Recall archive / FDA device enforcement

Tego Connector: REF: 011-D1000, 01C-D1000, 055-D1000, D1000; Conector Tego: REF: LAT-D1000 — FDA record Z-1111-2026

Reported ongoing

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Dec 19, 2025. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product: Tego Connector: REF: 011-D1000, 01C-D1000, 055-D1000, D1000; Conector Tego: REF: LAT-D1000
Reason: Needle free access device intended as accessory to vascular access used in hemodialysis or accessory to intravascular administration sets has a silicone seal which may bulge at the top, separate from the body, tear; may result in fluid leaks, occluded fluid flow, inability to inject/withdraw blood product, delayed/interrupted therapy, exposure to biological contaminants, air infused into the body
Classification: Class II
Recalling firm: ICU Medical, Inc.
Quantity: 14,684,607 items
Agency-reported status: Ongoing
Source record identifier: Z-1111-2026

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What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label field	Details supplied by the agency
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Distribution

Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of FL, AZ, RI, TN, KS, NJ, NY, VA, SC, GA, CA, MS, TX, OH, NC, MA, WA, IL, PA, NV, NH, LA, MI, NE, ME, MN, NM, OK, MD, IA, OR, SD, WI, MO, AL, WY, IN, KY, DC, UT, AR, WV, AK, ND, CO and the countries of BE, DE, CO, ES, AU, AR, SA, SI, IT, LK, MY, AT, FI, GB, TW, MX, NL, IE, CA, GR, ZA, SE, SK, NZ, LT, CH, HR, FR, JO, PE, SG, BR, PL, RO, HU, CZ, NO, AE, EE, CN, MA, HK.

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date: Jan 28, 2026
Recall initiation date: Dec 19, 2025
Center classification date: Jan 16, 2026

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