Gunther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach Catalog Number/GPN: IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917; IGTCFS... — FDA record Z-0875-2022

Reported terminated

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Feb 14, 2022. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product
Gunther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach Catalog Number/GPN: IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917; IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916; IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918
Reason
IFU update includes an update to the Device description, Intended Use/Indications for Use, Contraindications, Warnings, Precautions, Potential adverse events
Classification
Class III
Recalling firm
Cook Medical Incorporated
Quantity
24,641 units
Agency-reported status
Terminated
Source record identifier
Z-0875-2022

Open the official record

What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label fieldDetails supplied by the agency
Lot, code or applicabilityAll Lots manufactured within 24 Jan 2019 through 24 Jan 2022. Expiration Dates from January 8, 2022 through January 18 2025. RPN GPN LOT UDI IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3814493 1082700252918920220114E3814493 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3817291 1082700252918920220123E3817291 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3817898 1082700252918920220125E3817898 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3818494 1082700252918920220128E3818494 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3813763 1082700252917220220110E3813763 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3815476 1082700252917220220116E3815476 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3815477 1082700252917220220116E3815477 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3817125 1082700252917220220123E3817125 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3817562 1082700252917220220124E3817562 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3818360 1082700252917220220128E3818360 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3818361 1082700252917220220128E3818361 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3819474 1082700252917220220131E3819474 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3814878 1082700252916520220115E3814878 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3815833 1082700252916520220122E3815833 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3815866 1082700252916520220122E3815866 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3817486 1082700252916520220124E3817486 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3817561 1082700252916520220124E3817561 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3818790 1082700252916520220129E3818790 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3820413 1082700252918920220205E3820413 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3821142 1082700252918920220207E3821142 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3821784 1082700252918920220211E3821784 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3822904 1082700252918920220214E3822904 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3825281 1082700252918920220226E3825281 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3826948 1082700252918920220228E3826948 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3820061 1082700252917220220204E3820061 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3820252 1082700252917220220204E3820252 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3821156 1082700252917220220207E3821156 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3821463 1082700252917220220208E3821463 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3821811 1082700252917220220211E3821811 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3822125 1082700252917220220212E3822125 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3822898 1082700252917220220214E3822898 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3825267 1082700252917220220225E3825267 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3826004 1082700252917220220226E3826004 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3826512 1082700252917220220227E3826512 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3826938 1082700252917220220228E3826938 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3819879 1082700252916520220201E3819879 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3819880 1082700252916520220201E3819880 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3820105 1082700252916520220204E3820105 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3820736 1082700252916520220206E3820736 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3820824 1082700252916520220206E3820824 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3821141 1082700252916520220207E3821141 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3821812 1082700252916520220211E3821812 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3822124 1082700252916520220212E3822124 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3822544 1082700252916520220213E3822544 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3823251 1082700252916520220215E3823251 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3825280 1082700252916520220225E3825280 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3825903 1082700252916520220226E3825903 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3825939 1082700252916520220226E3825939 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3826432 1082700252916520220227E3826432 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3826939 1082700252916520220228E3826939 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3830691 1082700252918920220312E3830691 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3830692 1082700252918920220312E3830692 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3831343 1082700252918920220313E3831343 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3832271 1082700252918920220315E3832271 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3832885 1082700252918920220318E3832885 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3833908 1082700252918920220320E3833908 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3836608 1082700252918920220327E3836608 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3837201 1082700252918920220328E3837201 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3827399 1082700252917220220301E3827399 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3831235 1082700252917220220313E3831235 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3831777 1082700252917220220314E3831777 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3831845 1082700252917220220314E3831845 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3832884 1082700252917220220318E3832884 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3833491 1082700252917220220319E3833491 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3833996 1082700252917220220320E3833996 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3835423 1082700252917220220325E3835423 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3835494 1082700252917220220325E3835494 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3836013 1082700252917220220326E3836013 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3836636 1082700252917220220327E3836636 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3837153 1082700252917220220328E3837153 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3838005 1082700252917220220329E3838005 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3827747 1082700252916520220304E3827747 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3831778 1082700252916520220314E3831778 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3832304 1082700252916520220315E3832304 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3833437 1082700252916520220319E3833437 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3833505 1082700252916520220319E3833505 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3833536 1082700252916520220319E3833536 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3834015 1082700252916520220320E3834015 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3835562 1082700252916520220325E3835562 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3836157 1082700252916520220326E3836157 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3836517 1082700252916520220327E3836517 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3837955 1082700252916520220329E3837955 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3838006 1082700252916520220329E3838006 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3838873 1082700252918920220402E3838873 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3839398 1082700252918920220403E3839398 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3841740 1082700252918920220409E3841740 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3843594 1082700252918920220412E3843594 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3846865 1082700252918920220426E3846865 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3847342 1082700252918920220429E3847342 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3838416 1082700252917220220401E3838416 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3838923 1082700252917220220402E3838923 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3840225 1082700252917220220404E3840225 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3840828 1082700252917220220405E3840828 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3841731 1082700252917220220409E3841731 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3842191 1082700252917220220410E3842191 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3843633 1082700252917220220412E3843633 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3844250 1082700252917220220416E3844250 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3844561 1082700252917220220417E3844561 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3845029 1082700252917220220423E3845029 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3845680 1082700252917220220424E3845680 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3846894 1082700252917220220426E3846894 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3847303 1082700252917220220429E3847303 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3847748 1082700252917220220430E3847748 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3838383 1082700252916520220401E3838383 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3838874 1082700252916520220402E3838874 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3840814 1082700252916520220405E3840814 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3841694 1082700252916520220409E3841694 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3841695 1082700252916520220409E3841695 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3842192 1082700252916520220410E3842192 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3844512 1082700252916520220417E3844512 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3844513 1082700252916520220417E3844513 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3846247 1082700252916520220425E3846247 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3847246 1082700252916520220429E3847246 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3848786 1082700252918920220502E3848786 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3850691 1082700252918920220507E3850691 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3855390 1082700252918920220521E3855390 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3857284 1082700252918920220524E3857284 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3859338 1082700252918920220531E3859338 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3848711 1082700252917220220502E3848711 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3849811 1082700252917220220506E3849811 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3850306 1082700252917220220507E3850306 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3850307 1082700252917220220507E3850307 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3851540 1082700252917220220509E3851540 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3851541 1082700252917220220509E3851541 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3855832 1082700252917220220522E3855832 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3857907 1082700252917220220527E3857907 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3858477 1082700252917220220528E3858477 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3859131 1082700252917220220529E3859131 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3859351 1082700252917220220531E3859351 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3848066 1082700252916520220501E3848066 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3848073 1082700252916520220501E3848073 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3848819 1082700252916520220502E3848819 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3849561 1082700252916520220506E3849561 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3850454 1082700252916520220507E3850454 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3850690 1082700252916520220508E3850690 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3851347 1082700252916520220509E3851347 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3851348 1082700252916520220509E3851348 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3851893 1082700252916520220510E3851893 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3856529 1082700252916520220523E3856529 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3857936 1082700252916520220527E3857936 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3858370 1082700252916520220528E3858370 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3859132 1082700252916520220529E3859132 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3860499 1082700252918920220604E3860499 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3861511 1082700252918920220607E3861511 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3862912 1082700252918920220612E3862912 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3864792 1082700252918920220617E3864792 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3866427 1082700252918920220619E3866427 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3867167 1082700252918920220621E3867167 IGTCFS-65-1-UNI-TULIP G52918 E3869595 1082700252918920220627E3869595 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3859845 (01)10827002529172(17)220306(10)E3859845 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3860395 1082700252917220220604E3860395 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3861510 1082700252917220220607E3861510 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3862082 1082700252917220220611E3862082 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3862911 1082700252917220220612E3862911 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3863953 1082700252917220220614E3863953 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3865557 1082700252917220220618E3865557 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3866116 1082700252917220220619E3866116 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3867856 1082700252917220220624E3867856 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3868500 1082700252917220220625E3868500 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3868997 1082700252917220220626E3868997 IGTCFS-65-1-FEM-TULIP G52917 E3869594 1082700252917220220627E3869594 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3859697 1082700252916520220603E3859697 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3860406 1082700252916520220604E3860406 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3860442 1082700252916520220604E3860442 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3860443 1082700252916520220604E3860443 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3862110 1082700252916520220611E3862110 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3863563 1082700252916520220613E3863563 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3865448 1082700252916520220618E3865448 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3865558 1082700252916520220618E3865558 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3866779 1082700252916520220620E3866779 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3867857 1082700252916520220624E3867857 IGTCFS-65-1-JUG-TULIP G52916 E3868422 108270025...

The agency lot list is longer than this excerpt. Read the complete list at the official source.

Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.

Distribution

US Nationwide - Worldwide Distribution Foreign: Canada, Bahamas ,Chile Guam

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date
Apr 13, 2022
Recall initiation date
Feb 14, 2022
Center classification date
Apr 6, 2022
Termination date
Nov 7, 2024

FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.

Related records