003280 50001634 50002229 50002513 50000227 50004649 50005374 50001643 50003947 50005861 50004859 50003281 50001635 50002231 50002515 50000228 50004654 50005382 50001644 50003948 50005863 50004860 50003282 50001636 50002233 50002516 50000229 50004655 50005388 50001650 50003951 50005865 50004861 50003285 50001637 50002235 50002517 50000230 50004660 50005395 50001661 50003952 50005867 50004863 50003286 50001638 50002240 50002520 50000231 50004664 50005413 50002846 50003953 50005868 50004864 50003287 50001639 50002241 50002522 50000232 50004665 50005426 50002861 50003954 50005870 50004865 50003288 50001640 50002244 50002523 50000233 50004669 50005449 50002864 50003955 50005871 50004868 50003290 50001641 50002245 50002524 50000234 50004670 50005468 50002876 50003956 50005879 50004870 50003291 50001642 50002246 50002527 50000235 50004671 50005478 50002897 50003957 50005888 50004871 50003292 50001652 50002248 50002528 50000236 50004712 50005489 50002912 50003959 50005889 50004872 50003293 50001653 50002252 50002529 50000237 50004756 50005492 50002920 50003960 50005890 50004873 50003298 50001656 50002261 50002531 50000151 50004773 50005499 50002945 50003961 50005891 50004874 50003299 50001659 50002263 50002532 50002748 50004891 50005513 50002955 50003962 50005893 50004875 50003300 50001660 50002264 50002533 50002774 50004907 50005522 50002957 50003963 50005902 50004876 50003301 50001481 50002265 50002535 50003363 50004930 50005525 50003015 50003964 50005910 50004877 50003302 50001613 50002266 50002536 50003391 50004940 50005530 50003018 50003965 50005912 50004878 50003305 50002952 50002267 50002538 50003408 50005000 50005545 50003028 50003966 50005917 50004879 50003307 50002954 50002268 50002539 50003424 50005001 50005555 50003030 50003968 50005919 50004880 50003308 50002984 50002269 50002540 50003428 50005011 50005591 50003032 50003971 50005920 50004881 50003309 50006468 50002270 50002542 50003432 50005012 50005595 50003044 50003972 50005923 50004882 50003311 50006452 50002272 50002543 50003434 50005014 50005597 50003048 50003976 50005924 50004883 50003312 50006418 50002274 50002545 50003438 50005018 50005613 50003057 50003977 50005925 50004884 50003316 50001830 ...

Label field

Details supplied by the agency

Lot, code or applicability

UDI-DI: M335400021; Serial Numbers: 50000124 50004386 50006225 50000300 50003767 50006228 50004719 50005562 50001512 50002063 50002087 50000125 50004387 50006224 50001628 50003768 50006227 50004720 50005566 50001513 50002064 50002091 50000126 50004389 50006223 50001785 50003775 50006218 50004722 50005572 50001514 50002065 50002107 50000127 50004390 50006220 50002461 50003776 50006205 50004725 50005619 50001515 50002066 50002114 50000128 50004391 50006217 50002491 50003785 50006198 50004726 50005639 50001516 50002067 50002120 50000129 50004392 50006215 50002541 50003786 50006197 50004727 50005663 50001517 50002068 50002123 50000130 50004393 50006214 50002598 50003787 50006183 50004729 50005669 50001518 50002069 50002126 50000131 50004394 50006213 50002599 50003789 50006163 50004730 50005678 50001519 50002070 50002128 50000132 50004395 50006212 50002603 50003793 50006151 50004731 50005680 50001520 50002072 50002143 50000133 50004396 50006211 50002620 50003794 50006150 50004732 50005710 50001521 50002073 50002144 50000134 50004398 50006208 50002627 50003797 50006149 50004733 50005712 50001522 50002074 50002148 50000135 50004399 50006207 50002630 50003798 50006135 50004735 50005730 50001523 50002075 50002149 50000136 50004401 50006206 50002641 50003801 50006133 50004736 50005739 50001524 50002076 50002157 50000137 50004402 50006204 50002650 50003804 50006127 50004737 50005744 50001525 50002077 50002166 50000138 50004403 50006203 50002652 50003807 50006108 50004738 50005781 50001526 50002078 50002174 50000139 50004405 50006202 50002669 50003812 50005275 50004739 50001601 50001527 50002079 50002177 50000140 50004407 50006201 50002673 50003816 50005290 50004740 50001615 50001528 50002080 50002179 50000141 50004409 50006200 50002674 50003817 50005328 50004741 50001651 50001529 50002081 50002183 50000142 50004410 50006199 50002676 50003818 50005360 50004742 50002547 50001530 50002082 50002186 50000143 50004411 50006196 50002679 50003819 50005384 50004744 50002577 50001531 50002083 50002195 50000144 50004413 50006195 50002681 50003820 50005596 50004745 50002678 50001532 50002084 50002196 50000145 50004415 50006194 50002683 50003822 50005598 50004746 50002689 50001534 50002088 50002198 50000146 50004416 50006193 50002684 50003823 50005599 50004747 50002750 50001535 50002089 50002201 50000147 50004417 50006190 50002690 50003824 50005600 50004748 50002751 50001537 50002090 50002207 50000148 50004424 50006189 50002691 50003829 50005607 50004749 50002755 50001538 50002092 50002209 50000149 50004425 50006187 50002693 50003831 50005608 50004750 50002773 50001539 50002097 50002214 50000150 50004426 50006186 50002698 50003832 50005615 50004751 50002788 50001540 50002098 50002220 50000152 50004428 50006185 50002710 50003833 50005621 50004752 50002798 50001541 50002099 50002222 50000153 50004431 50006184 50002712 50003834 50005622 50004753 50002799 50001542 50002101 50002225 50000154 50004433 50006182 50002716 50003836 50005623 50004754 50002801 50001543 50002102 50002226 50000155 50004435 50006181 50002717 50003839 50005627 50004755 50002807 50001545 50002103 50002227 50000156 50004436 50006178 50002720 50003840 50005628 50004758 50002808 50001546 50002104 50002230 50000157 50004438 50006176 50002725 50003842 50005637 50004759 50002818 50001547 50002105 50002234 50000158 50004439 50006175 50002731 50003847 50005640 50004761 50002819 50001548 50002106 50002236 50000159 50004442 50006174 50002734 50003848 50005647 50004762 50002820 50001549 50002109 50002243 50000160 50004443 50006172 50002737 50003849 50005648 50004763 50002821 50001550 50002110 50002247 50000161 50004444 50006171 50002743 50003852 50005656 50004764 50002822 50001551 50002111 50002249 50000162 50004445 50006170 50002744 50003853 50005659 50004765 50002823 50001552 50002113 50002253 50000163 50004448 50006168 50002745 50003854 50005660 50004770 50002824 50001553 50002116 50002256 50000164 50004449 50006167 50002746 50003855 50005664 50004771 50002825 50001554 50002117 50002258 50000165 50004451 50006165 50002753 50003856 50005665 50004774 50002828 50001555 50002118 50002259 50000166 50004452 50006162 50002756 50003857 50005666 50004775 50002832 50001556 50002122 50002260 50000167 50004455 50006161 50002757 50003860 50005668 50004777 50002837 50001557 50002124 50002262 50000168 50004458 50006156 50002761 50003863 50005671 50004778 50002839 50001560 50002125 50002271 50000169 50004460 50006155 50002762 50003864 50005673 50004779 50002840 50001561 50002127 50002273 50000170 50004461 50006152 50002765 50003866 50005676 50004780 50002844 50001564 50002129 50002295 50000171 50004462 50006148 50002770 50003868 50005683 50004781 50002845 50001566 50002130 50002314 50000172 50004464 50006147 50002780 50003869 50005689 50004782 50002847 50001568 50002131 50002339 50000173 50004465 50006145 50002781 50003871 50005692 50004784 50002851 50001569 50002132 50002351 50000175 50004467 50006144 50002784 50003875 50005695 50004785 50002853 50001570 50002133 50002355 50000176 50004468 50006141 50002792 50003877 50005698 50004786 50002858 50001571 50002135 50002365 50000177 50004469 50006140 50002803 50003878 50005705 50004787 50002892 50001572 50002136 50002375 50000178 50004471 50006138 50002804 50003880 50005706 50004788 50003000 50001573 50002137 50002393 50000179 50004472 50006137 50002805 50003884 50005720 50004789 50003002 50001575 50002138 50002406 50000180 50004473 50006136 50002809 50003885 50005722 50004790 50003009 50001577 50002139 50002415 50000181 50004474 50006134 50002811 50003886 50005723 50004791 50003023 50001578 50002142 50002424 50000182 50004481 50006132 50002814 50003887 50005724 50004792 50003026 50001579 50002145 50002428 50000183 50004482 50006131 50002816 50003888 50005725 50004793 50003029 50001580 50002146 50002431 50000184 50004486 50006128 50002827 50003889 50005726 50004794 50003033 50001581 50002147 50002435 50000185 50004487 50006126 50002831 50003891 50005727 50004795 50003034 50001582 50002150 50002436 50000186 50004493 50006122 50002843 50003892 50005728 50004797 50003035 50001583 50002151 50002438 50000187 50004495 50006121 50002848 50003893 50005735 50004798 50003036 50001584 50002152 50002440 50000188 50004499 50006120 50003041 50003894 50005747 50004799 50003039 50001585 50002153 50002445 50000189 50004501 50006119 50003042 50003895 50005748 50004800 50003043 50001586 50002154 50002451 50000190 50004502 50006118 50003046 50003896 50005750 50004801 50003045 50001587 50002155 50002454 50000191 50004506 50006117 50003047 50003897 50005752 50004802 50003051 50001590 50002156 50002458 50000192 50004510 50006116 50003049 50003898 50005753 50004803 50003054 50001591 50002158 50002460 50000193 50004512 50006114 50003050 50003899 50005757 50004805 50003058 50001592 50002159 50002462 50000194 50004513 50006113 50003055 50003900 50005758 50004807 50003059 50001594 50002160 50002463 50000195 50004515 50006112 50003056 50003901 50005760 50004809 50003060 50001595 50002161 50002464 50000196 50004519 50006111 50003061 50003902 50005762 50004810 50003062 50001596 50002162 50002465 50000198 50004521 50006109 50003066 50003903 50005768 50004811 50003063 50001597 50002164 50002466 50000199 50004522 50006107 50003069 50003905 50005770 50004812 50003065 50001598 50002165 50002467 50000200 50004541 50006105 50003072 50003906 50005771 50004813 50003087 50001599 50002168 50002470 50000201 50004552 50004463 50003075 50003908 50005772 50004814 50003092 50001602 50002169 50002472 50000202 50004553 50004516 50003081 50003911 50005775 50004815 50003126 50001603 50002170 50002475 50000203 50004558 50004634 50003082 50003912 50005778 50004817 50003143 50001604 50002173 50002476 50000204 50004559 50004844 50003086 50003913 50005783 50004818 50003157 50001605 50002181 50002477 50000205 50004561 50005207 50003089 50003914 50005785 50004819 50003167 50001606 50002187 50002478 50000206 50004570 50005216 50003090 50003916 50005798 50004820 50003201 50001607 50002189 50002480 50000207 50004571 50005224 50003091 50003917 50005807 50004823 50003232 50001608 50002190 50002482 50000208 50004576 50005235 50003096 50003918 50005808 50004824 50003241 50001609 50002191 50002483 50000209 50004578 50005237 50003097 50003919 50005814 50004825 50003244 50001610 50002192 50002488 50000210 50004579 50005241 50003099 50003920 50005815 50004827 50003246 50001611 50002193 50002489 50000211 50004581 50005244 50003113 50003922 50005823 50004828 50003257 50001614 50002194 50002490 50000212 50004583 50005251 50003147 50003923 50005826 50004830 50003259 50001617 50002199 50002493 50000213 50004586 50005263 50003150 50003925 50005827 50004832 50003260 50001618 50002200 50002494 50000214 50004593 50005277 50003160 50003926 50005829 50004833 50003261 50001620 50002202 50002496 50000215 50004595 50005282 50003164 50003927 50005830 50004834 50003262 50001621 50002203 50002497 50000216 50004599 50005285 50003169 50003929 50005835 50004835 50003266 50001622 50002206 50002498 50000217 50004605 50005286 50003174 50003931 50005841 50004836 50003267 50001623 50002210 50002499 50000218 50004607 50005294 50003180 50003934 50005843 50004838 50003268 50001624 50002212 50002500 50000219 50004608 50005300 50003204 50003936 50005845 50004839 50003269 50001625 50002213 50002501 50000220 50004609 50005320 50003210 50003938 50005847 50004842 50003272 50001626 50002215 50002505 50000222 50004616 50005321 50003213 50003940 50005848 50004848 50003274 50001627 50002217 50002507 50000223 50004631 50005325 50004107 50003942 50005851 50004849 50003277 50001629 50002219 50002509 50000224 50004636 50005326 50004108 50003944 50005855 50004851 50003278 50001630 50002221 50002510 50000225 50004637 50005350 50004133 50003945 50005856 50004852 50003279 50001633 50002223 50002512 50000226 50004642 50005370 50001589 50003946 50005858 50004855 50003280 50001634 50002229 50002513 50000227 50004649 50005374 50001643 50003947 50005861 50004859 50003281 50001635 50002231 50002515 50000228 50004654 50005382 50001644 50003948 50005863 50004860 50003282 50001636 50002233 50002516 50000229 50004655 50005388 50001650 50003951 50005865 50004861 50003285 50001637 50002235 50002517 50000230 50004660 50005395 50001661 50003952 50005867 50004863 50003286 50001638 50002240 50002520 50000231 50004664 50005413 50002846 50003953 50005868 50004864 50003287 50001639 50002241 50002522 50000232 50004665 50005426 50002861 50003954 50005870 50004865 50003288 50001640 50002244 50002523 50000233 50004669 50005449 50002864 50003955 50005871 50004868 50003290 50001641 50002245 50002524 50000234 50004670 50005468 50002876 50003956 50005879 50004870 50003291 50001642 50002246 50002527 50000235 50004671 50005478 50002897 50003957 50005888 50004871 50003292 50001652 50002248 50002528 50000236 50004712 50005489 50002912 50003959 50005889 50004872 50003293 50001653 50002252 50002529 50000237 50004756 50005492 50002920 50003960 50005890 50004873 50003298 50001656 50002261 50002531 50000151 50004773 50005499 50002945 50003961 50005891 50004874 50003299 50001659 50002263 50002532 50002748 50004891 50005513 50002955 50003962 50005893 50004875 50003300 50001660 50002264 50002533 50002774 50004907 50005522 50002957 50003963 50005902 50004876 50003301 50001481 50002265 50002535 50003363 50004930 50005525 50003015 50003964 50005910 50004877 50003302 50001613 50002266 50002536 50003391 50004940 50005530 50003018 50003965 50005912 50004878 50003305 50002952 50002267 50002538 50003408 50005000 50005545 50003028 50003966 50005917 50004879 50003307 50002954 50002268 50002539 50003424 50005001 50005555 50003030 50003968 50005919 50004880 50003308 50002984 50002269 50002540 50003428 50005011 50005591 50003032 50003971 50005920 50004881 50003309 50006468 50002270 50002542 50003432 50005012 50005595 50003044 50003972 50005923 50004882 50003311 50006452 50002272 50002543 50003434 50005014 50005597 50003048 50003976 50005924 50004883 50003312 50006418 50002274 50002545 50003438 50005018 50005613 50003057 50003977 50005925 50004884 50003316 50001830 ...

The agency lot list is longer than this excerpt. Read the complete list at the official source.

Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.

Distribution

US Nationwide.

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date: Aug 13, 2025
Recall initiation date: Jul 11, 2025
Center classification date: Aug 6, 2025

FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.

What the record says

Lot and product identifiers

Distribution

Dates in the source

Related records