Recall archive / FDA device enforcement

MEDTRONIC INTERSTIM THERAPY SYSTEM FOR URINARY CONTROL, which includes the following: a) Handset with Communicator, M... — FDA record Z-0998-2022

Reported completed

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Feb 28, 2022. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product: MEDTRONIC INTERSTIM THERAPY SYSTEM FOR URINARY CONTROL, which includes the following: a) Handset with Communicator, Model Numbers: 1) TH90Q01, 2) TH90QFA, 3) TH90PFA, 4) TH90GFA, 5) TG90G01; b) InterStim X Clinician Therapy Application Software, Model Number A51300; and c) InterStim x "My Therapy" Patient Therapy Application Software, Model Number A52300
Reason: There is a software anomaly with the InterStim X Clinician software application with results in the data entered in the Patient Information fields not e retained and a " Data Lost" notification being displayed.
Classification: Class II
Recalling firm: Medtronic Neuromodulation
Quantity: 1005 units
Agency-reported status: Completed
Source record identifier: Z-0998-2022

Open the official record

What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label field	Details supplied by the agency
Lot, code or applicability	a) Model Numbers: 1) TH90Q01, UDI-Device Identifier (GTIN/UPN) 00763000582470, Serial Numbers: NPF0000074, NPF0000075, NPF0000096, NPF0000097, NPF0000109, NPF0000197, NPF0000238, NPF0000263, NPF0000264, NPF0000270, NPF0000271, NPF0000284, NPF0000292, NPF0000379, NPF0000414, NPF0000422, NPF0000440, NPF0000458, NPF0000463, NPF0000480, NPF0000501, NPF0000515, NPF0000516, NPF0000517, NPF0000519, NPF0000537, NPF0000555, NPF0000618, NPF0000656, NPF0000691, NPF0000715, NPF0000784, NPF0000786, NPF0000828, NPF0000889, NPF0000908, NPF0000913, NPF0000915, NPF0000930, NPF0000931, NPF0001006, NPF0001045, NPF0001057, NPF0001058, NPF0001059, NPF0001060, NPF0001130, NPF0001135, NPF0001136, NPF0001154, NPF0001199, NPF0001267, NPF0001391, NPF0001403, NPF0001458, NPF0001485, NPF0001492, NPF0001493, NPF0001498, NPF0001502, NPF0001511, NPF0001620, NPF0001674, NPF0001713, NPF0001716, NPF0001758, NPF0001797, NPF0001824, NPF0001841, NPF0001868, NPF0001879, NPF0001893, NPF0001894, NPF0001900, NPF0001928, NPF0001931, NPF0002020, NPF0002025, NPF0002077, NPF0002078, NPF0002079, NPF0002102, NPF0002105, NPF0002117, NPF0002127, NPF0000060, NPF0000061, NPF0000063, NPF0000070, NPF0000099, NPF0000100, NPF0000116, NPF0000160, NPF0000291, NPF0000330, NPF0000465, NPF0000476, NPF0000477, NPF0000613, NPF0000614, NPF0000615, NPF0000617, NPF0000619, NPF0000654, NPF0000655, NPF0000690, NPF0000709, NPF0000711, NPF0000755, NPF0000756, NPF0000779, NPF0000804, NPF0000807, NPF0000823, NPF0000871, NPF0000880, NPF0000907, NPF0000977, NPF0000983, NPF0001000, NPF0001119, NPF0001145, NPF0001152, NPF0001158, NPF0001161, NPF0001188, NPF0001192, NPF0001208, NPF0001387, NPF0001456, NPF0001516, NPF0001554, NPF0001759, NPF0001781, NPF0002048, NPF0002076, NPF0002369, NPF0003037, NPF0003054, NPF0003386, NPF0000186, NPF0000222, NPF0000269, NPF0000289, NPF0000295, NPF0000296, NPF0000310, NPF0000319, NPF0000341, NPF0000766, NPF0001194, NPF0001209, NPF0001210, NPF0001213, NPF0001268, NPF0001278, 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00763000187231, Serial Numbers: NPO0014927...

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Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.

Distribution

US Nationwide distribution in the states of FL, IL, WI, TX, CA, ND, NC, KY, AR, MO, MN, OH, CO, KS, MS, SC, LA, WA, PA, IN, SD, MI, WV, AL, GA, TN, VA, IA.

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date: May 4, 2022
Recall initiation date: Feb 28, 2022
Center classification date: Apr 22, 2022

FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.

What the record says

Lot and product identifiers

Distribution

Dates in the source

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