Recall archive / FDA device enforcement

ESSENTIO DR Pacemaker, SL (Model Number L101, SL MRI (Model Number L111), EL (Model Number L121), and EL MRI (Model N... — FDA record Z-0824-2025

Reported ongoing

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Dec 12, 2024. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product: ESSENTIO DR Pacemaker, SL (Model Number L101, SL MRI (Model Number L111), EL (Model Number L121), and EL MRI (Model Number L131)
Reason: A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.
Classification: Class I
Recalling firm: Boston Scientific Corporation
Quantity: 156,329 units (59,937 US, 96,792 OUS) in total
Agency-reported status: Ongoing
Source record identifier: Z-0824-2025

Open the official record

What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label field	Details supplied by the agency
Lot, code or applicability	L101 - UDI-DI: 00802526558924 and 00802526558931, 00802526576317, 00802526576812, Serial Numbers: 100683 100690 100697 100701 100702 100703 100705 100706 100723 100724 100726 100727 100735 100740 100741 100762 100792 101029 101217 101364 101367 101370 101385 101392 101404 101408 101425 101428 101441 101480 101498 101499 101512 101558 101566 101570 101578 101595 101624 101673 101680 101694 101716 101721 101724 101731 101732 101742 101747 101757 101774 101775 101777 101784 101793 101799 101801 101810 101813 101830 101832 101836 101845 101854 101859 101860 101861 101863 101865 101870 101871 101874 101880 101898 101902 101903 101914 101921 101933 101936 101939 101950 101952 101956 101960 101961 101969 101971 101976 101993 102000 102001 102005 102021 102029 102037 102038 102041 102046 102060 102062 102069 102075 102077 102099 102103 102120 102127 102168 102174 102181 102212 102219 102225 102234 102249 102272 102275 102402 102403 102412 102433 102457 102466 102504 102537 102541 102568 102600 102607 102615 102616 102627 102645 102648 102650 102660 102679 102681 102684 102686 102693 102698 102707 102722 102723 102747 102749 102754 102757 102758 102763 102772 102784 102790 102793 102804 102807 102809 102813 102818 102819 102824 102831 102835 102849 102851 102857 102905 102918 102932 102934 102938 102939 102940 102941 102947 102951 102972 102975 102982 102983 102989 102995 103004 103006 103015 103017 103020 103081 103083 103095 103102 103106 103116 103120 103127 103135 103145 103147 103151 103156 103157 103162 103171 103178 103179 103186 103188 103192 103194 103197 103217 103220 103223 103235 103237 103238 103240 103242 103245 103246 103250 103251 103253 103256 103263 103266 103287 700047 700056 700058 700064 700066 700067 700072 700073 700074 700076 700080 700083 700090 700104 700105 700117 700161 700206 700207 700236 700284 700295 700331 700338 700383 700386 700397 700400 700441 700481 700482 700506 700548 700549 700550 700637 700645 700651 700764 700769 700779 700789 700799 700820 700849 700854 700858 700908 700913 700936 700946 701065 701083 701093 701094 701124 701126 701130 701138 701139 701151 701199 701202 701204 701206 701207 701216 701243 701266 701269 701276 701291 701296 701304 701309 701325 701338 701352 701387 701396 701397 701425 701433 701463 701466 701519 701529 701563 701575 701582 701618 701622 701646 701686 701700 701701 701733 701761 701841 701891 701902 701915 701918 701957 701959 701974 702007 702008 702067 702073 702081 702087 702089 702136 702137 702138 702144 702145 702148 702154 702177 702235 702240 702270 702293 702296 702312 702328 702338 702340 702356 702378 702381 702386 702392 702395 702397 702401 702417 702419 702420 702421 702432 702437 702443 702447 702460 702483 702498 702512 702517 702527 702533 702535 702557 702587 702598 702608 702610 702611 702617 702624 702651 702652 702653 702655 702674 702676 702691 702696 702699 702702 702705 702708 702718 702720 702721 702728 702742 702745 702746 702751 702754 702755 702759 702767 702768 702779 702783 702785 702787 702793 702797 702798 702801 702802 702803 702805 702806 702816 702819 702825 702832 702834 702836 702838 702840 702842 702847 702858 702859 702863 702865 702868 702872 702874 702878 702879 702888 702897 702913 702921 702937 702938 702942 702944 702948 702949 702954 702959 702971 702973 702992 702997 703003 703004 703007 703009 703010 703016 703027 703048 703062 703065 703068 703069 703074 703077 703099 703102 703111 703112 703117 703120 703125 703129 703138 703156 703160 703166 703170 703185 703187 703196 703198 703199 703204 703218 703240 703264 703265 703309 703344 703398 703420 703640 703650 703652 703658 703682 703688 703700 703715 703716 703730 703740 703756 703760 703781 703795 703805 703821 703824 703879 703892 703898 703906 703911 703914 703915 703958 703961 703969 703970 703978 703979 703984 703986 703994 703998 704001 704006 704013 704040 704061 704071 704079 704087 704097 704099 704102 704105 704116 704125 704130 704145 704187 704192 704195 704202 704203 704218 704225 704227 704252 704255 704269 704282 704283 704285 704295 704304 704331 704354 704374 704385 704397 704399 704402 704406 704410 704411 704413 704416 704426 704434 704436 704439 704449 704460 704523 704526 704532 704542 704568 704569 704573 704577 704582 704584 704590 704593 704597 704600 704606 704610 704661 704678 704683 704684 704686 704688 704690 704703 704709 704734 704756 704758 704765 704767 704768 704776 704781 704782 704785 704794 704796 704808 704812 704823 704825 704826 704830 704831 704835 704836 704838 704843 704856 704859 704864 704865 704886 704887 704894 704907 704912 704917 704925 704928 704931 704934 704939 704941 704943 704956 704962 704964 704974 704980 704986 704991 704998 705014 705016 705022 705031 705048 705079 705081 705088 705089 705101 705109 705135 705137 705141 705146 705158 705164 705165 705168 705179 705180 705184 705188 705194 705197 705203 705206 705210 705219 705222 705229 705233 705235 705247 705263 705266 705279 705284 705286 705287 705291 705293 705295 705297 705302 705313 705315 705328 705343 705357 705359 705365 705402 705424 705425 705453 705479 705487 705490 705517 705621 705630 705681 705683 705794 705871 705922 705956 705958 705959 705960 705965 705969 705970 705978 706033 706055 706061 706073 706076 706080 706085 706092 706096 706097 706098 706102 706103 706108 706111 706122 706124 706126 706133 706148 706197 706259 706293 706301 706315 706425 706469 706474 706512 706518 706524 706527 706528 706562 706594 706634 706642 706653 706654 706658 706679 706683 706687 706688 706697 706754 706758 706763 706766 706774 706777 706835 706842 706844 706848 706855 706864 706892 706944 706945 706969 706983 707049 707056 707062 707065 707068 707103 707104 707123 707136 707158 707241 707262 707298 707299 707327 707343 707365 707386 707393 707506 707552 707557 707589 707609 707625 707640 707701 707731 707734 708042 708110 708209 708211 708244 708246 708263 708280 708370 708399 708420 708453 708485 708536 708561 708592 708645 708662 708670 708675 708692 708708 708710 708719 708723 708729 708744 708758 708761 708763 708778 708798 708816 708824 708831 708842 708853 708859 708865 708887 708922 708948 709044 709049 709065 709115 709147 709153 709160 709179 709182 709184 709207 709209 709247 709277 709278 709282 709284 709293 709297 709300 709340 709341 709371 709376 709399 709401 709405 709422 709452 709455 709458 709459 709481 709489 709493 709514 709516 709517 709520 709532 709541 709543 709551 709559 709568 709577 709599 709610 709620 709624 709631 709642 709643 709661 709677 709683 709691 709693 709734 709741 709762 709792 709861 709887 709900 709903 709905 709910 709923 709946 709950 709954 709956 709960 709965 709970 709976 709984 709988 709992 709999 710015 710026 710035 710038 710059 710066 710078 710080 710083 710084 710092 710101 710108 710124 710157 710175 710180 710182 710185 710219 710220 710223 710238 710255 710257 710278 710282 710289 710316 710334 710338 710350 710353 710370 710388 710418 710424 710427 710439 710454 710455 710474 710481 710502 710509 710521 710531 710542 710559 710561 710563 710584 710593 710605 710606 710610 710632 710646 710650 710656 710657 710659 710661 710674 710685 710691 710697 710699 710709 710716 710725 710732 710734 710742 710745 710765 710771 710785 710787 710788 710793 710800 710806 710809 710871 710876 710878 710887 710890 710891 710914 710915 710922 710929 710972 710981 711019 711038 711056 711067 711070 711076 711088 711100 711103 711104 711107 711109 711111 711113 711126 711136 711163 711165 711176 711201 711212 711220 711221 711225 711241 711253 711256 711266 711269 711279 711291 711293 711297 711301 711330 711354 711362 711363 711364 711371 711373 711380 711381 711385 711396 711401 711408 711416 711427 711431 711433 711437 711441 711446 711448 711450 711461 711464 711471 711475 711479 711480 711490 711504 711505 711507 711508 711519 711525 711526 711530 711533 711536 711538 711545 711559 711562 711563 711569 711582 711590 711596 711608 711613 711615 711618 711629 711634 711638 711645 711655 711688 711706 711717 711724 711734 711746 711749 711751 711769 711776 711784 711793 711803 711811 711814 711824 711832 711839 711863 711867 711888 711891 711893 711920 711922 711923 711926 711939 711949 711954 711982 711987 711991 711995 712005 712009 712014 712028 712038 712039 712047 712050 712061 712063 712071 712073 712080 712081 712091 712097 712098 712100 712110 712112 712126 712131 712163 712186 712191 712198 712206 712247 712250 712257 712283 712308 712406 712440 712442 712454 712456 712462 712465 712468 712472 712475 712478 712480 712481 712484 712491 712496 712497 712502 712503 712504 712510 712528 712535 712539 712547 712549 712550 712551 712556 712567 712568 712570 712575 712587 712589 712596 712600 712601 712603 712613 712616 712620 712623 712627 712628 712647 712658 712662 712664 712670 712671 712690 712692 712696 712708 712712 712716 712724 712725 712727 712732 712734 712749 712754 712775 712780 712792 712809 712810 712817 712824 712833 712836 712841 712843 712844 712846 712851 712852 712857 712862 712866 712867 712870 712882 712884 712886 712901 712906 712913 712918 712920 712924 712925 712927 712928 712938 712940 712941 712943 712946 712950 712954 712956 712965 712972 712981 712985 712986 712989 712991 712995 712997 713001 713005 713016 713017 713019 713021 713026 713027 713031 713041 713058 713060 713061 713068 713070 713083 713087 713088 713098 713100 713101 713122 713146 713156 713166 713184 713186 713189 713194 713195 713213 713223 713241 713275 713286 713293 713297 713308 713346 713347 713356 713368 713374 713381 713389 713393 713402 713413 713421 713433 713436 713437 713453 713459 713464 713471 713473 713474 713489 713494 713502 713510 713533 713536 713537 713541 713552 713556 713558 713571 713589 713593 713594 713601 713605 713614 713621 713625 713627 713631 713641 713642 713651 713652 713653 713657 713666 713672 713675 713693 713694 713695 713698 713700 713712 713716 713729 713732 713741 713742 713756 713757 713761 713773 713776 713780 713797 713823 713826 713831 713855 713864 713878 713880 713883 713888 713889 713891 713897 713912 713914 713925 713932 713935 713941 713943 713945 713948 713952 713969 713978 713980 713986 713995 713998 714002 714017 714020 714026 714033 714044 714058 714059 714062 714069 714082 714085 714113 714116 714122 714124 714132 714148 714150 714151 714152 714157 714159 714161 714166 714180 714203 714204 714209 714212 714219 714231 714236 714237 714262 714292 714294 714298 714311 714327 714340 714346 714358 714361 714364 714370 714381 714395 714402 714414 714446 714448 714451 714457 714460 714465 714466 714474 714483 714493 714503 714523 714527 714532 714537 714543 714551 714572 714579 714581 714612 714613 714630 714636 714638 714639 714668 714672 714680 714698 714706 714708 714715 714725 714733 714737 714738 714753 714763 714767 714771 714808 714833 714841 714842 714844 714847 714858 714859 714862 714875 714892 714896 714899 714901 714916 714932 714934 714941 714947 714948 714967 714972 714973 714989 714994 715010 715014 715021 715023 715028 715038 715051 715052 715053 715054 715057 715064 715065 715068 715086 715090 715094 715101 715104 715119 715123 715133 715135 715143 715145 715151 715155 715158 715162 715166 715173 715174 715189 715202 715204 715209 715225 715231 715235 715245 715246 715250 715264 715268 715278 715290 715297 715304 715309 715310 715313 715319 715334 715336 715338 715340 715344 715345 715347 715353 715356 715367 715368 715372 715377 715396 715405 715411 715423 715429 715438 715446 715461 715483 715489 715497 715504 715513 715525 715527 715535 715543 715552 715577 715579 715588 715617 715627 715633 715638 715658 715659 715668 715680 715682 715685 715694 715698 715704 715705 715724 715738 715747 715765 715774 715787 715793 715800 715804 715815 715816 715819 715825 715829 715857 715858 715861 715864 715865 715868 715869 715882 715891 715892 715893 715896 715899 715904 715922 715923 715933 715951...

Label field

Details supplied by the agency

Lot, code or applicability

L101 - UDI-DI: 00802526558924 and 00802526558931, 00802526576317, 00802526576812, Serial Numbers: 100683 100690 100697 100701 100702 100703 100705 100706 100723 100724 100726 100727 100735 100740 100741 100762 100792 101029 101217 101364 101367 101370 101385 101392 101404 101408 101425 101428 101441 101480 101498 101499 101512 101558 101566 101570 101578 101595 101624 101673 101680 101694 101716 101721 101724 101731 101732 101742 101747 101757 101774 101775 101777 101784 101793 101799 101801 101810 101813 101830 101832 101836 101845 101854 101859 101860 101861 101863 101865 101870 101871 101874 101880 101898 101902 101903 101914 101921 101933 101936 101939 101950 101952 101956 101960 101961 101969 101971 101976 101993 102000 102001 102005 102021 102029 102037 102038 102041 102046 102060 102062 102069 102075 102077 102099 102103 102120 102127 102168 102174 102181 102212 102219 102225 102234 102249 102272 102275 102402 102403 102412 102433 102457 102466 102504 102537 102541 102568 102600 102607 102615 102616 102627 102645 102648 102650 102660 102679 102681 102684 102686 102693 102698 102707 102722 102723 102747 102749 102754 102757 102758 102763 102772 102784 102790 102793 102804 102807 102809 102813 102818 102819 102824 102831 102835 102849 102851 102857 102905 102918 102932 102934 102938 102939 102940 102941 102947 102951 102972 102975 102982 102983 102989 102995 103004 103006 103015 103017 103020 103081 103083 103095 103102 103106 103116 103120 103127 103135 103145 103147 103151 103156 103157 103162 103171 103178 103179 103186 103188 103192 103194 103197 103217 103220 103223 103235 103237 103238 103240 103242 103245 103246 103250 103251 103253 103256 103263 103266 103287 700047 700056 700058 700064 700066 700067 700072 700073 700074 700076 700080 700083 700090 700104 700105 700117 700161 700206 700207 700236 700284 700295 700331 700338 700383 700386 700397 700400 700441 700481 700482 700506 700548 700549 700550 700637 700645 700651 700764 700769 700779 700789 700799 700820 700849 700854 700858 700908 700913 700936 700946 701065 701083 701093 701094 701124 701126 701130 701138 701139 701151 701199 701202 701204 701206 701207 701216 701243 701266 701269 701276 701291 701296 701304 701309 701325 701338 701352 701387 701396 701397 701425 701433 701463 701466 701519 701529 701563 701575 701582 701618 701622 701646 701686 701700 701701 701733 701761 701841 701891 701902 701915 701918 701957 701959 701974 702007 702008 702067 702073 702081 702087 702089 702136 702137 702138 702144 702145 702148 702154 702177 702235 702240 702270 702293 702296 702312 702328 702338 702340 702356 702378 702381 702386 702392 702395 702397 702401 702417 702419 702420 702421 702432 702437 702443 702447 702460 702483 702498 702512 702517 702527 702533 702535 702557 702587 702598 702608 702610 702611 702617 702624 702651 702652 702653 702655 702674 702676 702691 702696 702699 702702 702705 702708 702718 702720 702721 702728 702742 702745 702746 702751 702754 702755 702759 702767 702768 702779 702783 702785 702787 702793 702797 702798 702801 702802 702803 702805 702806 702816 702819 702825 702832 702834 702836 702838 702840 702842 702847 702858 702859 702863 702865 702868 702872 702874 702878 702879 702888 702897 702913 702921 702937 702938 702942 702944 702948 702949 702954 702959 702971 702973 702992 702997 703003 703004 703007 703009 703010 703016 703027 703048 703062 703065 703068 703069 703074 703077 703099 703102 703111 703112 703117 703120 703125 703129 703138 703156 703160 703166 703170 703185 703187 703196 703198 703199 703204 703218 703240 703264 703265 703309 703344 703398 703420 703640 703650 703652 703658 703682 703688 703700 703715 703716 703730 703740 703756 703760 703781 703795 703805 703821 703824 703879 703892 703898 703906 703911 703914 703915 703958 703961 703969 703970 703978 703979 703984 703986 703994 703998 704001 704006 704013 704040 704061 704071 704079 704087 704097 704099 704102 704105 704116 704125 704130 704145 704187 704192 704195 704202 704203 704218 704225 704227 704252 704255 704269 704282 704283 704285 704295 704304 704331 704354 704374 704385 704397 704399 704402 704406 704410 704411 704413 704416 704426 704434 704436 704439 704449 704460 704523 704526 704532 704542 704568 704569 704573 704577 704582 704584 704590 704593 704597 704600 704606 704610 704661 704678 704683 704684 704686 704688 704690 704703 704709 704734 704756 704758 704765 704767 704768 704776 704781 704782 704785 704794 704796 704808 704812 704823 704825 704826 704830 704831 704835 704836 704838 704843 704856 704859 704864 704865 704886 704887 704894 704907 704912 704917 704925 704928 704931 704934 704939 704941 704943 704956 704962 704964 704974 704980 704986 704991 704998 705014 705016 705022 705031 705048 705079 705081 705088 705089 705101 705109 705135 705137 705141 705146 705158 705164 705165 705168 705179 705180 705184 705188 705194 705197 705203 705206 705210 705219 705222 705229 705233 705235 705247 705263 705266 705279 705284 705286 705287 705291 705293 705295 705297 705302 705313 705315 705328 705343 705357 705359 705365 705402 705424 705425 705453 705479 705487 705490 705517 705621 705630 705681 705683 705794 705871 705922 705956 705958 705959 705960 705965 705969 705970 705978 706033 706055 706061 706073 706076 706080 706085 706092 706096 706097 706098 706102 706103 706108 706111 706122 706124 706126 706133 706148 706197 706259 706293 706301 706315 706425 706469 706474 706512 706518 706524 706527 706528 706562 706594 706634 706642 706653 706654 706658 706679 706683 706687 706688 706697 706754 706758 706763 706766 706774 706777 706835 706842 706844 706848 706855 706864 706892 706944 706945 706969 706983 707049 707056 707062 707065 707068 707103 707104 707123 707136 707158 707241 707262 707298 707299 707327 707343 707365 707386 707393 707506 707552 707557 707589 707609 707625 707640 707701 707731 707734 708042 708110 708209 708211 708244 708246 708263 708280 708370 708399 708420 708453 708485 708536 708561 708592 708645 708662 708670 708675 708692 708708 708710 708719 708723 708729 708744 708758 708761 708763 708778 708798 708816 708824 708831 708842 708853 708859 708865 708887 708922 708948 709044 709049 709065 709115 709147 709153 709160 709179 709182 709184 709207 709209 709247 709277 709278 709282 709284 709293 709297 709300 709340 709341 709371 709376 709399 709401 709405 709422 709452 709455 709458 709459 709481 709489 709493 709514 709516 709517 709520 709532 709541 709543 709551 709559 709568 709577 709599 709610 709620 709624 709631 709642 709643 709661 709677 709683 709691 709693 709734 709741 709762 709792 709861 709887 709900 709903 709905 709910 709923 709946 709950 709954 709956 709960 709965 709970 709976 709984 709988 709992 709999 710015 710026 710035 710038 710059 710066 710078 710080 710083 710084 710092 710101 710108 710124 710157 710175 710180 710182 710185 710219 710220 710223 710238 710255 710257 710278 710282 710289 710316 710334 710338 710350 710353 710370 710388 710418 710424 710427 710439 710454 710455 710474 710481 710502 710509 710521 710531 710542 710559 710561 710563 710584 710593 710605 710606 710610 710632 710646 710650 710656 710657 710659 710661 710674 710685 710691 710697 710699 710709 710716 710725 710732 710734 710742 710745 710765 710771 710785 710787 710788 710793 710800 710806 710809 710871 710876 710878 710887 710890 710891 710914 710915 710922 710929 710972 710981 711019 711038 711056 711067 711070 711076 711088 711100 711103 711104 711107 711109 711111 711113 711126 711136 711163 711165 711176 711201 711212 711220 711221 711225 711241 711253 711256 711266 711269 711279 711291 711293 711297 711301 711330 711354 711362 711363 711364 711371 711373 711380 711381 711385 711396 711401 711408 711416 711427 711431 711433 711437 711441 711446 711448 711450 711461 711464 711471 711475 711479 711480 711490 711504 711505 711507 711508 711519 711525 711526 711530 711533 711536 711538 711545 711559 711562 711563 711569 711582 711590 711596 711608 711613 711615 711618 711629 711634 711638 711645 711655 711688 711706 711717 711724 711734 711746 711749 711751 711769 711776 711784 711793 711803 711811 711814 711824 711832 711839 711863 711867 711888 711891 711893 711920 711922 711923 711926 711939 711949 711954 711982 711987 711991 711995 712005 712009 712014 712028 712038 712039 712047 712050 712061 712063 712071 712073 712080 712081 712091 712097 712098 712100 712110 712112 712126 712131 712163 712186 712191 712198 712206 712247 712250 712257 712283 712308 712406 712440 712442 712454 712456 712462 712465 712468 712472 712475 712478 712480 712481 712484 712491 712496 712497 712502 712503 712504 712510 712528 712535 712539 712547 712549 712550 712551 712556 712567 712568 712570 712575 712587 712589 712596 712600 712601 712603 712613 712616 712620 712623 712627 712628 712647 712658 712662 712664 712670 712671 712690 712692 712696 712708 712712 712716 712724 712725 712727 712732 712734 712749 712754 712775 712780 712792 712809 712810 712817 712824 712833 712836 712841 712843 712844 712846 712851 712852 712857 712862 712866 712867 712870 712882 712884 712886 712901 712906 712913 712918 712920 712924 712925 712927 712928 712938 712940 712941 712943 712946 712950 712954 712956 712965 712972 712981 712985 712986 712989 712991 712995 712997 713001 713005 713016 713017 713019 713021 713026 713027 713031 713041 713058 713060 713061 713068 713070 713083 713087 713088 713098 713100 713101 713122 713146 713156 713166 713184 713186 713189 713194 713195 713213 713223 713241 713275 713286 713293 713297 713308 713346 713347 713356 713368 713374 713381 713389 713393 713402 713413 713421 713433 713436 713437 713453 713459 713464 713471 713473 713474 713489 713494 713502 713510 713533 713536 713537 713541 713552 713556 713558 713571 713589 713593 713594 713601 713605 713614 713621 713625 713627 713631 713641 713642 713651 713652 713653 713657 713666 713672 713675 713693 713694 713695 713698 713700 713712 713716 713729 713732 713741 713742 713756 713757 713761 713773 713776 713780 713797 713823 713826 713831 713855 713864 713878 713880 713883 713888 713889 713891 713897 713912 713914 713925 713932 713935 713941 713943 713945 713948 713952 713969 713978 713980 713986 713995 713998 714002 714017 714020 714026 714033 714044 714058 714059 714062 714069 714082 714085 714113 714116 714122 714124 714132 714148 714150 714151 714152 714157 714159 714161 714166 714180 714203 714204 714209 714212 714219 714231 714236 714237 714262 714292 714294 714298 714311 714327 714340 714346 714358 714361 714364 714370 714381 714395 714402 714414 714446 714448 714451 714457 714460 714465 714466 714474 714483 714493 714503 714523 714527 714532 714537 714543 714551 714572 714579 714581 714612 714613 714630 714636 714638 714639 714668 714672 714680 714698 714706 714708 714715 714725 714733 714737 714738 714753 714763 714767 714771 714808 714833 714841 714842 714844 714847 714858 714859 714862 714875 714892 714896 714899 714901 714916 714932 714934 714941 714947 714948 714967 714972 714973 714989 714994 715010 715014 715021 715023 715028 715038 715051 715052 715053 715054 715057 715064 715065 715068 715086 715090 715094 715101 715104 715119 715123 715133 715135 715143 715145 715151 715155 715158 715162 715166 715173 715174 715189 715202 715204 715209 715225 715231 715235 715245 715246 715250 715264 715268 715278 715290 715297 715304 715309 715310 715313 715319 715334 715336 715338 715340 715344 715345 715347 715353 715356 715367 715368 715372 715377 715396 715405 715411 715423 715429 715438 715446 715461 715483 715489 715497 715504 715513 715525 715527 715535 715543 715552 715577 715579 715588 715617 715627 715633 715638 715658 715659 715668 715680 715682 715685 715694 715698 715704 715705 715724 715738 715747 715765 715774 715787 715793 715800 715804 715815 715816 715819 715825 715829 715857 715858 715861 715864 715865 715868 715869 715882 715891 715892 715893 715896 715899 715904 715922 715923 715933 715951...

The agency lot list is longer than this excerpt. Read the complete list at the official source.

Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.

Distribution

US (Nationwide) including Puerto Rico and US Virgin Islands and OUS (foreign) to countries of: Guam and Northern Mariana Islands.

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date: Jan 22, 2025
Recall initiation date: Dec 12, 2024
Center classification date: Jan 10, 2025

FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.

What the record says

Lot and product identifiers

Distribution

Dates in the source

Related records