Recall archive / FDA device enforcement
Xhibit Telemetry Receiver, Model: 96280 — FDA record Z-1513-2022
Reported ongoing
Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.
Source date May 31, 2022. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.
Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.
What the record says
- Product
- Xhibit Telemetry Receiver, Model: 96280
- Reason
- Software related alarm escalation defect occurs after approximately 25 days of continuous use. Technical alarm escalation for the following alarms, signal loss, all leads off, low battery, SpO2 sensor off, and signal interference, does not occur in the telemetry receiver as specified. Caregiver may not respond to the initial technical alarm and may not be aware of the continuing technical failure.
- Classification
- Class II
- Recalling firm
- Spacelabs Healthcare, Inc.
- Quantity
- 529
- Agency-reported status
- Ongoing
- Source record identifier
- Z-1513-2022
What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.
Lot and product identifiers
| Label field | Details supplied by the agency |
|---|---|
| Lot, code or applicability | UDI-DI: 10841522100246, Software version 1.4.0. Serial Numbers: 6280-001538, 6280-000590, 6280-000589, 6280-000339, 9280-000711, 6280-001103, 6280-001102, 6280-001469, 6280-001467, 6280-001686, 6280-001399, 6280-001323, 6280-000457, 6280-000456, 6280-000455, 6280-000440, 6280-000439, 6280-000438, 6280-000429, 6280-000476, 6280-000475, 6280-001693, 6280-000703, 6280-000702, 6280-000701, 6280-000700, 6280-000314, 6280-000258, 6280-000157, 6280-001223, 6280-001222, 6280-001221, 6280-001220, 6280-001219, 6280-001218, 6280-001217, 6280-001216, 6280-001215, 6280-001214, 6280-001207, 6280-001127, 6280-001125, 6280-001124, 6280-001123, 6280-001056, 6280-001055, 6280-001054, 6280-001053, 6280-001052, 6280-001051, 6280-001050, 6280-001288, 6280-001287, 6280-001490, 6280-001692, 6280-000588, 6280-000517, 6280-000516, 6280-000515, 6280-001668, 6280-000206, 6280-000162, 6280-000210, 6280-000663, 6280-000377, 6280-001589, 6280-001385, 6280-001384, 6280-001382, 6280-001405, 6280-000594, 6280-000593, 6280-000592, 6280-000596, 6280-000274, 6280-001844, 6280-001843, 6280-001721, 6280-001720, 6280-000136, 6280-001784, 6280-001783, 6280-000359, 6280-000340, 6280-000336, 6280-001718, 6280-001706, 6280-001705, 6280-001704, 6280-001703, 6280-001702, 6280-001699, 6280-001698, 6280-001672, 6280-001669, 6280-000622, 6280-001797, 6280-000097, 6280-001558, 6280-001551, 6280-001649, 6280-001648, 6280-001647, 6280-001646, 6280-001645, 6280-001594, 6280-000093, 6280-001168, 6280-001531, 6280-001670, 6280-000219, 6280-000550, 6280-000878, 6280-000877, 6280-000872, 6280-000862, 6280-000858, 6280-000857, 6280-000221, 6280-000089, 6280-000204, 6280-000212, 6280-000510, 6280-000509, 6280-000209, 6280-000320, 6280-000538, 6280-000528, 6280-000205, 6280-000361, 6280-000360, 6280-000223, 6280-000963, 6280-000529, 6280-001575, 6280-001574, 6280-001573, 6280-001572, 6280-001571, 6280-001570, 6280-000467, 6280-000466, 6280-000465, 6280-000464, 6280-000463, 6280-000462, 6280-000461, 6280-000460, 6280-000459, 6280-000458, 6280-000222, 6280-000264, 6280-000275, 6280-000354, 6280-001677, 6280-001048, 6280-001043, 6280-001041, 6280-001038, 6280-001037, 6280-001036, 6280-001023, 6280-001022, 6280-001016, 6280-000787, 6280-001418, 6280-001419, 6280-001416, 6280-000894, 6280-000866, 6280-000865, 6280-000863, 6280-000902, 6280-000898, 6280-000724, 6280-000420, 6280-000419, 6280-000798, 6280-000325, 6280-000532, 6280-000521, 6280-000213, 6280-000254, 6280-000856, 6280-000855, 6280-000854, 6280-000853, 6280-000852, 6280-000851, 6280-001143, 6280-001142, 6280-001141, 6280-000472, 6280-000375, 6280-000368, 6280-000421, 6280-000519, 6280-001213, 6280-000836, 6280-000835, 6280-000834, 6280-000833, 6280-000832, 6280-000831, 6280-000586, 6280-001473, 6280-000319, 6280-000263, 6280-000312, 6280-000579, 6280-000092, 6280-000090, 6280-000084, 6280-000083, 6280-000079, 6280-001380, 6280-001466, 6280-001458, 6280-001611, 6280-001592, 6280-001591, 6280-000388, 6280-000161, 6280-000160, 6280-000159, 6280-000158, 6280-000066, 6280-000053, 6280-000174, 6280-000173, 6280-000172, 6280-000170, 6280-000168, 6280-000167, 6280-000077, 6280-000598, 6280-000355, 6280-000344, 6280-000341, 6280-000338, 6280-000468, 6280-000423, 6280-000478, 6280-000477, 6280-000454, 6280-000428, 6280-000261, 6280-001614, 6280-001642, 6280-001641, 6280-001640, 6280-001639, 6280-001638, 6280-001637, 6280-001636, 6280-001635, 6280-001634, 6280-001633, 6280-001632, 6280-001631, 6280-001630, 6280-001629, 6280-001913, 6280-000138, 6280-000437, 6280-000436, 6280-000177, 6280-000176, 6280-000337, 6280-001857, 6280-001853, 6280-001749, 6280-001359, 6280-001160, 6280-001159, 6280-001158, 6280-001157, 6280-001156, 6280-001154, 6280-001132, 6280-001112, 6280-001109, 6280-000991, 6280-000983, 6280-001189, 6280-001188, 6280-001205, 6280-001204, 6280-001203, 6280-001202, 6280-001200, 6280-001194, 6280-001193, 6280-001184, 6280-001166, 6280-000358, 6280-000357, 6280-000345, 6280-000432, 6280-000431, 6280-000811, 6280-000693, 6280-000690, 6280-000929, 6280-001063, 6280-001062, 6280-001061, 6280-001060, 6280-000391, 6280-001273, 6280-001554, 6280-001553, 6280-001261, 6280-000426, 6280-001525, 6280-000229, 6280-000876, 6280-000875, 6280-000745, 6280-000208, 6280-000574, 6280-000218, 6280-001087, 6280-000045, 6280-000041, 6280-000374, 6280-000373, 6280-001257, 6280-001256, 6280-001255, 6280-001254, 6280-001253, 6280-001252, 6280-001251, 6280-001250, 6280-001249, 6280-000840, 6280-000486, 6280-001825, 6280-000543, 6280-000542, 6280-000839, 6280-000879, 6280-001325, 6280-001071, 6280-001070, 6280-001069, 6280-000900, 6280-000897, 6280-001822, 6280-001874, 6280-001872, 6280-001871, 6280-000695, 6280-000540, 6280-000541, 6280-000539, 6280-000166, 6280-000624, 6280-000614, 6280-000613, 6280-000612, 6280-000611, 6280-000610, 6280-000609, 6280-000608, 6280-000607, 6280-000630, 6280-000629, 6280-000628, 6280-000627, 6280-000626, 6280-001644, 6280-001619, 6280-001617, 6280-000587, 6280-000490, 6280-000489, 6280-000488, 6280-000487, 6280-000974, 6280-000973, 6280-000972, 6280-000971, 6280-000970, 6280-000969, 6280-000968, 6280-000967, 6280-000966, 6280-000965, 6280-000329, 6280-000326, 6280-000318, 6280-001621, 6280-001609, 6280-001596, 6280-001536, 6280-001381, 6280-001340, 6280-001339, 6280-001338, 6280-001337, 6280-001336, 6280-001335, 6280-001334, 6280-001315, 6280-001312, 6280-001311, 6280-000547, 6280-000546, 6280-000545, 6280-000544, 6280-000518, 6280-001764, 6280-001752, 6280-001751, 6280-001746, 6280-001548, 6280-001408, 6280-001431, 6280-001729, 6280-001046, 6280-000601, 6280-001350, 6280-000689, 6280-001487, 6280-001475, 6280-000928, 6280-000927, 6280-000926, 6280-000925, 6280-000901, 6280-001329, 6280-001331, 6280-001330, 6280-001342, 6280-001341, 6280-000514, 6280-000513, 6280-000512, 6280-000511, 6280-000530, 6280-000108, 6280-000107, 6280-000106, 6280-000105, 6280-000104, 6280-000103, 6280-000102, 6280-000101, 6280-000100, 6280-000600, 6280-000276, 6280-001374, 6280-000195, 6280-000192, 6280-000189, 6280-000187, 6280-000178, 6280-000194, 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Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.
Distribution
Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of NY, AR, CO, FL, NJ, AL, KY, TN, SC, WA, OK, MN, PA, GA, VA, CA, OH, IA, KS, MI, IN, TX, MT, MO, ME, LA, IL, SD, MA, OR, ID, MD, AZ, AK and the countries of MB, ON, FR, QC, BC, IS, CT, RM.
States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.
- Alaska
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- South Carolina
- South Dakota
- Tennessee
- Texas
- Utah
- Virginia
- Vermont
- Washington
- Wisconsin
- West Virginia
- Wyoming
Dates in the source
- Report date
- Aug 17, 2022
- Recall initiation date
- May 31, 2022
- Center classification date
- Aug 11, 2022
FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.