Recall archive / FDA device enforcement

VALITUDE CRT-P, EL (Model Number U125) and EL MRI (Model Number U128) — FDA record Z-0826-2025

Reported ongoing

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Dec 12, 2024. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product: VALITUDE CRT-P, EL (Model Number U125) and EL MRI (Model Number U128)
Reason: A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.
Classification: Class I
Recalling firm: Boston Scientific Corporation
Quantity: 156,329 units (59,937 US, 96,792 OUS) in total
Agency-reported status: Ongoing
Source record identifier: Z-0826-2025

Open the official record

What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label field	Details supplied by the agency
Lot, code or applicability	U125 - UDI-DI: 00802526559389, 00802526559396, 00802526577109, 00802526578793, 00802526577024, Serial Numbers: 100319 100323 100329 100331 100333 100379 100380 100384 100385 100386 100390 100392 100439 100448 100452 100453 100462 100466 100467 100480 100481 100482 100485 100486 100495 100496 100497 100498 100499 100500 100502 100505 100506 100510 100514 100515 100517 100518 100524 100526 100539 100540 100541 100546 100548 100549 100552 100585 100650 100653 100656 100657 100658 100690 100692 100693 100697 100699 100700 100701 100703 100707 100711 100716 100721 100722 100723 100725 100726 100730 100731 100733 100735 100740 100743 100746 100748 100751 100754 100755 100756 100757 100758 100759 100760 100761 100763 100764 100767 100768 100770 100772 100774 100775 100776 100777 100778 100779 100780 100781 100784 100786 100788 100789 100790 100792 100793 100799 100801 100802 100803 100805 100813 100814 100818 100823 100830 100833 100843 100846 100854 100864 100866 100870 100871 100873 100877 100884 100886 100891 100910 100912 700042 700066 700191 700272 700277 700306 700507 700582 700630 700713 700726 700735 700762 700796 700801 700802 700805 700820 700832 700834 700837 700839 700852 700853 700854 700856 700860 700863 700867 700985 701002 701003 701008 701015 701023 701033 701060 701104 701156 701168 701232 701485 701520 701560 701562 701563 701564 701566 701569 701570 701571 701573 701574 701579 701580 701586 701587 701593 701599 701600 701601 701603 701604 701606 701609 701612 701613 701616 701617 701618 701620 701623 701624 701625 701626 701645 701646 701647 701648 701649 701650 701651 701653 701655 701656 701657 701659 701662 701675 701676 701678 701684 701691 701692 701693 701696 701697 701699 701700 701701 701702 701703 701704 701705 701707 701709 701710 701713 701718 701720 701722 701724 701725 701726 701729 701733 701739 701741 701742 701745 701746 701750 701751 701752 701754 701755 701757 701761 701763 701764 701765 701766 701767 701770 701771 701772 701774 701780 701781 701789 701790 701791 701795 701798 701816 701818 701823 701827 701828 701829 701833 701837 701841 701848 701856 701858 701869 701873 701879 701887 701889 701895 701896 701910 701916 701921 701928 701950 701954 701966 701981 701983 701991 701992 701999 702000 702002 702004 702012 702024 702029 702046 702047 702056 702064 702065 702066 702097 702099 702157 702235 702237 702242 702256 702260 702288 702328 702331 702359 702360 702361 702369 702379 702381 702384 702427 702431 702433 702436 702438 702439 702441 702445 702455 702458 702466 702467 702469 702470 702473 702474 702475 702476 702478 702482 702494 702498 702505 702506 702512 702515 702516 702517 702518 702529 702542 702553 702569 702574 702587 702592 702594 702596 702602 702616 702619 702620 702627 702628 702629 702630 702635 702638 702640 702644 702649 702652 702659 702663 702665 702674 702686 702687 702691 702692 702695 702702 702707 702710 702724 702731 702732 702734 702737 702743 702744 702746 702748 702751 702758 702768 702774 702803 702804 702808 702813 702814 702820 702839 702851 702863 702880 702881 702889 702922 702925 702929 702943 702953 702957 702968 702976 702977 702985 702996 703000 703002 703004 703012 703013 703014 703017 703020 703037 703039 703047 703050 703052 703062 703065 703067 703069 703096 703101 703102 703103 703112 703116 703117 703118 703120 703121 703128 703129 703131 703133 703135 703138 703141 703142 703144 703146 703147 703150 703152 703154 703156 703157 703160 703163 703167 703176 703189 703193 703195 703200 703204 703211 703214 703215 703222 703223 703225 703227 703229 703234 703236 703240 703248 703249 703250 703252 703253 703254 703256 703257 703267 703268 703281 703282 703284 703288 703290 703293 703297 703301 703304 703305 703313 703315 703323 703326 703331 703338 703342 703344 703348 703351 703356 703361 703364 703366 703369 703371 703374 703375 703376 703379 703383 703386 703387 703390 703405 703410 703414 703417 703418 703420 703428 703440 703449 703455 703457 703459 703460 703478 703479 703487 703488 703490 703505 703523 703524 703532 703544 703553 703562 703598 703604 703613 703616 703617 703639 703649 703653 703656 703657 703661 703671 703675 703677 703681 703687 703691 703692 703701 703702 703709 703714 703715 703717 703720 703724 703726 703727 703733 703734 703738 703744 703745 703746 703751 703752 703760 703763 703764 703766 703767 703768 703769 703771 703773 703775 703776 703780 703781 703785 703786 703789 703796 703804 703809 703814 703822 703825 703878 703884 703892 703896 703901 703914 703918 703921 703922 703924 703931 703937 703942 703943 703944 703946 703950 703952 703956 703957 703959 703967 703972 703978 703989 703990 703991 703992 703993 703995 703996 703999 704000 704001 704002 704005 704006 704007 704010 704014 704020 704021 704024 704026 704028 704029 704035 704041 704042 704044 704045 704047 704050 704052 704054 704055 704056 704058 704059 704064 704069 704072 704074 704076 704077 704078 704080 704085 704089 704091 704095 704096 704097 704208 704210 704246 704248 704253 704255 704257 704260 704262 704278 704299 704300 704301 704304 704307 704309 704311 704312 704314 704315 704321 704323 704340 704342 704344 704351 704354 704402 704425 704438 704441 704444 704445 704447 704449 704456 704482 704483 704484 704545 704602 704604 704615 704616 704801 704803 704820 704822 704826 704828 704829 704931 704932 704935 704936 704952 704953 705001 705002 705004 705005 705016 705018 705020 705021 705027 705029 705071 705097 705107 705108 705113 705115 705116 705117 705121 705132 705136 705148 705190 705193 705197 705221 705226 705227 705239 705248 705270 705273 705277 705288 705291 705292 705301 705320 705328 705446 705492 705502 705504 705510 705528 705535 705548 705554 705570 705575 705576 705580 705581 705582 705587 705588 705589 705594 705595 705596 705599 705605 705606 705631 705642 705646 705647 705648 705662 705663 705666 705667 705685 705688 705692 705712 705753 705759 705762 705764 705768 705783 705786 705796 705803 705808 705820 705821 705856 705860 705868 705884 705886 705888 705889 705890 705893 705894 705896 705898 705899 705901 705902 705903 705904 705905 705936 705942 705943 705949 705953 705954 706014 706016 706022 706027 706042 706048 706051 706052 706054 706055 706056 706059 706075 706076 706083 706088 706096 706099 706120 706173 706174 706189 706193 706197 706198 706211 706212 706214 706217 706232 706243 706248 706250 706251 706254 706255 706261 706273 706283 706288 706310 706314 706334 706354 706355 706362 706363 706367 706372 706377 706380 706383 706384 706388 706407 706411 706416 706418 706419 706421 706422 706424 706429 706438 706442 706444 706445 706453 706454 706455 706457 706477 706479 706480 706483 706485 706490 706501 706508 706525 706529 706551 706553 706555 706562 706564 706576 706578 706587 706588 706589 706597 706612 706614 706615 706620 706648 706691 706700 707249 707250 707263 707265 707269 707276 707277 707303 707308 707309 707313 707321 707322 707330 707341 707351 707352 707353 707355 707358 707359 707360 707361 707363 707364 707369 707504 707526 707530 707531 707532 707535 707537 707541 707552 707555 707571 707623 707624 707625 707626 707628 707638 707643 707668 707770 707781 707806 100322 100324 100326 100334 100336 100338 100391 100451 100507 100509 100511 100512 100520 100521 100709 100739 100741 100796 100797 100815 100816 100820 100831 100836 100838 100839 100848 100855 100857 100859 100862 100863 100867 100872 100882 100885 100898 100899 100903 100911 100914 100918 100920 100927 100937 700001 700004 700011 700014 700020 700026 700031 700034 700036 700037 700038 700041 700049 700051 700053 700054 700055 700057 700058 700061 700062 700065 700068 700069 700070 700074 700076 700079 700086 700087 700090 700091 700093 700095 700097 700098 700101 700107 700111 700112 700113 700114 700119 700123 700127 700129 700131 700133 700135 700136 700139 700154 700161 700162 700164 700166 700167 700168 700169 700171 700172 700173 700174 700175 700176 700177 700178 700179 700181 700182 700183 700184 700185 700187 700190 700192 700193 700194 700195 700231 700232 700233 700240 700247 700248 700257 700258 700259 700260 700263 700266 700267 700269 700275 700276 700282 700283 700287 700289 700290 700300 700312 700369 700402 700404 700436 700518 700521 700589 700675 700700 700702 700746 700747 700759 700771 700786 700806 700816 700823 700838 700843 700848 700850 700859 700875 700879 701208 701517 701572 701589 701594 701621 701627 701630 701632 701686 701711 701748 701769 701784 701799 701804 701806 701808 701817 701847 701850 701851 701854 701857 701876 701880 701881 701883 701897 701902 701904 701906 701912 701919 701922 701927 701932 701943 701951 701956 701963 701965 701967 701969 701985 701995 701997 702003 702006 702009 702010 702013 702014 702016 702017 702022 702026 702027 702039 702042 702049 702068 702069 702131 702134 702219 702238 702266 702293 702299 702300 702305 702333 702335 702338 702345 702363 702375 702420 702422 702426 702440 702447 702451 702452 702460 702479 702480 702487 702490 702491 702492 702493 702496 702497 702499 702500 702503 702504 702519 702532 702533 702538 702550 702551 702554 702563 702571 702572 702575 702577 702583 702585 702589 702598 702599 702605 702608 702611 702613 702614 702625 702633 702642 702647 702670 702675 702677 702681 702683 702684 702697 702739 702750 702761 702766 702767 702777 702785 702787 702788 702798 702801 702802 702821 702827 702830 702833 702856 702866 702872 702879 702931 702942 702947 702954 702960 702964 702966 702970 702974 702978 702984 702987 702993 702999 703001 703005 703008 703009 703010 703022 703025 703027 703029 703030 703034 703054 703097 703099 703109 703113 703140 703165 703168 703171 703172 703175 703183 703184 703199 703208 703209 703213 703219 703220 703228 703231 703233 703239 703241 703243 703260 703261 703274 703327 703328 703352 703355 703357 703362 703367 703380 703381 703384 703385 703392 703399 703400 703404 703406 703409 703411 703423 703424 703425 703435 703441 703443 703446 703447 703451 703453 703458 703463 703468 703470 703474 703491 703492 703497 703506 703521 703531 703533 703546 703549 703595 703680 703683 703684 703706 703718 703728 703736 703742 703748 703753 703782 703787 703791 703792 703793 703797 703798 703799 703800 703801 703802 703803 703805 703806 703807 703811 703813 703818 703819 703820 703821 703824 703828 703829 703832 703851 703853 703856 703857 703870 703877 703887 703889 703893 703898 703905 703906 703915 703919 703920 703934 703940 703941 703947 703948 703962 703963 704003 704009 704017 704018 704023 704027 704030 704032 704039 704043 704060 704088 704090 704239 704268 704269 704298 704302 704305 704306 704326 704332 704337 704339 704341 704345 704355 704365 704437 704439 704442 704443 704448 704480 704481 704485 704531 704536 704572 704768 704769 704816 704821 704824 704840 704844 704849 704933 704934 704958 705022 705028 705073 705074 705088 705089 705092 705093 705100 705109 705112 705114 705118 705122 705124 705126 705128 705130 705134 705137 705155 705156 705159 705171 705173 705174 705175 705180 705187 705191 705210 705212 705230 705241 705268 705274 705280 705302 705313 705490 705494 705501 705509 705526 705537 705538 705540 705543 705547 705550 705551 705552 705553 705558 705559 705560 705562 705563 705564 705567 705569 705571 705572 705573 705574 705583 705604 705608 705617 705640 705641 705649 705650 705653 705654 705655 705658 705659 705661 705676 705684 705691 705694 705696 705699 705702 705707 705708 705709 705716 705718 705719 705728 705769 705773 705781 705784 705789 705793 705800 705806 705811 705816 705825 705861 705862 705867 705873 705880 705885 705907 705926 705930 705933 705937 705940 705944 705947 706001 706002 706006 706010 706019 706020 706021 706023 706026 706028 706029 706093 706121 706125 706128 706129 706171 706175 706220 706221 706229 706230 706231 706236 706237 706259 706278 706281 706286 706291 706293 706294 706295 706301 706323 706324 706327 ...

Label field

Details supplied by the agency

Lot, code or applicability

U125 - UDI-DI: 00802526559389, 00802526559396, 00802526577109, 00802526578793, 00802526577024, Serial Numbers: 100319 100323 100329 100331 100333 100379 100380 100384 100385 100386 100390 100392 100439 100448 100452 100453 100462 100466 100467 100480 100481 100482 100485 100486 100495 100496 100497 100498 100499 100500 100502 100505 100506 100510 100514 100515 100517 100518 100524 100526 100539 100540 100541 100546 100548 100549 100552 100585 100650 100653 100656 100657 100658 100690 100692 100693 100697 100699 100700 100701 100703 100707 100711 100716 100721 100722 100723 100725 100726 100730 100731 100733 100735 100740 100743 100746 100748 100751 100754 100755 100756 100757 100758 100759 100760 100761 100763 100764 100767 100768 100770 100772 100774 100775 100776 100777 100778 100779 100780 100781 100784 100786 100788 100789 100790 100792 100793 100799 100801 100802 100803 100805 100813 100814 100818 100823 100830 100833 100843 100846 100854 100864 100866 100870 100871 100873 100877 100884 100886 100891 100910 100912 700042 700066 700191 700272 700277 700306 700507 700582 700630 700713 700726 700735 700762 700796 700801 700802 700805 700820 700832 700834 700837 700839 700852 700853 700854 700856 700860 700863 700867 700985 701002 701003 701008 701015 701023 701033 701060 701104 701156 701168 701232 701485 701520 701560 701562 701563 701564 701566 701569 701570 701571 701573 701574 701579 701580 701586 701587 701593 701599 701600 701601 701603 701604 701606 701609 701612 701613 701616 701617 701618 701620 701623 701624 701625 701626 701645 701646 701647 701648 701649 701650 701651 701653 701655 701656 701657 701659 701662 701675 701676 701678 701684 701691 701692 701693 701696 701697 701699 701700 701701 701702 701703 701704 701705 701707 701709 701710 701713 701718 701720 701722 701724 701725 701726 701729 701733 701739 701741 701742 701745 701746 701750 701751 701752 701754 701755 701757 701761 701763 701764 701765 701766 701767 701770 701771 701772 701774 701780 701781 701789 701790 701791 701795 701798 701816 701818 701823 701827 701828 701829 701833 701837 701841 701848 701856 701858 701869 701873 701879 701887 701889 701895 701896 701910 701916 701921 701928 701950 701954 701966 701981 701983 701991 701992 701999 702000 702002 702004 702012 702024 702029 702046 702047 702056 702064 702065 702066 702097 702099 702157 702235 702237 702242 702256 702260 702288 702328 702331 702359 702360 702361 702369 702379 702381 702384 702427 702431 702433 702436 702438 702439 702441 702445 702455 702458 702466 702467 702469 702470 702473 702474 702475 702476 702478 702482 702494 702498 702505 702506 702512 702515 702516 702517 702518 702529 702542 702553 702569 702574 702587 702592 702594 702596 702602 702616 702619 702620 702627 702628 702629 702630 702635 702638 702640 702644 702649 702652 702659 702663 702665 702674 702686 702687 702691 702692 702695 702702 702707 702710 702724 702731 702732 702734 702737 702743 702744 702746 702748 702751 702758 702768 702774 702803 702804 702808 702813 702814 702820 702839 702851 702863 702880 702881 702889 702922 702925 702929 702943 702953 702957 702968 702976 702977 702985 702996 703000 703002 703004 703012 703013 703014 703017 703020 703037 703039 703047 703050 703052 703062 703065 703067 703069 703096 703101 703102 703103 703112 703116 703117 703118 703120 703121 703128 703129 703131 703133 703135 703138 703141 703142 703144 703146 703147 703150 703152 703154 703156 703157 703160 703163 703167 703176 703189 703193 703195 703200 703204 703211 703214 703215 703222 703223 703225 703227 703229 703234 703236 703240 703248 703249 703250 703252 703253 703254 703256 703257 703267 703268 703281 703282 703284 703288 703290 703293 703297 703301 703304 703305 703313 703315 703323 703326 703331 703338 703342 703344 703348 703351 703356 703361 703364 703366 703369 703371 703374 703375 703376 703379 703383 703386 703387 703390 703405 703410 703414 703417 703418 703420 703428 703440 703449 703455 703457 703459 703460 703478 703479 703487 703488 703490 703505 703523 703524 703532 703544 703553 703562 703598 703604 703613 703616 703617 703639 703649 703653 703656 703657 703661 703671 703675 703677 703681 703687 703691 703692 703701 703702 703709 703714 703715 703717 703720 703724 703726 703727 703733 703734 703738 703744 703745 703746 703751 703752 703760 703763 703764 703766 703767 703768 703769 703771 703773 703775 703776 703780 703781 703785 703786 703789 703796 703804 703809 703814 703822 703825 703878 703884 703892 703896 703901 703914 703918 703921 703922 703924 703931 703937 703942 703943 703944 703946 703950 703952 703956 703957 703959 703967 703972 703978 703989 703990 703991 703992 703993 703995 703996 703999 704000 704001 704002 704005 704006 704007 704010 704014 704020 704021 704024 704026 704028 704029 704035 704041 704042 704044 704045 704047 704050 704052 704054 704055 704056 704058 704059 704064 704069 704072 704074 704076 704077 704078 704080 704085 704089 704091 704095 704096 704097 704208 704210 704246 704248 704253 704255 704257 704260 704262 704278 704299 704300 704301 704304 704307 704309 704311 704312 704314 704315 704321 704323 704340 704342 704344 704351 704354 704402 704425 704438 704441 704444 704445 704447 704449 704456 704482 704483 704484 704545 704602 704604 704615 704616 704801 704803 704820 704822 704826 704828 704829 704931 704932 704935 704936 704952 704953 705001 705002 705004 705005 705016 705018 705020 705021 705027 705029 705071 705097 705107 705108 705113 705115 705116 705117 705121 705132 705136 705148 705190 705193 705197 705221 705226 705227 705239 705248 705270 705273 705277 705288 705291 705292 705301 705320 705328 705446 705492 705502 705504 705510 705528 705535 705548 705554 705570 705575 705576 705580 705581 705582 705587 705588 705589 705594 705595 705596 705599 705605 705606 705631 705642 705646 705647 705648 705662 705663 705666 705667 705685 705688 705692 705712 705753 705759 705762 705764 705768 705783 705786 705796 705803 705808 705820 705821 705856 705860 705868 705884 705886 705888 705889 705890 705893 705894 705896 705898 705899 705901 705902 705903 705904 705905 705936 705942 705943 705949 705953 705954 706014 706016 706022 706027 706042 706048 706051 706052 706054 706055 706056 706059 706075 706076 706083 706088 706096 706099 706120 706173 706174 706189 706193 706197 706198 706211 706212 706214 706217 706232 706243 706248 706250 706251 706254 706255 706261 706273 706283 706288 706310 706314 706334 706354 706355 706362 706363 706367 706372 706377 706380 706383 706384 706388 706407 706411 706416 706418 706419 706421 706422 706424 706429 706438 706442 706444 706445 706453 706454 706455 706457 706477 706479 706480 706483 706485 706490 706501 706508 706525 706529 706551 706553 706555 706562 706564 706576 706578 706587 706588 706589 706597 706612 706614 706615 706620 706648 706691 706700 707249 707250 707263 707265 707269 707276 707277 707303 707308 707309 707313 707321 707322 707330 707341 707351 707352 707353 707355 707358 707359 707360 707361 707363 707364 707369 707504 707526 707530 707531 707532 707535 707537 707541 707552 707555 707571 707623 707624 707625 707626 707628 707638 707643 707668 707770 707781 707806 100322 100324 100326 100334 100336 100338 100391 100451 100507 100509 100511 100512 100520 100521 100709 100739 100741 100796 100797 100815 100816 100820 100831 100836 100838 100839 100848 100855 100857 100859 100862 100863 100867 100872 100882 100885 100898 100899 100903 100911 100914 100918 100920 100927 100937 700001 700004 700011 700014 700020 700026 700031 700034 700036 700037 700038 700041 700049 700051 700053 700054 700055 700057 700058 700061 700062 700065 700068 700069 700070 700074 700076 700079 700086 700087 700090 700091 700093 700095 700097 700098 700101 700107 700111 700112 700113 700114 700119 700123 700127 700129 700131 700133 700135 700136 700139 700154 700161 700162 700164 700166 700167 700168 700169 700171 700172 700173 700174 700175 700176 700177 700178 700179 700181 700182 700183 700184 700185 700187 700190 700192 700193 700194 700195 700231 700232 700233 700240 700247 700248 700257 700258 700259 700260 700263 700266 700267 700269 700275 700276 700282 700283 700287 700289 700290 700300 700312 700369 700402 700404 700436 700518 700521 700589 700675 700700 700702 700746 700747 700759 700771 700786 700806 700816 700823 700838 700843 700848 700850 700859 700875 700879 701208 701517 701572 701589 701594 701621 701627 701630 701632 701686 701711 701748 701769 701784 701799 701804 701806 701808 701817 701847 701850 701851 701854 701857 701876 701880 701881 701883 701897 701902 701904 701906 701912 701919 701922 701927 701932 701943 701951 701956 701963 701965 701967 701969 701985 701995 701997 702003 702006 702009 702010 702013 702014 702016 702017 702022 702026 702027 702039 702042 702049 702068 702069 702131 702134 702219 702238 702266 702293 702299 702300 702305 702333 702335 702338 702345 702363 702375 702420 702422 702426 702440 702447 702451 702452 702460 702479 702480 702487 702490 702491 702492 702493 702496 702497 702499 702500 702503 702504 702519 702532 702533 702538 702550 702551 702554 702563 702571 702572 702575 702577 702583 702585 702589 702598 702599 702605 702608 702611 702613 702614 702625 702633 702642 702647 702670 702675 702677 702681 702683 702684 702697 702739 702750 702761 702766 702767 702777 702785 702787 702788 702798 702801 702802 702821 702827 702830 702833 702856 702866 702872 702879 702931 702942 702947 702954 702960 702964 702966 702970 702974 702978 702984 702987 702993 702999 703001 703005 703008 703009 703010 703022 703025 703027 703029 703030 703034 703054 703097 703099 703109 703113 703140 703165 703168 703171 703172 703175 703183 703184 703199 703208 703209 703213 703219 703220 703228 703231 703233 703239 703241 703243 703260 703261 703274 703327 703328 703352 703355 703357 703362 703367 703380 703381 703384 703385 703392 703399 703400 703404 703406 703409 703411 703423 703424 703425 703435 703441 703443 703446 703447 703451 703453 703458 703463 703468 703470 703474 703491 703492 703497 703506 703521 703531 703533 703546 703549 703595 703680 703683 703684 703706 703718 703728 703736 703742 703748 703753 703782 703787 703791 703792 703793 703797 703798 703799 703800 703801 703802 703803 703805 703806 703807 703811 703813 703818 703819 703820 703821 703824 703828 703829 703832 703851 703853 703856 703857 703870 703877 703887 703889 703893 703898 703905 703906 703915 703919 703920 703934 703940 703941 703947 703948 703962 703963 704003 704009 704017 704018 704023 704027 704030 704032 704039 704043 704060 704088 704090 704239 704268 704269 704298 704302 704305 704306 704326 704332 704337 704339 704341 704345 704355 704365 704437 704439 704442 704443 704448 704480 704481 704485 704531 704536 704572 704768 704769 704816 704821 704824 704840 704844 704849 704933 704934 704958 705022 705028 705073 705074 705088 705089 705092 705093 705100 705109 705112 705114 705118 705122 705124 705126 705128 705130 705134 705137 705155 705156 705159 705171 705173 705174 705175 705180 705187 705191 705210 705212 705230 705241 705268 705274 705280 705302 705313 705490 705494 705501 705509 705526 705537 705538 705540 705543 705547 705550 705551 705552 705553 705558 705559 705560 705562 705563 705564 705567 705569 705571 705572 705573 705574 705583 705604 705608 705617 705640 705641 705649 705650 705653 705654 705655 705658 705659 705661 705676 705684 705691 705694 705696 705699 705702 705707 705708 705709 705716 705718 705719 705728 705769 705773 705781 705784 705789 705793 705800 705806 705811 705816 705825 705861 705862 705867 705873 705880 705885 705907 705926 705930 705933 705937 705940 705944 705947 706001 706002 706006 706010 706019 706020 706021 706023 706026 706028 706029 706093 706121 706125 706128 706129 706171 706175 706220 706221 706229 706230 706231 706236 706237 706259 706278 706281 706286 706291 706293 706294 706295 706301 706323 706324 706327 ...

The agency lot list is longer than this excerpt. Read the complete list at the official source.

Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.

Distribution

US (Nationwide) including Puerto Rico and US Virgin Islands and OUS (foreign) to countries of: Guam and Northern Mariana Islands.

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date: Jan 22, 2025
Recall initiation date: Dec 12, 2024
Center classification date: Jan 10, 2025

FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.

What the record says

Lot and product identifiers

Distribution

Dates in the source

Related records