Recall archive / FDA device enforcement

Philips Tempus Pro Patient Monitor, REF: 00-1004, 00-1007, 00-1004-R, 00-1007-R, 00-1024-R, 00-1026-R. USB 2-Channel ... — FDA record Z-1027-2026

Reported ongoing

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Nov 26, 2025. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product: Philips Tempus Pro Patient Monitor, REF: 00-1004, 00-1007, 00-1004-R, 00-1007-R, 00-1024-R, 00-1026-R. USB 2-Channel IBP Module, REF: 01-2017. Used with User/Operator Manual
Reason: Patient monitor measures Intracranial Pressure (ICP) and Bladder Pressure (BDR) but ICP and BDR measurements have not been tested or validated for accuracy. If healthcare providers base clinical judgment on unvalidated measurements, this could potentially lead to incorrect clinical decisions.
Classification: Class II
Recalling firm: Remote Diagnostic Technologies Ltd.
Quantity: 7129
Agency-reported status: Ongoing
Source record identifier: Z-1027-2026

Open the official record

What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label field	Details supplied by the agency
Lot, code or applicability	REF/UDI-DI: 00-1004/05060472440624; 00-1007/05060472440655; 00-1004-R/05060472440020, 05060472442901; 00-1007-R/05060472440013, 05060472442918; 00-1024-R/05060472441027, 05060472442925; 00-1026-R/05060472441058, 05060472442932; User/Operator Manual Version 41-2001EN Serial Numbers: 30264 616174 616689 616695 616701 616703 616706 615658 615668 615551 615552 615555 615556 615557 615559 602803 602941 603335 603342 603406 603407 603409 603410 603412 602157 602159 602160 602163 602164 602168 602169 602170 602171 602172 615637 616688 614764 615435 615526 615604 615606 615607 615623 603631 604118 604119 604120 604127 604130 604138 616466 602877 602895 616584 616581 603518 603529 603555 614730 614734 614736 614737 614958 614970 614971 614972 614973 616719 616720 616725 616727 616978 616432 30100 30201 30202 30203 616491 616492 616493 616494 616496 616500 616503 616456 600613 615937 616338 616380 616678 616679 616683 616685 616687 616702 616344 616351 616384 616604 616608 616614 616682 616690 616691 616825 603857 603858 603859 603860 603862 603863 603865 603868 603869 603870 603871 603872 603876 603877 603881 603883 603885 603892 603897 603901 603906 603907 603908 603909 603914 603915 603916 603917 603918 603919 603920 603921 603922 603923 603924 603925 603926 603927 603928 603929 615717 615719 615728 615729 615742 615860 615886 630322 630714 630679 631728 632096 632135 616480 616488 614532 614605 614752 615707 616991 616999 602639 614844 614759 614767 614769 614841 614856 614891 614893 614894 614896 615047 615048 615049 615050 615051 615052 615053 615055 614780 614276 614546 614548 614549 614550 614552 614553 614626 630653 630632 630643 630647 630358 630621 630340 630611 630617 630622 632137 602214 602217 601897 602423 603646 630150 630782 630803 630827 630835 615301 604063 604060 604093 604097 616465 614772 614774 614777 614815 614820 614821 630344 630625 630634 616375 616410 615481 600692 630033 630039 630111 630191 630218 630233 615290 615383 615393 615401 615411 615413 615433 615434 615436 602165 602177 602194 602205 616455 604150 614281 615087 604047 615057 615058 615070 615074 615077 615078 615079 615080 615081 615446 615114 615116 615221 615222 615223 615224 615225 615226 615227 616937 30093 30094 30096 30098 30099 600062 600063 600696 601984 602448 616490 616508 616510 600698 600731 602521 615999 616002 616007 616026 616031 40105 603823 603660 603831 603835 603836 603850 603849 615549 614888 615730 615132 615231 615235 602049 602444 615615 616295 616306 616308 616309 616311 616315 616317 616318 616321 616346 616348 616352 616363 616364 616385 616398 616404 616408 616411 616413 616415 616429 616436 616437 616446 616448 616449 616450 616452 616454 616457 616458 616459 616462 616464 616467 616471 616473 616474 616475 616477 616478 616479 616481 616483 616485 616487 616616 616617 616618 616619 616623 616627 616628 616630 616633 616634 616635 616636 616637 616638 616640 616642 616645 616647 616656 616658 616659 616660 616662 616666 616668 602317 601950 602431 602051 614802 614370 614392 603700 603701 603703 603705 603707 603712 603719 603723 603724 614718 615562 615590 615698 615402 615412 615418 615420 614940 614941 614944 615399 615405 615408 615409 616712 616714 616738 616743 616745 616747 616749 602046 602047 602048 616586 616587 616676 616696 616717 616718 616723 616726 616728 616730 616740 616742 40141 40140 603847 603852 615565 616037 616036 602079 602464 602545 30220 30221 30222 30223 30224 30225 30226 30228 30229 30232 30233 30234 30235 30236 30237 30238 30244 30227 617009 614854 614927 615228 615229 615230 615232 615233 615234 616580 602409 601915 602041 614750 614790 615558 630792 615864 615865 601977 604094 604107 614573 602083 602103 604106 601969 600053 600054 600368 600827 600831 600832 602062 602428 603837 603841 40127 40142 602218 602506 602515 40199 40200 600611 630148 630149 630161 630162 630178 630190 630204 630739 630743 630752 630781 630799 630806 630810 630829 630830 630832 630833 631040 631041 631044 631051 631052 631061 631088 630003 630054 630194 630206 630740 630749 630779 630790 630793 630796 630809 630813 630816 630819 630826 630828 630837 630838 631002 631012 631026 631031 631043 631063 631081 630022 630082 630095 630121 630200 630287 630787 630789 630801 630836 630996 631013 631035 631319 631324 631326 631331 631333 631346 631347 631349 631350 631358 631365 631402 630004 630009 630012 630015 630019 630026 630055 630058 630060 630160 630208 630695 630760 630762 631005 631008 631019 631033 631062 631066 631071 631075 631079 631080 631101 630010 630053 630131 630140 630158 630164 630175 630176 630180 630183 630195 630203 630207 630713 630716 630717 630764 630769 631092 631105 614905 615876 600008 602434 603638 603639 603644 616377 616522 600960 601839 601920 601928 602394 602395 602474 602477 602020 603610 600901 601849 603478 603479 602747 602490 601583 601854 601941 601946 602009 602018 602533 602730 602771 602777 602891 602892 602922 602972 615797 602013 602557 602576 601909 603833 600003 616272 616271 614853 614859 614861 614862 614863 614864 614865 614866 614867 614868 614869 614870 614871 614872 614873 614874 614875 614876 614877 614878 40115 40116 40125 40126 616185 616188 614371 615421 615448 615482 615631 614883 614884 614885 614886 614887 614889 614890 615829 615397 614610 615258 615262 615265 615268 615269 615276 616192 616215 615577 615579 615585 615599 615620 614911 614912 614913 614914 614915 615278 615567 615574 615586 615589 615591 615594 615598 616958 616989 615769 615778 615779 616795 616798 616800 616801 616830 616851 630081 615880 615881 615882 601916 614901 614895 614897 615751 614500 615168 615346 615353 615360 615361 615364 615381 615386 615388 615389 616207 40261 40263 40264 631218 631229 614809 614814 602085 615384 616218 614789 615450 614618 614640 615471 615701 615255 615256 615257 614907 603642 603640 601532 601588 603326 615075 615851 615900 616499 640126 630373 630455 631177 631201 631203 631756 631784 631785 631786 631799 640383 640390 640417 640427 640423 640480 640421 640463 640055 640056 640065 640066 640067 640069 640075 640085 640089 640112 601004 30110 601070 600763 600191 604099 604100 616127 630021 630049 616849 616893 616896 614917 614918 600137 600138 600139 600909 614222 615753 615765 615767 615770 616498 602076 615456 616838 604066 614831 614835 614315 616502 616504 616513 616519 616524 616531 616539 616541 616550 616520 616546 615825 616316 616378 616505 616509 616521 616523 616527 616530 616533 616535 616548 600373 600375 600374 602199 630167 630215 630219 630226 630227 630230 630232 630235 630236 630239 630241 630245 630247 630249 630250 630251 630266 630268 630270 630273 630292 630294 630295 630297 630299 602057 614796 614251 615277 604115 615522 615700 615613 615877 615879 616463 616470 603878 603880 603882 603884 603886 603887 603888 603889 603890 603891 603893 603895 603896 603898 603899 603900 603902 603903 603904 603905 616388 616497 616529 603657 603658 603976 604003 601447 601460 601462 601473 601498 615943 614210 615382 616412 616445 616476 616482 601456 601449 615907 630028 630030 630038 30081 30082 30083 30064 30063 602329 602324 603633 630221 601488 615919 30051 616177 616178 616184 616200 616212 616175 616216 616094 615487 615488 615507 615510 615512 615516 615521 615524 604078 615059 615065 616833 616945 603308 614328 630035 630776 630802 630821 615365 615367 615387 615406 615248 615249 615252 615253 603845 602398 615609 615611 615630 615633 615635 616392 616414 616416 616441 603632 604051 614236 614247 616820 630034 630110 616722 616750 616752 616764 616765 616769 616772 616782 616784 616786 616791 616793 616797 616799 616804 616805 616807 616815 616816 615419 614414 600416 616374 615933 615948 616334 616362 616376 616495 616661 616680 616681 616686 616693 603867 603873 603641 603643 601954 604072 615462 615469 616453 616299 616422 616440 602251 604073 604062 630608 615314 615334 615337 615339 615608 615624 615629 615632 615997 616001 616003 616024 616033 616034 616004 615592 615662 616577 614823 614839 615872 615561 615581 615583 615690 615254 604085 600391 600396 602443 614829 614833 614834 614858 614860 614347 614348 614349 614350 604074 616281 616312 616319 616320 616332 616333 616359 616365 616366 616369 616372 616386 616390 616420 616424 616428 616431 616434 614355 614356 603629 600033 615032 615034 615036 615037 615038 615039 615040 615060 615061 615088 615089 615090 615091 615092 615093 615094 615095 615096 615097 615098 615099 615100 615101 615102 615103 615104 615105 615106 615107 615108 615109 615110 615111 615112 615113 615115 615117 615118 615119 615120 615121 615123 615124 615125 615126 615127 615128 615131 615578 615575 616159 614964 614966 614967 631544 631601 631629 615062 615063 601952 30077 40124 40143 600166 600167 614817 615441 604113 614238 603825 615064 615073 630636 616439 616010 616015 614576 615760 615236 614335 615784 615478 615494 615506 602525 600027 614566 615281 615286 615288 615289 615291 615294 615296 615299 615307 615447 40149 40150 40151 600185 600186 600187 600369 600521 600523 600524 600680 600681 600683 600684 600685 600689 600693 600972 601624 601919 601935 601943 601947 601979 601980 601982 601985 601999 602014 602021 602027 602029 602123 603348 603385 603420 603436 600700 602696 602704 602705 602706 600208 602038 600207 600209 600210 603311 615452 616472 630024 630031 614784 614786 614830 614850 616133 616143 616179 600107 30085 40144 602156 601397 600324 601394 600367 614898 616443 616489 603910 616077 616078 601428 30052 616812 615890 614816 615042 615673 616109 616118 616170 615806 615812 603866 614625 615870 616779 616787 616792 616821 616829 616834 616835 616836 616837 616839 616840 616842 600701 600709 600710 602265 603411 615083 616468 615675 615676 615678 615679 615680 615681 601197 601235 601303 600809 600434 600356 600522 600508 600858 600575 601146 601048 600853 601152 601114 600997 601199 603481 600235 600237 600239 600227 600270 600280 600283 600319 600320 600330 600331 600333 600347 600350 600354 600355 600357 600362 600381 600417 600427 600435 600438 600439 600440 600442 600443 600444 600445 600448 600450 600451 600452 600453 600456 600457 600478 600500 600509 600512 600089 600231 600244 600245 600246 600248 600249 600250 600251 600253 600254 600256 600257 600258 600259 600260 600261 600262 600263 600264 600265 600268 600269 600271 600272 600274 600275 600278 600281 600282 600284 600300 600308 600318 600322 600326 600327 600328 600329 600341 600343 600344 600346 600351 600352 600359 600360 600364 600365 600370 600377 600379 600382 600398 600401 600403 600413 600414 600415 600418 600419 600421 600423 600425 600428 600429 600430 600431 600432 600436 600454 600469 600472 600474 600475 600476 600479 600480 600482 600483 600485 600486 600487 600488 600489 600490 600492 600493 600494 600496 600498 600499 600501 600503 600504 600505 600507 600511 600514 600515 600516 600517 600518 600519 600526 600310 600345 600348 600404 600409 600420 600422 600437 600441 600447 600449 600455 600463 600467 600470 600473 600477 600481 600484 600491 600495 600502 600510 600513 600520 601953 602065 602097 602161 602176 602296 602297 602299 602300 602302 602303 602305 602306 602309 602310 602311 602312 602313 602315 602322 602327 602328 602331 602520 602523 601191 601348 600363 600342 600446 600433 600252 600247 600397 600977 614694 30036 600141 600157 600158 600159 600190 600198 600199 600202 600203 614674 614678 614679 614680 614681 614682 614683 614686 614687 614688 614689 614690 614691 614692 614693 602733 602741 603337 603424 603538 603547 603558 603564 603573 603574 603575 603576 603577 603578 603579 603580 603582 603584 603585 603589 603603 603607 603609 603666 603667 603726 603728 603729 603730 603731 603733 603734 603736 603737 603943 603944 603946 603948 603961 603963 614659 614980 614985 614989 614990 615002 615005 615007 615184 615188 615196 615197 615199 615207 615219 603323 603328 603341 603367 603463 603970 603978 603999 604001 604005 604006...

Label field

Details supplied by the agency

Lot, code or applicability

REF/UDI-DI: 00-1004/05060472440624; 00-1007/05060472440655; 00-1004-R/05060472440020, 05060472442901; 00-1007-R/05060472440013, 05060472442918; 00-1024-R/05060472441027, 05060472442925; 00-1026-R/05060472441058, 05060472442932; User/Operator Manual Version 41-2001EN Serial Numbers: 30264 616174 616689 616695 616701 616703 616706 615658 615668 615551 615552 615555 615556 615557 615559 602803 602941 603335 603342 603406 603407 603409 603410 603412 602157 602159 602160 602163 602164 602168 602169 602170 602171 602172 615637 616688 614764 615435 615526 615604 615606 615607 615623 603631 604118 604119 604120 604127 604130 604138 616466 602877 602895 616584 616581 603518 603529 603555 614730 614734 614736 614737 614958 614970 614971 614972 614973 616719 616720 616725 616727 616978 616432 30100 30201 30202 30203 616491 616492 616493 616494 616496 616500 616503 616456 600613 615937 616338 616380 616678 616679 616683 616685 616687 616702 616344 616351 616384 616604 616608 616614 616682 616690 616691 616825 603857 603858 603859 603860 603862 603863 603865 603868 603869 603870 603871 603872 603876 603877 603881 603883 603885 603892 603897 603901 603906 603907 603908 603909 603914 603915 603916 603917 603918 603919 603920 603921 603922 603923 603924 603925 603926 603927 603928 603929 615717 615719 615728 615729 615742 615860 615886 630322 630714 630679 631728 632096 632135 616480 616488 614532 614605 614752 615707 616991 616999 602639 614844 614759 614767 614769 614841 614856 614891 614893 614894 614896 615047 615048 615049 615050 615051 615052 615053 615055 614780 614276 614546 614548 614549 614550 614552 614553 614626 630653 630632 630643 630647 630358 630621 630340 630611 630617 630622 632137 602214 602217 601897 602423 603646 630150 630782 630803 630827 630835 615301 604063 604060 604093 604097 616465 614772 614774 614777 614815 614820 614821 630344 630625 630634 616375 616410 615481 600692 630033 630039 630111 630191 630218 630233 615290 615383 615393 615401 615411 615413 615433 615434 615436 602165 602177 602194 602205 616455 604150 614281 615087 604047 615057 615058 615070 615074 615077 615078 615079 615080 615081 615446 615114 615116 615221 615222 615223 615224 615225 615226 615227 616937 30093 30094 30096 30098 30099 600062 600063 600696 601984 602448 616490 616508 616510 600698 600731 602521 615999 616002 616007 616026 616031 40105 603823 603660 603831 603835 603836 603850 603849 615549 614888 615730 615132 615231 615235 602049 602444 615615 616295 616306 616308 616309 616311 616315 616317 616318 616321 616346 616348 616352 616363 616364 616385 616398 616404 616408 616411 616413 616415 616429 616436 616437 616446 616448 616449 616450 616452 616454 616457 616458 616459 616462 616464 616467 616471 616473 616474 616475 616477 616478 616479 616481 616483 616485 616487 616616 616617 616618 616619 616623 616627 616628 616630 616633 616634 616635 616636 616637 616638 616640 616642 616645 616647 616656 616658 616659 616660 616662 616666 616668 602317 601950 602431 602051 614802 614370 614392 603700 603701 603703 603705 603707 603712 603719 603723 603724 614718 615562 615590 615698 615402 615412 615418 615420 614940 614941 614944 615399 615405 615408 615409 616712 616714 616738 616743 616745 616747 616749 602046 602047 602048 616586 616587 616676 616696 616717 616718 616723 616726 616728 616730 616740 616742 40141 40140 603847 603852 615565 616037 616036 602079 602464 602545 30220 30221 30222 30223 30224 30225 30226 30228 30229 30232 30233 30234 30235 30236 30237 30238 30244 30227 617009 614854 614927 615228 615229 615230 615232 615233 615234 616580 602409 601915 602041 614750 614790 615558 630792 615864 615865 601977 604094 604107 614573 602083 602103 604106 601969 600053 600054 600368 600827 600831 600832 602062 602428 603837 603841 40127 40142 602218 602506 602515 40199 40200 600611 630148 630149 630161 630162 630178 630190 630204 630739 630743 630752 630781 630799 630806 630810 630829 630830 630832 630833 631040 631041 631044 631051 631052 631061 631088 630003 630054 630194 630206 630740 630749 630779 630790 630793 630796 630809 630813 630816 630819 630826 630828 630837 630838 631002 631012 631026 631031 631043 631063 631081 630022 630082 630095 630121 630200 630287 630787 630789 630801 630836 630996 631013 631035 631319 631324 631326 631331 631333 631346 631347 631349 631350 631358 631365 631402 630004 630009 630012 630015 630019 630026 630055 630058 630060 630160 630208 630695 630760 630762 631005 631008 631019 631033 631062 631066 631071 631075 631079 631080 631101 630010 630053 630131 630140 630158 630164 630175 630176 630180 630183 630195 630203 630207 630713 630716 630717 630764 630769 631092 631105 614905 615876 600008 602434 603638 603639 603644 616377 616522 600960 601839 601920 601928 602394 602395 602474 602477 602020 603610 600901 601849 603478 603479 602747 602490 601583 601854 601941 601946 602009 602018 602533 602730 602771 602777 602891 602892 602922 602972 615797 602013 602557 602576 601909 603833 600003 616272 616271 614853 614859 614861 614862 614863 614864 614865 614866 614867 614868 614869 614870 614871 614872 614873 614874 614875 614876 614877 614878 40115 40116 40125 40126 616185 616188 614371 615421 615448 615482 615631 614883 614884 614885 614886 614887 614889 614890 615829 615397 614610 615258 615262 615265 615268 615269 615276 616192 616215 615577 615579 615585 615599 615620 614911 614912 614913 614914 614915 615278 615567 615574 615586 615589 615591 615594 615598 616958 616989 615769 615778 615779 616795 616798 616800 616801 616830 616851 630081 615880 615881 615882 601916 614901 614895 614897 615751 614500 615168 615346 615353 615360 615361 615364 615381 615386 615388 615389 616207 40261 40263 40264 631218 631229 614809 614814 602085 615384 616218 614789 615450 614618 614640 615471 615701 615255 615256 615257 614907 603642 603640 601532 601588 603326 615075 615851 615900 616499 640126 630373 630455 631177 631201 631203 631756 631784 631785 631786 631799 640383 640390 640417 640427 640423 640480 640421 640463 640055 640056 640065 640066 640067 640069 640075 640085 640089 640112 601004 30110 601070 600763 600191 604099 604100 616127 630021 630049 616849 616893 616896 614917 614918 600137 600138 600139 600909 614222 615753 615765 615767 615770 616498 602076 615456 616838 604066 614831 614835 614315 616502 616504 616513 616519 616524 616531 616539 616541 616550 616520 616546 615825 616316 616378 616505 616509 616521 616523 616527 616530 616533 616535 616548 600373 600375 600374 602199 630167 630215 630219 630226 630227 630230 630232 630235 630236 630239 630241 630245 630247 630249 630250 630251 630266 630268 630270 630273 630292 630294 630295 630297 630299 602057 614796 614251 615277 604115 615522 615700 615613 615877 615879 616463 616470 603878 603880 603882 603884 603886 603887 603888 603889 603890 603891 603893 603895 603896 603898 603899 603900 603902 603903 603904 603905 616388 616497 616529 603657 603658 603976 604003 601447 601460 601462 601473 601498 615943 614210 615382 616412 616445 616476 616482 601456 601449 615907 630028 630030 630038 30081 30082 30083 30064 30063 602329 602324 603633 630221 601488 615919 30051 616177 616178 616184 616200 616212 616175 616216 616094 615487 615488 615507 615510 615512 615516 615521 615524 604078 615059 615065 616833 616945 603308 614328 630035 630776 630802 630821 615365 615367 615387 615406 615248 615249 615252 615253 603845 602398 615609 615611 615630 615633 615635 616392 616414 616416 616441 603632 604051 614236 614247 616820 630034 630110 616722 616750 616752 616764 616765 616769 616772 616782 616784 616786 616791 616793 616797 616799 616804 616805 616807 616815 616816 615419 614414 600416 616374 615933 615948 616334 616362 616376 616495 616661 616680 616681 616686 616693 603867 603873 603641 603643 601954 604072 615462 615469 616453 616299 616422 616440 602251 604073 604062 630608 615314 615334 615337 615339 615608 615624 615629 615632 615997 616001 616003 616024 616033 616034 616004 615592 615662 616577 614823 614839 615872 615561 615581 615583 615690 615254 604085 600391 600396 602443 614829 614833 614834 614858 614860 614347 614348 614349 614350 604074 616281 616312 616319 616320 616332 616333 616359 616365 616366 616369 616372 616386 616390 616420 616424 616428 616431 616434 614355 614356 603629 600033 615032 615034 615036 615037 615038 615039 615040 615060 615061 615088 615089 615090 615091 615092 615093 615094 615095 615096 615097 615098 615099 615100 615101 615102 615103 615104 615105 615106 615107 615108 615109 615110 615111 615112 615113 615115 615117 615118 615119 615120 615121 615123 615124 615125 615126 615127 615128 615131 615578 615575 616159 614964 614966 614967 631544 631601 631629 615062 615063 601952 30077 40124 40143 600166 600167 614817 615441 604113 614238 603825 615064 615073 630636 616439 616010 616015 614576 615760 615236 614335 615784 615478 615494 615506 602525 600027 614566 615281 615286 615288 615289 615291 615294 615296 615299 615307 615447 40149 40150 40151 600185 600186 600187 600369 600521 600523 600524 600680 600681 600683 600684 600685 600689 600693 600972 601624 601919 601935 601943 601947 601979 601980 601982 601985 601999 602014 602021 602027 602029 602123 603348 603385 603420 603436 600700 602696 602704 602705 602706 600208 602038 600207 600209 600210 603311 615452 616472 630024 630031 614784 614786 614830 614850 616133 616143 616179 600107 30085 40144 602156 601397 600324 601394 600367 614898 616443 616489 603910 616077 616078 601428 30052 616812 615890 614816 615042 615673 616109 616118 616170 615806 615812 603866 614625 615870 616779 616787 616792 616821 616829 616834 616835 616836 616837 616839 616840 616842 600701 600709 600710 602265 603411 615083 616468 615675 615676 615678 615679 615680 615681 601197 601235 601303 600809 600434 600356 600522 600508 600858 600575 601146 601048 600853 601152 601114 600997 601199 603481 600235 600237 600239 600227 600270 600280 600283 600319 600320 600330 600331 600333 600347 600350 600354 600355 600357 600362 600381 600417 600427 600435 600438 600439 600440 600442 600443 600444 600445 600448 600450 600451 600452 600453 600456 600457 600478 600500 600509 600512 600089 600231 600244 600245 600246 600248 600249 600250 600251 600253 600254 600256 600257 600258 600259 600260 600261 600262 600263 600264 600265 600268 600269 600271 600272 600274 600275 600278 600281 600282 600284 600300 600308 600318 600322 600326 600327 600328 600329 600341 600343 600344 600346 600351 600352 600359 600360 600364 600365 600370 600377 600379 600382 600398 600401 600403 600413 600414 600415 600418 600419 600421 600423 600425 600428 600429 600430 600431 600432 600436 600454 600469 600472 600474 600475 600476 600479 600480 600482 600483 600485 600486 600487 600488 600489 600490 600492 600493 600494 600496 600498 600499 600501 600503 600504 600505 600507 600511 600514 600515 600516 600517 600518 600519 600526 600310 600345 600348 600404 600409 600420 600422 600437 600441 600447 600449 600455 600463 600467 600470 600473 600477 600481 600484 600491 600495 600502 600510 600513 600520 601953 602065 602097 602161 602176 602296 602297 602299 602300 602302 602303 602305 602306 602309 602310 602311 602312 602313 602315 602322 602327 602328 602331 602520 602523 601191 601348 600363 600342 600446 600433 600252 600247 600397 600977 614694 30036 600141 600157 600158 600159 600190 600198 600199 600202 600203 614674 614678 614679 614680 614681 614682 614683 614686 614687 614688 614689 614690 614691 614692 614693 602733 602741 603337 603424 603538 603547 603558 603564 603573 603574 603575 603576 603577 603578 603579 603580 603582 603584 603585 603589 603603 603607 603609 603666 603667 603726 603728 603729 603730 603731 603733 603734 603736 603737 603943 603944 603946 603948 603961 603963 614659 614980 614985 614989 614990 615002 615005 615007 615184 615188 615196 615197 615199 615207 615219 603323 603328 603341 603367 603463 603970 603978 603999 604001 604005 604006...

The agency lot list is longer than this excerpt. Read the complete list at the official source.

Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.

Distribution

Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AZ, VA, FL, CA, TX, NM, IA, NJ, TN, OH, KS, IN, NC, IL, WY, WI, NV, NY, NE, PA, AL, MA, GA, MO, CO, OK, KY, OR, MS, MI, HI, WA, UT, WV, ID, ND, NH, MN, MT, ME, MD, DE and the countries of AU, GB, IT, SA, DE, AE, BO, FR, ES, BE, IL, SG, CA, IE, TH, NL, MY, AT, DK, RO, CH, IS, PT, NO, HK, PL, KY, OM, CZ, SI, SL, GI, ZA, AF, SE, FI.

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date: Jan 14, 2026
Recall initiation date: Nov 26, 2025
Center classification date: Jan 8, 2026

FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.

What the record says

Lot and product identifiers

Distribution

Dates in the source

Related records