Recall archive / FDA device enforcement

Brand Name: SenTiva" Product Name: VNS Therapy" SenTiva", Model 1000 Model/Catalog Number: 1000 Software Version: NA ... — FDA record Z-1067-2025

Reported ongoing

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Jan 3, 2025. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product: Brand Name: SenTiva" Product Name: VNS Therapy" SenTiva", Model 1000 Model/Catalog Number: 1000 Software Version: NA Product Description: The LivaNova VNS Therapy" System, used for Vagus Nerve Stimulation (VNS), consists of an implantable VNS Therapy generator, lead, and external programming system used to change stimulation settings. The generator is an implantable, multi-programmable pulse generator that delivers electrical signals to the vagus nerve through the lead. The generator is housed in a hermetically sealed titanium case and is powered by a single battery. Electrical signals are transmitted from the generator to the vagus nerve by the lead. The lead and the generator make up the implantable portion of the VNS Therapy System. The VNS Therapy Programming System includes a computer pre-installed with VNS Therapy programming software and a programming wand. The physician uses the programming system to read and change generator settings. The Model 1000 Generator was commercially approved for distribution in the U.S. on October 3, 2017 via PMA P970003/S210. Component: The LivaNova VNS Therapy" System, used for Vagus Nerve Stimulation (VNS).
Reason: Their is a potential that implanted pulse generators may stop delivering therapy due to an internal component issue.
Classification: Class II
Recalling firm: LivaNova USA, Inc.
Quantity: 8223 units
Agency-reported status: Ongoing
Source record identifier: Z-1067-2025

Open the official record

What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label field	Details supplied by the agency
Lot, code or applicability	Lot Code: Model No 1000 UDI-DI: 05425025750405 Lot Numbers/Serial Numbers: 21517 21518 215190 215200 215210 215220 21530 21531 21532 21533 21534 21535 21536 215380 215400 21541 21542 21543 21544 21545 21546 21547 21548 21550 21551 21553 21554 21555 21556 21558 21559 21560 21562 21563 215640 215670 215680 21569 21570 21571 21573 21575 215770 21580 215810 215820 21583 215840 21585 21586 21589 215900 21591 21593 215940 215950 21597 21598 215990 216000 216020 216030 216040 216050 21606 21608 21609 216110 21616 21617 216180 216200 21621 216220 216250 216270 216280 216290 216300 216310 21632 216330 216340 21635 21636 21637 21638 21639 21640 216410 21642 216430 216440 216450 216460 216470 21648 216500 21651 21653 21654 21655 21659 21660 216620 21663 21664 216650 216670 21669 21670 21672 21673 21676 21677 21678 216790 216800 21681 216830 21684 21685 21686 21687 21688 21689 21690 21691 21692 21693 21694 21695 21696 21697 21699 21700 21701 21702 21704 21705 21706 21708 21710 21711 21713 21714 21715 21718 21719 21720 21721 21722 21723 21724 21725 21726 21728 21729 21731 21733 217350 21736 217380 21749 21750 21752 21754 21757 21758 21760 21762 21763 21766 21768 21769 21771 21772 21774 21775 21776 21777 21778 21779 21782 21783 21784 21786 21787 21788 217890 21790 21791 21792 21794 21800 21801 21802 21803 21804 21825 21826 21827 21829 21830 21832 21833 21834 21835 21836 21837 21841 21844 218460 21849 21851 21852 21853 21854 21855 21856 21857 21860 21861 21862 21863 21864 21865 21866 21867 218700 21871 21872 21873 21875 21880 21881 21882 21883 218840 21887 21888 21889 21892 21894 21896 21898 21899 21900 21903 21905 21907 219080 21909 219100 21911 21912 21913 219140 21917 219180 219190 219250 21926 21927 21928 21929 21931 21932 21937 21940 21941 21943 21944 21946 21947 21949 219500 219510 219520 219540 21955 21956 21957 21958 219600 21961 21963 21964 21965 21966 21967 21968 21969 21970 21971 21973 21974 21975 219760 219770 21978 21979 21980 21981 21982 21983 21984 21986 21987 21988 21990 21991 21992 21993 21994 21995 21996 21997 21998 21999 22001 22002 220030 22004 220050 22006 22007 22008 22009 22010 22013 22015 22016 22020 22021 22022 22023 22026 22027 22028 22029 22030 22031 22032 22033 22034 22037 220390 220400 220410 22042 22043 22044 22045 22046 22047 22049 220500 220510 22052 22053 220540 22055 220570 220580 220590 220600 220610 220630 220640 220650 220680 220690 220700 220710 220720 220730 220750 220760 220780 220790 220800 220840 220850 220860 220870 220880 220890 220900 220920 220950 220960 220970 220980 221000 221030 221050 221060 221080 221090 221100 221110 221120 221140 221150 221160 221180 221200 221220 221230 221250 22127 221280 221290 221310 221320 221340 221350 221360 221390 221400 221410 221470 221480 221490 221500 221530 221550 221570 221590 221600 221620 221650 221660 221670 221680 221690 221700 221710 221760 22178 22179 22180 22181 22184 22186 22187 22188 22190 22191 22192 22194 22195 221960 22197 22198 222000 222010 222020 222030 222040 222060 222080 222090 222110 222120 222130 222140 222150 222160 222200 222220 22223 222250 222260 222270 222340 222350 222400 222410 222420 222440 222470 222490 222500 222520 222540 222590 222600 222610 222620 222630 222640 222670 222690 222720 222730 222740 222750 222760 222770 222780 222790 222800 222810 222820 222830 222840 222850 222860 22287 222880 222910 222920 222930 22294 222950 222970 223000 223020 223050 22308 22309 223100 223140 223160 223190 223200 223220 223230 223240 223250 223260 223290 22330 223320 223340 22335 22336 223380 223390 223400 223430 223440 223450 223480 223500 223580 223600 223610 223640 223650 223660 223670 223680 223690 223710 223720 223740 223750 223770 223780 223790 223820 223830 223870 223900 223920 223930 223940 223950 223960 22397 223980 224000 22401 224030 224040 22406 224080 224090 224100 224110 224120 224130 224140 22415 224160 22417 22418 224190 224200 224210 224220 22423 224240 224250 224270 22428 22429 22430 224320 224350 224390 22440 224410 22442 22443 224440 224490 224500 224520 22453 224540 224550 224560 22457 224590 22460 224610 224620 224630 224640 224650 22466 22467 22468 22470 22473 224750 22477 22480 224840 22485 224860 224870 224880 224890 224900 224920 224940 22495 224960 224970 224980 22499 225000 225010 225030 225050 225060 22507 225080 225090 225120 225130 225150 225190 225250 225270 225290 225420 225430 225490 225510 225550 225580 225600 225620 225690 225700 225730 225750 225790 225860 22587 225880 22589 225900 225970 226000 226010 226020 226040 226050 226070 226090 226100 226120 22614 22615 226170 226210 226230 226240 22625 22626 22629 226330 226340 226350 226360 22637 22639 226400 22642 226430 22644 22645 22646 22647 22648 226510 22652 22653 226540 226560 226590 22660 226610 22662 22663 226650 226670 226680 226690 22670 226710 226740 226750 226760 226770 226780 226790 226800 226810 226860 226870 226880 226890 226900 226920 226930 226940 226950 226960 226970 226990 227000 227010 227020 227040 227050 227060 227110 227130 227160 227170 227180 227190 22720 22721 22723 22724 22726 22728 22730 22731 227320 22734 227350 22736 22737 22738 22739 227410 227420 227440 22745 22747 227490 22751 22752 22754 22755 22756 22757 227580 227590 227610 227620 22763 227650 227670 227680 227690 227700 227710 227720 227730 22774 227750 227770 22779 227820 22783 227840 22785 227860 22787 227880 227910 227920 227940 227950 227960 227970 227980 228010 228020 228030 228040 228050 228080 228090 228110 228120 228130 228140 228160 228170 228180 228190 228200 228210 228230 228240 228260 228270 228280 228300 228310 228320 228330 228340 22835 228360 228380 228390 228400 228410 228430 228440 228450 228470 228480 22849 22850 22851 22852 22853 22854 22855 22856 22857 228590 22860 228610 228620 228630 228650 228660 22869 22870 228710 228730 22874 22875 228760 228770 22881 22883 22884 22885 22887 22892 22893 22895 22896 22899 22902 229040 229050 229060 229070 229080 229100 229130 229140 229170 229180 229200 229250 229260 229270 229280 229300 229310 229330 229350 229360 229370 229390 229400 229410 229420 229430 229440 229460 229470 229480 229490 229500 229510 229520 229530 229540 229550 229560 229570 22958 22959 229600 22961 22962 22965 229670 22968 22980 22981 22982 229830 229840 229860 229880 229890 229920 229930 229950 229960 229980 22999 230010 23003 230050 23006 230070 230080 23010 230120 230130 230140 230150 230160 230170 230180 230190 230200 230210 230220 230240 230260 230280 230290 230300 230320 230330 230340 230350 230360 230370 230380 23039 23040 23041 23042 23044 230450 230460 23047 23048 230490 230510 230530 230540 230550 230560 230570 230590 230600 230610 230620 230630 230660 230670 230680 230690 230720 23074 230750 230760 230780 23079 230800 230820 230830 230850 230880 230890 230900 230910 230930 230970 231000 231020 231030 231040 231050 231070 231090 231100 231120 231130 231140 23115 231160 231170 231180 231190 231200 23121 231220 23123 231240 23127 23129 231320 231340 231360 231370 231380 231390 231400 231410 231420 231430 231440 231460 231470 231490 231500 231520 231530 231540 231550 231560 231570 231580 231590 231600 231610 231640 231650 231660 231670 231680 231690 231700 231710 231730 231750 231770 231780 231810 231840 231860 231870 231890 231900 231910 231950 23198 231990 232000 232030 232060 23209 232120 232140 232160 232170 232180 232190 232200 232220 232230 232250 232260 232310 232320 232350 232380 232390 232400 232410 232460 232490 23252 232530 232560 232570 23258 232590 232610 232620 232640 232650 232670 232680 232690 306081 306082 306083 306087 306088 306089 306091 306092 306093 306094 306095 306096 306098 306099 306100 306102 306103 306104 306106 306107 306108 306109 306110 306111 306113 306114 306115 306116 306117 306118 306120 306122 306123 306124 306125 306126 306127 306128 306129 306130 306131 306132 306133 306134 306135 306136 306137 306138 306139 306140 306141 306142 306144 306145 306146 306147 306148 306149 306150 306151 306152 306153 306154 306155 306157 306158 306159 306160 306161 306162 306163 306164 306165 306166 306167 306168 306169 306170 306171 306172 306174 306175 306176 306177 306178 306179 306180 306182 306183 306184 306185 306186 306187 306188 306189 306190 306191 306192 306193 306194 306196 306197 306198 306199 306200 306201 306202 306203 306204 306205 306206 306207 306208 306209 306210 306211 306212 306213 306214 306215 306216 306217 306219 306220 306221 306222 306223 306224 306225 306226 306227 306228 306229 306230 306231 306232 306233 306234 306235 306236 306237 306238 306240 306241 306242 306243 306244 306245 306246 306247 306248 306249 306250 306251 306252 306253 306254 306255 306256 306257 306258 306261 306264 306265 306266 306267 306269 306270 306271 306272 306273 306275 306277 306278 306279 306280 306281 306282 306283 306284 306285 306286 306287 306289 306290 306291 306292 306293 306294 306295 306296 306297 306298 306300 306301 306302 306303 306304 306306 306307 306308 306310 306311 306312 306313 306314 306315 306316 306319 306320 306321 306322 306323 306325 306326 306327 306328 306329 306330 306331 306332 323456 323457 323458 323459 323460 323461 323462 323463 323465 323466 323467 323468 323469 323470 323472 323473 323474 323475 323476 323477 323478 323479 323480 323481 323483 323485 323486 323487 323488 323489 323490 323491 323493 323494 323495 323496 323497 323498 323499 323500 323501 323502 323503 323504 323505 323506 323507 323508 323510 323511 323512 323513 323514 323515 323516 323517 323518 323519 323520 323521 323522 323523 323524 323525 323526 323528 323529 323530 323531 323533 323535 323536 323537 323538 323539 323540 323542 323543 323544 323545 323548 323549 323550 323551 323552 323553 323554 323555 323556 323558 323559 323560 323561 323562 323563 323564 323565 323566 323567 323569 323570 323571 323572 323573 323574 323575 323576 323577 323578 323579 323580 323581 323582 323583 323584 323585 323586 323587 323588 323589 323590 323591 323593 323594 323595 323596 323597 323598 323599 323600 323601 323602 323603 323604 323605 323606 323607 323608 323609 323610 323611 323613 323614 323615 323616 323617 323618 323619 323620 323621 323622 323623 323624 323625 323626 323627 323628 323629 323631 323632 323633 323634 323635 323636 323637 323638 323639 323640 323641 323642 323643 323644 323645 323646 323647 323648 323649 323650 323651 323652 323653 323654 323655 323656 323657 323659 323661 323662 323663 323664 323666 323667 323668 323669 323670 323671 323672 323673 323674 323676 323677 323679 323681 323682 323683 323684 323685 323686 323687 323688 323689 323690 323691 323692 323693 323695 323696 323697 323700 323701 323702 323703 323704 323705 323706 323707 323708 323709 323710 323711 323712 323713 323714 323715 323716 323717 323718 323720 323721 323722 323723 323724 323725 323726 323727 323728 323729 323730 323731 323732 323733 323734 323735 323736 323737 323738 323739 323740 323741 323742 323743 323744 323745 323746 323747 323748 323749 323750 323751 323754 323755 323756 323757 323758 323759 323760 323762 323763 323764 323765 323766 323767 323768 323769 323770 323771 323772 323773 323774 323775 323776 323777 323778 323779 323780 323781 323782 323783 323784 323785 323786 323787 323789 323791 323792 323793 323794 323795 323796 323797 323798 323799 323800 323801 323802 323803 323804 323805 323806 323807 323808 323810 323811 323812 323813 323814 323815 323816 323817 323820 323821 323823 323824 323826 323827 323828 323829 323830 323831 323832 323833 323834 323835 323836 323837 323838 323839 323840 323841 323842 323843 323844 323845 323846 323847 323848 323849 323851 323852 323853 323854 323855 323856 323857 323858 323859 323860 323861 323862 323863 323864 323865 323866 323867 323868 323869 323870 323871 323872 323873 323874 323875 323876 323877 323878 323879 323881 323883 323884 323885 323886 323887 323888 323889 323890 323891 323892 323893 323894 323895 323896 323897 323898 323899 323900 323901 323902 323903 323904 323905 323906 323907 323908 323909 323910 32391...

Label field

Details supplied by the agency

Lot, code or applicability

Lot Code: Model No 1000 UDI-DI: 05425025750405 Lot Numbers/Serial Numbers: 21517 21518 215190 215200 215210 215220 21530 21531 21532 21533 21534 21535 21536 215380 215400 21541 21542 21543 21544 21545 21546 21547 21548 21550 21551 21553 21554 21555 21556 21558 21559 21560 21562 21563 215640 215670 215680 21569 21570 21571 21573 21575 215770 21580 215810 215820 21583 215840 21585 21586 21589 215900 21591 21593 215940 215950 21597 21598 215990 216000 216020 216030 216040 216050 21606 21608 21609 216110 21616 21617 216180 216200 21621 216220 216250 216270 216280 216290 216300 216310 21632 216330 216340 21635 21636 21637 21638 21639 21640 216410 21642 216430 216440 216450 216460 216470 21648 216500 21651 21653 21654 21655 21659 21660 216620 21663 21664 216650 216670 21669 21670 21672 21673 21676 21677 21678 216790 216800 21681 216830 21684 21685 21686 21687 21688 21689 21690 21691 21692 21693 21694 21695 21696 21697 21699 21700 21701 21702 21704 21705 21706 21708 21710 21711 21713 21714 21715 21718 21719 21720 21721 21722 21723 21724 21725 21726 21728 21729 21731 21733 217350 21736 217380 21749 21750 21752 21754 21757 21758 21760 21762 21763 21766 21768 21769 21771 21772 21774 21775 21776 21777 21778 21779 21782 21783 21784 21786 21787 21788 217890 21790 21791 21792 21794 21800 21801 21802 21803 21804 21825 21826 21827 21829 21830 21832 21833 21834 21835 21836 21837 21841 21844 218460 21849 21851 21852 21853 21854 21855 21856 21857 21860 21861 21862 21863 21864 21865 21866 21867 218700 21871 21872 21873 21875 21880 21881 21882 21883 218840 21887 21888 21889 21892 21894 21896 21898 21899 21900 21903 21905 21907 219080 21909 219100 21911 21912 21913 219140 21917 219180 219190 219250 21926 21927 21928 21929 21931 21932 21937 21940 21941 21943 21944 21946 21947 21949 219500 219510 219520 219540 21955 21956 21957 21958 219600 21961 21963 21964 21965 21966 21967 21968 21969 21970 21971 21973 21974 21975 219760 219770 21978 21979 21980 21981 21982 21983 21984 21986 21987 21988 21990 21991 21992 21993 21994 21995 21996 21997 21998 21999 22001 22002 220030 22004 220050 22006 22007 22008 22009 22010 22013 22015 22016 22020 22021 22022 22023 22026 22027 22028 22029 22030 22031 22032 22033 22034 22037 220390 220400 220410 22042 22043 22044 22045 22046 22047 22049 220500 220510 22052 22053 220540 22055 220570 220580 220590 220600 220610 220630 220640 220650 220680 220690 220700 220710 220720 220730 220750 220760 220780 220790 220800 220840 220850 220860 220870 220880 220890 220900 220920 220950 220960 220970 220980 221000 221030 221050 221060 221080 221090 221100 221110 221120 221140 221150 221160 221180 221200 221220 221230 221250 22127 221280 221290 221310 221320 221340 221350 221360 221390 221400 221410 221470 221480 221490 221500 221530 221550 221570 221590 221600 221620 221650 221660 221670 221680 221690 221700 221710 221760 22178 22179 22180 22181 22184 22186 22187 22188 22190 22191 22192 22194 22195 221960 22197 22198 222000 222010 222020 222030 222040 222060 222080 222090 222110 222120 222130 222140 222150 222160 222200 222220 22223 222250 222260 222270 222340 222350 222400 222410 222420 222440 222470 222490 222500 222520 222540 222590 222600 222610 222620 222630 222640 222670 222690 222720 222730 222740 222750 222760 222770 222780 222790 222800 222810 222820 222830 222840 222850 222860 22287 222880 222910 222920 222930 22294 222950 222970 223000 223020 223050 22308 22309 223100 223140 223160 223190 223200 223220 223230 223240 223250 223260 223290 22330 223320 223340 22335 22336 223380 223390 223400 223430 223440 223450 223480 223500 223580 223600 223610 223640 223650 223660 223670 223680 223690 223710 223720 223740 223750 223770 223780 223790 223820 223830 223870 223900 223920 223930 223940 223950 223960 22397 223980 224000 22401 224030 224040 22406 224080 224090 224100 224110 224120 224130 224140 22415 224160 22417 22418 224190 224200 224210 224220 22423 224240 224250 224270 22428 22429 22430 224320 224350 224390 22440 224410 22442 22443 224440 224490 224500 224520 22453 224540 224550 224560 22457 224590 22460 224610 224620 224630 224640 224650 22466 22467 22468 22470 22473 224750 22477 22480 224840 22485 224860 224870 224880 224890 224900 224920 224940 22495 224960 224970 224980 22499 225000 225010 225030 225050 225060 22507 225080 225090 225120 225130 225150 225190 225250 225270 225290 225420 225430 225490 225510 225550 225580 225600 225620 225690 225700 225730 225750 225790 225860 22587 225880 22589 225900 225970 226000 226010 226020 226040 226050 226070 226090 226100 226120 22614 22615 226170 226210 226230 226240 22625 22626 22629 226330 226340 226350 226360 22637 22639 226400 22642 226430 22644 22645 22646 22647 22648 226510 22652 22653 226540 226560 226590 22660 226610 22662 22663 226650 226670 226680 226690 22670 226710 226740 226750 226760 226770 226780 226790 226800 226810 226860 226870 226880 226890 226900 226920 226930 226940 226950 226960 226970 226990 227000 227010 227020 227040 227050 227060 227110 227130 227160 227170 227180 227190 22720 22721 22723 22724 22726 22728 22730 22731 227320 22734 227350 22736 22737 22738 22739 227410 227420 227440 22745 22747 227490 22751 22752 22754 22755 22756 22757 227580 227590 227610 227620 22763 227650 227670 227680 227690 227700 227710 227720 227730 22774 227750 227770 22779 227820 22783 227840 22785 227860 22787 227880 227910 227920 227940 227950 227960 227970 227980 228010 228020 228030 228040 228050 228080 228090 228110 228120 228130 228140 228160 228170 228180 228190 228200 228210 228230 228240 228260 228270 228280 228300 228310 228320 228330 228340 22835 228360 228380 228390 228400 228410 228430 228440 228450 228470 228480 22849 22850 22851 22852 22853 22854 22855 22856 22857 228590 22860 228610 228620 228630 228650 228660 22869 22870 228710 228730 22874 22875 228760 228770 22881 22883 22884 22885 22887 22892 22893 22895 22896 22899 22902 229040 229050 229060 229070 229080 229100 229130 229140 229170 229180 229200 229250 229260 229270 229280 229300 229310 229330 229350 229360 229370 229390 229400 229410 229420 229430 229440 229460 229470 229480 229490 229500 229510 229520 229530 229540 229550 229560 229570 22958 22959 229600 22961 22962 22965 229670 22968 22980 22981 22982 229830 229840 229860 229880 229890 229920 229930 229950 229960 229980 22999 230010 23003 230050 23006 230070 230080 23010 230120 230130 230140 230150 230160 230170 230180 230190 230200 230210 230220 230240 230260 230280 230290 230300 230320 230330 230340 230350 230360 230370 230380 23039 23040 23041 23042 23044 230450 230460 23047 23048 230490 230510 230530 230540 230550 230560 230570 230590 230600 230610 230620 230630 230660 230670 230680 230690 230720 23074 230750 230760 230780 23079 230800 230820 230830 230850 230880 230890 230900 230910 230930 230970 231000 231020 231030 231040 231050 231070 231090 231100 231120 231130 231140 23115 231160 231170 231180 231190 231200 23121 231220 23123 231240 23127 23129 231320 231340 231360 231370 231380 231390 231400 231410 231420 231430 231440 231460 231470 231490 231500 231520 231530 231540 231550 231560 231570 231580 231590 231600 231610 231640 231650 231660 231670 231680 231690 231700 231710 231730 231750 231770 231780 231810 231840 231860 231870 231890 231900 231910 231950 23198 231990 232000 232030 232060 23209 232120 232140 232160 232170 232180 232190 232200 232220 232230 232250 232260 232310 232320 232350 232380 232390 232400 232410 232460 232490 23252 232530 232560 232570 23258 232590 232610 232620 232640 232650 232670 232680 232690 306081 306082 306083 306087 306088 306089 306091 306092 306093 306094 306095 306096 306098 306099 306100 306102 306103 306104 306106 306107 306108 306109 306110 306111 306113 306114 306115 306116 306117 306118 306120 306122 306123 306124 306125 306126 306127 306128 306129 306130 306131 306132 306133 306134 306135 306136 306137 306138 306139 306140 306141 306142 306144 306145 306146 306147 306148 306149 306150 306151 306152 306153 306154 306155 306157 306158 306159 306160 306161 306162 306163 306164 306165 306166 306167 306168 306169 306170 306171 306172 306174 306175 306176 306177 306178 306179 306180 306182 306183 306184 306185 306186 306187 306188 306189 306190 306191 306192 306193 306194 306196 306197 306198 306199 306200 306201 306202 306203 306204 306205 306206 306207 306208 306209 306210 306211 306212 306213 306214 306215 306216 306217 306219 306220 306221 306222 306223 306224 306225 306226 306227 306228 306229 306230 306231 306232 306233 306234 306235 306236 306237 306238 306240 306241 306242 306243 306244 306245 306246 306247 306248 306249 306250 306251 306252 306253 306254 306255 306256 306257 306258 306261 306264 306265 306266 306267 306269 306270 306271 306272 306273 306275 306277 306278 306279 306280 306281 306282 306283 306284 306285 306286 306287 306289 306290 306291 306292 306293 306294 306295 306296 306297 306298 306300 306301 306302 306303 306304 306306 306307 306308 306310 306311 306312 306313 306314 306315 306316 306319 306320 306321 306322 306323 306325 306326 306327 306328 306329 306330 306331 306332 323456 323457 323458 323459 323460 323461 323462 323463 323465 323466 323467 323468 323469 323470 323472 323473 323474 323475 323476 323477 323478 323479 323480 323481 323483 323485 323486 323487 323488 323489 323490 323491 323493 323494 323495 323496 323497 323498 323499 323500 323501 323502 323503 323504 323505 323506 323507 323508 323510 323511 323512 323513 323514 323515 323516 323517 323518 323519 323520 323521 323522 323523 323524 323525 323526 323528 323529 323530 323531 323533 323535 323536 323537 323538 323539 323540 323542 323543 323544 323545 323548 323549 323550 323551 323552 323553 323554 323555 323556 323558 323559 323560 323561 323562 323563 323564 323565 323566 323567 323569 323570 323571 323572 323573 323574 323575 323576 323577 323578 323579 323580 323581 323582 323583 323584 323585 323586 323587 323588 323589 323590 323591 323593 323594 323595 323596 323597 323598 323599 323600 323601 323602 323603 323604 323605 323606 323607 323608 323609 323610 323611 323613 323614 323615 323616 323617 323618 323619 323620 323621 323622 323623 323624 323625 323626 323627 323628 323629 323631 323632 323633 323634 323635 323636 323637 323638 323639 323640 323641 323642 323643 323644 323645 323646 323647 323648 323649 323650 323651 323652 323653 323654 323655 323656 323657 323659 323661 323662 323663 323664 323666 323667 323668 323669 323670 323671 323672 323673 323674 323676 323677 323679 323681 323682 323683 323684 323685 323686 323687 323688 323689 323690 323691 323692 323693 323695 323696 323697 323700 323701 323702 323703 323704 323705 323706 323707 323708 323709 323710 323711 323712 323713 323714 323715 323716 323717 323718 323720 323721 323722 323723 323724 323725 323726 323727 323728 323729 323730 323731 323732 323733 323734 323735 323736 323737 323738 323739 323740 323741 323742 323743 323744 323745 323746 323747 323748 323749 323750 323751 323754 323755 323756 323757 323758 323759 323760 323762 323763 323764 323765 323766 323767 323768 323769 323770 323771 323772 323773 323774 323775 323776 323777 323778 323779 323780 323781 323782 323783 323784 323785 323786 323787 323789 323791 323792 323793 323794 323795 323796 323797 323798 323799 323800 323801 323802 323803 323804 323805 323806 323807 323808 323810 323811 323812 323813 323814 323815 323816 323817 323820 323821 323823 323824 323826 323827 323828 323829 323830 323831 323832 323833 323834 323835 323836 323837 323838 323839 323840 323841 323842 323843 323844 323845 323846 323847 323848 323849 323851 323852 323853 323854 323855 323856 323857 323858 323859 323860 323861 323862 323863 323864 323865 323866 323867 323868 323869 323870 323871 323872 323873 323874 323875 323876 323877 323878 323879 323881 323883 323884 323885 323886 323887 323888 323889 323890 323891 323892 323893 323894 323895 323896 323897 323898 323899 323900 323901 323902 323903 323904 323905 323906 323907 323908 323909 323910 32391...

The agency lot list is longer than this excerpt. Read the complete list at the official source.

Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.

Distribution

Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AK, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NE, NJ, NM, NY, OH, OK, OR,PA, PN, SC, SD, TN, TX, VA, VT, WA, WI, WV, UT and the countries of AE, AR, AT, BE, BG, BR, CA, CL, CO, CR, CZ, DE, DK, GR, HR, IL, IN,IT, JO, KW, LB, MK, NL, OM, PA, PE, PL, QA, RO, RS, SA, SE, SG, SI, TR, TT, UK, ZA, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, China, Colombia, Croatia, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hong Kong, Iceland, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lithuania, Luxembourg, New Zealand, Norway, Panama, Peru, Poland, Portugal, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, The Netherlands, Turkey, UAE, United Kingdom.

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date: Feb 5, 2025
Recall initiation date: Jan 3, 2025
Center classification date: Jan 30, 2025

FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.

What the record says

Lot and product identifiers

Distribution

Dates in the source

Related records