Recall archive / FDA device enforcement

ACCOLADE DR Pacemaker, SL (Model Number L301), SL MRI (Model Number L311), EL (Model Number L321), and EL MRI (Model ... — FDA record Z-0822-2025

Reported ongoing

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Dec 12, 2024. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product: ACCOLADE DR Pacemaker, SL (Model Number L301), SL MRI (Model Number L311), EL (Model Number L321), and EL MRI (Model Number L331)
Reason: A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.
Classification: Class I
Recalling firm: Boston Scientific Corporation
Quantity: 156,329 units (59,937 US, 96,792 OUS) in total
Agency-reported status: Ongoing
Source record identifier: Z-0822-2025

Open the official record

What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label field	Details supplied by the agency
Lot, code or applicability	L301 - UDI-DI: 00802526559174, 00802526559181, Serial Numbers: 100752 100892 100893 100931 100932 100938 100941 100980 100981 100982 100985 100986 100988 100989 100990 100991 100997 101000 101002 101004 101006 101014 101016 101017 101020 101021 101022 101024 101025 101033 101036 101037 101042 101043 101044 101046 101048 101050 101053 101059 101061 101067 101214 101218 101221 101223 101224 101225 101382 101388 101393 101400 101406 101409 101411 101412 101418 101423 101424 101427 101436 101438 101440 101442 101450 101454 101455 101457 101459 101466 101469 101472 101475 101492 101493 101494 101511 101523 101524 101525 101529 101533 101535 101537 101541 101543 101545 101546 101550 101553 101555 101559 101560 101564 101572 101575 101576 101577 101579 101581 101584 101585 101588 101590 101602 101603 101604 101605 101607 101609 101611 101619 101625 101633 101634 101637 101638 101640 101642 101644 101648 101654 101656 101659 101676 101684 101687 101700 101705 101706 101726 101741 101749 101767 101779 101788 101790 101796 101805 101823 101825 101841 101844 101851 101852 101873 101889 101911 101912 101919 101930 101931 101938 101941 101942 101951 101953 101955 101966 101967 101968 101982 101987 101988 101992 101998 102010 102011 102014 102022 102023 102025 102033 102034 102036 102039 102040 102042 102047 102057 102058 102068 102070 102073 102076 102079 102080 102081 102084 102085 102087 102089 102091 102095 102096 102098 102101 102104 102112 102115 102118 102125 102129 102138 102142 102144 102147 102148 102152 102153 102154 102156 102157 102160 102164 102167 102172 102176 102183 102184 102185 102187 102188 102191 102198 102201 102203 102205 102207 102209 102210 102211 102215 102222 102223 102237 102247 102248 102250 102252 102257 102260 102263 102264 102269 102278 102283 102284 102289 102291 102297 102301 102302 102308 102309 102310 102311 102316 102325 102327 102331 102332 102338 102342 102348 102350 102352 102353 102355 102356 102360 102361 102362 102363 102365 102370 102372 102376 102379 102381 102382 102383 102386 102387 102393 102400 102401 102406 102407 102408 102410 102411 102413 102416 102421 102427 102431 102437 102438 102439 102447 102448 102449 102452 102453 102454 102461 102465 102468 102471 102472 102473 102474 102478 102481 102485 102486 102490 102491 102493 102494 102499 102507 102508 102510 102512 102521 102524 102528 102536 102538 102543 102545 102602 102606 102629 102631 102634 102646 102652 102665 102669 102682 102687 102688 102691 102692 102699 102703 102709 102710 102714 102716 102719 102725 102734 102735 102736 102755 102771 102773 102782 102792 102811 102815 102817 102828 102833 102834 102839 102840 102841 102845 102846 102855 102861 102863 102866 102876 102901 102902 102911 102914 102916 102919 102926 102929 102930 102935 102937 102950 102974 102979 102998 102999 103000 103009 103046 103048 103098 103115 103117 103123 103132 103190 103202 103203 103205 103208 103212 103216 103225 103236 103239 103260 103283 103285 700030 700041 700042 700044 700046 700054 700062 700079 700084 700085 700093 700094 700096 700097 700107 700108 700110 700116 700191 700194 700196 700200 700232 700271 700272 700277 700280 700285 700298 700299 700304 700309 700311 700314 700318 700337 700339 700340 700342 700345 700347 700349 700354 700384 700388 700392 700393 700396 700399 700418 700442 700447 700448 700474 700475 700480 700483 700484 700488 700489 700504 700522 700531 700532 700534 700536 700574 700576 700581 700583 700584 700603 700604 700606 700614 700620 700641 700646 700647 700648 700649 700653 700685 700687 700704 700716 700719 700738 700739 700763 700766 700773 700774 700777 700778 700780 700782 700791 700796 700797 700801 700804 700806 700817 700822 700832 700836 700838 700842 700843 700846 700852 700857 700859 700860 700861 700863 700873 700878 700883 700884 700885 700889 700890 700895 700910 700912 700915 700916 700920 700925 700935 700939 700941 700943 700944 700947 700954 700957 700959 700961 701036 701052 701056 701057 701058 701059 701073 701074 701084 701095 701120 701122 701129 701132 701136 701140 701141 701145 701178 701179 701182 701184 701185 701188 701191 701197 701198 701205 701215 701221 701223 701226 701231 701232 701235 701263 701264 701265 701277 701278 701281 701284 701285 701287 701289 701292 701293 701294 701317 701321 701322 701326 701330 701333 701341 701345 701348 701355 701361 701363 701364 701366 701368 701375 701376 701377 701381 701385 701389 701390 701393 701394 701401 701404 701409 701410 701411 701413 701415 701419 701421 701431 701434 701436 701437 701438 701440 701447 701451 701452 701453 701455 701456 701460 701462 701467 701468 701469 701470 701473 701475 701476 701482 701483 701485 701486 701487 701488 701498 701499 701502 701503 701504 701508 701511 701512 701515 701518 701522 701523 701524 701527 701528 701533 701536 701537 701543 701544 701545 701547 701549 701555 701556 701558 701559 701560 701561 701562 701566 701570 701573 701574 701576 701580 701584 701589 701592 701593 701600 701604 701610 701612 701613 701617 701629 701630 701631 701638 701639 701643 701644 701647 701658 701659 701666 701667 701671 701673 701676 701678 701679 701680 701694 701703 701706 701707 701708 701711 701716 701721 701722 701723 701726 701731 701737 701740 701743 701746 701747 701778 701782 701808 701816 701819 701835 701836 701839 701849 701855 701857 701858 701859 701860 701862 701863 701864 701869 701878 701879 701881 701882 701884 701885 701893 701898 701900 701905 701919 701920 701922 701923 701927 701928 701930 701934 701938 701939 701940 701942 701955 701958 701962 701969 701980 701981 701982 701986 701987 701992 701994 702000 702014 702016 702020 702023 702025 702028 702030 702034 702038 702043 702044 702045 702046 702058 702065 702066 702070 702074 702077 702078 702093 702096 702100 702102 702105 702109 702110 702111 702113 702114 702117 702118 702123 702124 702128 702130 702131 702133 702139 702142 702143 702147 702151 702152 702156 702157 702158 702161 702162 702168 702169 702172 702173 702176 702178 702179 702181 702188 702190 702195 702196 702199 702200 702203 702204 702206 702208 702210 702211 702213 702214 702215 702218 702219 702220 702221 702226 702229 702230 702236 702245 702248 702249 702254 702255 702256 702258 702262 702268 702269 702271 702279 702285 702286 702288 702299 702300 702306 702308 702315 702320 702322 702325 702326 702336 702345 702346 702347 702352 702357 702361 702363 702365 702367 702368 702372 702373 702374 702376 702382 702385 702387 702398 702405 702414 702427 702430 702433 702435 702439 702440 702446 702450 702452 702453 702456 702461 702463 702464 702479 702480 702486 702499 702500 702502 702503 702505 702507 702509 702518 702519 702520 702528 702532 702537 702540 702545 702547 702551 702554 702560 702562 702566 702576 702578 702586 702596 702599 702600 702601 702603 702605 702614 702615 702618 702619 702622 702629 702631 702632 702635 702637 702659 702661 702662 702663 702665 702666 702670 702671 702693 702695 702697 702700 702707 702710 702713 702738 702743 702744 702753 702765 702770 702771 702777 702778 702792 702804 702820 702823 702829 702833 702866 702870 702873 702884 702885 702932 702934 702936 702940 702953 702955 702957 702960 702972 702999 703000 703021 703022 703024 703055 703066 703075 703076 703081 703084 703091 703098 703100 703107 703121 703141 703143 703147 703149 703151 703154 703155 703157 703158 703167 703186 703188 703202 703208 703210 703211 703212 703216 703217 703221 703229 703230 703244 703246 703248 703254 703260 703268 703270 703271 703291 703292 703296 703297 703301 703305 703307 703308 703311 703314 703320 703327 703328 703329 703331 703333 703336 703342 703365 703370 703371 703372 703374 703379 703381 703384 703385 703387 703388 703397 703400 703401 703404 703405 703407 703408 703414 703415 703416 703418 703419 703421 703424 703428 703439 703444 703468 703476 703482 703484 703488 703501 703502 703522 703525 703544 703545 703546 703547 703550 703551 703553 703555 703570 703572 703585 703587 703588 703608 703611 703612 703637 703639 703644 703649 703653 703654 703657 703661 703662 703680 703683 703687 703690 703691 703692 703695 703697 703698 703703 703707 703710 703718 703719 703721 703722 703723 703724 703726 703728 703733 703734 703736 703737 703739 703742 703748 703749 703752 703753 703757 703762 703764 703765 703766 703768 703769 703770 703771 703777 703778 703785 703787 703788 703790 703798 703803 703804 703807 703809 703816 703822 703823 703826 703827 703832 703834 703874 703881 703884 703886 703894 703896 703902 703904 703913 703918 703921 703925 703926 703927 703936 703938 703941 703943 703949 703952 703954 703957 703965 703966 703967 703973 703975 703976 703977 703987 703990 703991 703993 703995 703999 704005 704011 704017 704036 704038 704041 704042 704043 704065 704067 704068 704088 704101 704104 704106 704107 704108 704111 704114 704121 704123 704124 704126 704128 704129 704132 704141 704142 704150 704158 704159 704162 704165 704168 704171 704178 704183 704189 704190 704199 704206 704213 704216 704219 704231 704242 704245 704257 704265 704267 704286 704294 704297 704300 704305 704318 704319 704359 704373 704376 704377 704379 704380 704381 704387 704390 704396 704398 704400 704403 704404 704407 704412 704415 704417 704433 704435 704438 704441 704444 704452 704457 704470 704471 704492 704497 704498 704503 704506 704510 704546 704548 704549 704550 704564 704571 704572 704575 704576 704579 704587 704595 704596 704602 704607 704611 704672 704677 704681 704682 704685 704691 704711 704713 704721 704722 704724 704726 704750 704760 704806 704807 704816 704817 704820 704850 704853 704857 704871 704875 704882 704884 704897 704899 704903 704906 704920 704938 704946 704954 704961 704976 704981 704983 704988 705002 705004 705025 705028 705035 705045 705050 705055 705058 705076 705083 705085 705087 705091 705094 705100 705104 705106 705113 705117 705118 705119 705123 705127 705128 705129 705131 705138 705140 705143 705145 705149 705154 705156 705181 705182 705189 705190 705198 705204 705212 705213 705214 705221 705228 705232 705254 705255 705256 705257 705258 705273 705281 705283 705292 705298 705301 705306 705309 705316 705330 705336 705339 705340 705341 705345 705347 705353 705354 705358 705361 705366 705368 705371 705373 705382 705383 705384 705389 705393 705404 705405 705409 705421 705423 705427 705428 705430 705431 705436 705437 705442 705443 705444 705447 705449 705451 705452 705456 705458 705460 705461 705462 705470 705475 705477 705478 705481 705482 705484 705485 705492 705493 705495 705499 705501 705505 705506 705508 705509 705511 705519 705521 705532 705534 705538 705539 705540 705542 705543 705544 705548 705550 705553 705560 705563 705564 705565 705569 705571 705574 705578 705585 705591 705598 705599 705602 705605 705606 705608 705609 705610 705611 705614 705616 705619 705622 705623 705624 705625 705628 705631 705638 705639 705645 705646 705647 705651 705652 705656 705657 705658 705660 705663 705664 705666 705669 705680 705685 705694 705696 705697 705698 705701 705702 705703 705705 705744 705745 705746 705748 705750 705762 705763 705768 705774 705795 705798 705799 705802 705803 705804 705805 705806 705808 705812 705813 705816 705819 705821 705823 705826 705827 705830 705831 705833 705834 705836 705840 705841 705843 705844 705851 705853 705856 705860 705862 705864 705868 705872 705876 705879 705882 705884 705887 705888 705889 705897 705898 705900 705901 705903 705912 705917 705925 705927 705928 705940 705946 705948 705949 705952 705955 705967 705968 705980 705982 705983 705986 705990 705994 706009 706015 706018 706020 706021 706024 706026 706028 706030 706034 706037 706039 706040 706041 706042 706043 706048 706058 706059 706060 706063 706067 706068 706070 706072 706074 706075 706081 706084 706087 706089 706090 706093 706094 706100 706107 706110 706112 706116 706119 706123 706127 706128 706129 706137 706144 706145 706151 706154 706155 706156 706160 706161 706162 706164 706165...

Label field

Details supplied by the agency

Lot, code or applicability

L301 - UDI-DI: 00802526559174, 00802526559181, Serial Numbers: 100752 100892 100893 100931 100932 100938 100941 100980 100981 100982 100985 100986 100988 100989 100990 100991 100997 101000 101002 101004 101006 101014 101016 101017 101020 101021 101022 101024 101025 101033 101036 101037 101042 101043 101044 101046 101048 101050 101053 101059 101061 101067 101214 101218 101221 101223 101224 101225 101382 101388 101393 101400 101406 101409 101411 101412 101418 101423 101424 101427 101436 101438 101440 101442 101450 101454 101455 101457 101459 101466 101469 101472 101475 101492 101493 101494 101511 101523 101524 101525 101529 101533 101535 101537 101541 101543 101545 101546 101550 101553 101555 101559 101560 101564 101572 101575 101576 101577 101579 101581 101584 101585 101588 101590 101602 101603 101604 101605 101607 101609 101611 101619 101625 101633 101634 101637 101638 101640 101642 101644 101648 101654 101656 101659 101676 101684 101687 101700 101705 101706 101726 101741 101749 101767 101779 101788 101790 101796 101805 101823 101825 101841 101844 101851 101852 101873 101889 101911 101912 101919 101930 101931 101938 101941 101942 101951 101953 101955 101966 101967 101968 101982 101987 101988 101992 101998 102010 102011 102014 102022 102023 102025 102033 102034 102036 102039 102040 102042 102047 102057 102058 102068 102070 102073 102076 102079 102080 102081 102084 102085 102087 102089 102091 102095 102096 102098 102101 102104 102112 102115 102118 102125 102129 102138 102142 102144 102147 102148 102152 102153 102154 102156 102157 102160 102164 102167 102172 102176 102183 102184 102185 102187 102188 102191 102198 102201 102203 102205 102207 102209 102210 102211 102215 102222 102223 102237 102247 102248 102250 102252 102257 102260 102263 102264 102269 102278 102283 102284 102289 102291 102297 102301 102302 102308 102309 102310 102311 102316 102325 102327 102331 102332 102338 102342 102348 102350 102352 102353 102355 102356 102360 102361 102362 102363 102365 102370 102372 102376 102379 102381 102382 102383 102386 102387 102393 102400 102401 102406 102407 102408 102410 102411 102413 102416 102421 102427 102431 102437 102438 102439 102447 102448 102449 102452 102453 102454 102461 102465 102468 102471 102472 102473 102474 102478 102481 102485 102486 102490 102491 102493 102494 102499 102507 102508 102510 102512 102521 102524 102528 102536 102538 102543 102545 102602 102606 102629 102631 102634 102646 102652 102665 102669 102682 102687 102688 102691 102692 102699 102703 102709 102710 102714 102716 102719 102725 102734 102735 102736 102755 102771 102773 102782 102792 102811 102815 102817 102828 102833 102834 102839 102840 102841 102845 102846 102855 102861 102863 102866 102876 102901 102902 102911 102914 102916 102919 102926 102929 102930 102935 102937 102950 102974 102979 102998 102999 103000 103009 103046 103048 103098 103115 103117 103123 103132 103190 103202 103203 103205 103208 103212 103216 103225 103236 103239 103260 103283 103285 700030 700041 700042 700044 700046 700054 700062 700079 700084 700085 700093 700094 700096 700097 700107 700108 700110 700116 700191 700194 700196 700200 700232 700271 700272 700277 700280 700285 700298 700299 700304 700309 700311 700314 700318 700337 700339 700340 700342 700345 700347 700349 700354 700384 700388 700392 700393 700396 700399 700418 700442 700447 700448 700474 700475 700480 700483 700484 700488 700489 700504 700522 700531 700532 700534 700536 700574 700576 700581 700583 700584 700603 700604 700606 700614 700620 700641 700646 700647 700648 700649 700653 700685 700687 700704 700716 700719 700738 700739 700763 700766 700773 700774 700777 700778 700780 700782 700791 700796 700797 700801 700804 700806 700817 700822 700832 700836 700838 700842 700843 700846 700852 700857 700859 700860 700861 700863 700873 700878 700883 700884 700885 700889 700890 700895 700910 700912 700915 700916 700920 700925 700935 700939 700941 700943 700944 700947 700954 700957 700959 700961 701036 701052 701056 701057 701058 701059 701073 701074 701084 701095 701120 701122 701129 701132 701136 701140 701141 701145 701178 701179 701182 701184 701185 701188 701191 701197 701198 701205 701215 701221 701223 701226 701231 701232 701235 701263 701264 701265 701277 701278 701281 701284 701285 701287 701289 701292 701293 701294 701317 701321 701322 701326 701330 701333 701341 701345 701348 701355 701361 701363 701364 701366 701368 701375 701376 701377 701381 701385 701389 701390 701393 701394 701401 701404 701409 701410 701411 701413 701415 701419 701421 701431 701434 701436 701437 701438 701440 701447 701451 701452 701453 701455 701456 701460 701462 701467 701468 701469 701470 701473 701475 701476 701482 701483 701485 701486 701487 701488 701498 701499 701502 701503 701504 701508 701511 701512 701515 701518 701522 701523 701524 701527 701528 701533 701536 701537 701543 701544 701545 701547 701549 701555 701556 701558 701559 701560 701561 701562 701566 701570 701573 701574 701576 701580 701584 701589 701592 701593 701600 701604 701610 701612 701613 701617 701629 701630 701631 701638 701639 701643 701644 701647 701658 701659 701666 701667 701671 701673 701676 701678 701679 701680 701694 701703 701706 701707 701708 701711 701716 701721 701722 701723 701726 701731 701737 701740 701743 701746 701747 701778 701782 701808 701816 701819 701835 701836 701839 701849 701855 701857 701858 701859 701860 701862 701863 701864 701869 701878 701879 701881 701882 701884 701885 701893 701898 701900 701905 701919 701920 701922 701923 701927 701928 701930 701934 701938 701939 701940 701942 701955 701958 701962 701969 701980 701981 701982 701986 701987 701992 701994 702000 702014 702016 702020 702023 702025 702028 702030 702034 702038 702043 702044 702045 702046 702058 702065 702066 702070 702074 702077 702078 702093 702096 702100 702102 702105 702109 702110 702111 702113 702114 702117 702118 702123 702124 702128 702130 702131 702133 702139 702142 702143 702147 702151 702152 702156 702157 702158 702161 702162 702168 702169 702172 702173 702176 702178 702179 702181 702188 702190 702195 702196 702199 702200 702203 702204 702206 702208 702210 702211 702213 702214 702215 702218 702219 702220 702221 702226 702229 702230 702236 702245 702248 702249 702254 702255 702256 702258 702262 702268 702269 702271 702279 702285 702286 702288 702299 702300 702306 702308 702315 702320 702322 702325 702326 702336 702345 702346 702347 702352 702357 702361 702363 702365 702367 702368 702372 702373 702374 702376 702382 702385 702387 702398 702405 702414 702427 702430 702433 702435 702439 702440 702446 702450 702452 702453 702456 702461 702463 702464 702479 702480 702486 702499 702500 702502 702503 702505 702507 702509 702518 702519 702520 702528 702532 702537 702540 702545 702547 702551 702554 702560 702562 702566 702576 702578 702586 702596 702599 702600 702601 702603 702605 702614 702615 702618 702619 702622 702629 702631 702632 702635 702637 702659 702661 702662 702663 702665 702666 702670 702671 702693 702695 702697 702700 702707 702710 702713 702738 702743 702744 702753 702765 702770 702771 702777 702778 702792 702804 702820 702823 702829 702833 702866 702870 702873 702884 702885 702932 702934 702936 702940 702953 702955 702957 702960 702972 702999 703000 703021 703022 703024 703055 703066 703075 703076 703081 703084 703091 703098 703100 703107 703121 703141 703143 703147 703149 703151 703154 703155 703157 703158 703167 703186 703188 703202 703208 703210 703211 703212 703216 703217 703221 703229 703230 703244 703246 703248 703254 703260 703268 703270 703271 703291 703292 703296 703297 703301 703305 703307 703308 703311 703314 703320 703327 703328 703329 703331 703333 703336 703342 703365 703370 703371 703372 703374 703379 703381 703384 703385 703387 703388 703397 703400 703401 703404 703405 703407 703408 703414 703415 703416 703418 703419 703421 703424 703428 703439 703444 703468 703476 703482 703484 703488 703501 703502 703522 703525 703544 703545 703546 703547 703550 703551 703553 703555 703570 703572 703585 703587 703588 703608 703611 703612 703637 703639 703644 703649 703653 703654 703657 703661 703662 703680 703683 703687 703690 703691 703692 703695 703697 703698 703703 703707 703710 703718 703719 703721 703722 703723 703724 703726 703728 703733 703734 703736 703737 703739 703742 703748 703749 703752 703753 703757 703762 703764 703765 703766 703768 703769 703770 703771 703777 703778 703785 703787 703788 703790 703798 703803 703804 703807 703809 703816 703822 703823 703826 703827 703832 703834 703874 703881 703884 703886 703894 703896 703902 703904 703913 703918 703921 703925 703926 703927 703936 703938 703941 703943 703949 703952 703954 703957 703965 703966 703967 703973 703975 703976 703977 703987 703990 703991 703993 703995 703999 704005 704011 704017 704036 704038 704041 704042 704043 704065 704067 704068 704088 704101 704104 704106 704107 704108 704111 704114 704121 704123 704124 704126 704128 704129 704132 704141 704142 704150 704158 704159 704162 704165 704168 704171 704178 704183 704189 704190 704199 704206 704213 704216 704219 704231 704242 704245 704257 704265 704267 704286 704294 704297 704300 704305 704318 704319 704359 704373 704376 704377 704379 704380 704381 704387 704390 704396 704398 704400 704403 704404 704407 704412 704415 704417 704433 704435 704438 704441 704444 704452 704457 704470 704471 704492 704497 704498 704503 704506 704510 704546 704548 704549 704550 704564 704571 704572 704575 704576 704579 704587 704595 704596 704602 704607 704611 704672 704677 704681 704682 704685 704691 704711 704713 704721 704722 704724 704726 704750 704760 704806 704807 704816 704817 704820 704850 704853 704857 704871 704875 704882 704884 704897 704899 704903 704906 704920 704938 704946 704954 704961 704976 704981 704983 704988 705002 705004 705025 705028 705035 705045 705050 705055 705058 705076 705083 705085 705087 705091 705094 705100 705104 705106 705113 705117 705118 705119 705123 705127 705128 705129 705131 705138 705140 705143 705145 705149 705154 705156 705181 705182 705189 705190 705198 705204 705212 705213 705214 705221 705228 705232 705254 705255 705256 705257 705258 705273 705281 705283 705292 705298 705301 705306 705309 705316 705330 705336 705339 705340 705341 705345 705347 705353 705354 705358 705361 705366 705368 705371 705373 705382 705383 705384 705389 705393 705404 705405 705409 705421 705423 705427 705428 705430 705431 705436 705437 705442 705443 705444 705447 705449 705451 705452 705456 705458 705460 705461 705462 705470 705475 705477 705478 705481 705482 705484 705485 705492 705493 705495 705499 705501 705505 705506 705508 705509 705511 705519 705521 705532 705534 705538 705539 705540 705542 705543 705544 705548 705550 705553 705560 705563 705564 705565 705569 705571 705574 705578 705585 705591 705598 705599 705602 705605 705606 705608 705609 705610 705611 705614 705616 705619 705622 705623 705624 705625 705628 705631 705638 705639 705645 705646 705647 705651 705652 705656 705657 705658 705660 705663 705664 705666 705669 705680 705685 705694 705696 705697 705698 705701 705702 705703 705705 705744 705745 705746 705748 705750 705762 705763 705768 705774 705795 705798 705799 705802 705803 705804 705805 705806 705808 705812 705813 705816 705819 705821 705823 705826 705827 705830 705831 705833 705834 705836 705840 705841 705843 705844 705851 705853 705856 705860 705862 705864 705868 705872 705876 705879 705882 705884 705887 705888 705889 705897 705898 705900 705901 705903 705912 705917 705925 705927 705928 705940 705946 705948 705949 705952 705955 705967 705968 705980 705982 705983 705986 705990 705994 706009 706015 706018 706020 706021 706024 706026 706028 706030 706034 706037 706039 706040 706041 706042 706043 706048 706058 706059 706060 706063 706067 706068 706070 706072 706074 706075 706081 706084 706087 706089 706090 706093 706094 706100 706107 706110 706112 706116 706119 706123 706127 706128 706129 706137 706144 706145 706151 706154 706155 706156 706160 706161 706162 706164 706165...

The agency lot list is longer than this excerpt. Read the complete list at the official source.

Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.

Distribution

US (Nationwide) including Puerto Rico and US Virgin Islands and OUS (foreign) to countries of: Guam and Northern Mariana Islands.

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date: Jan 22, 2025
Recall initiation date: Dec 12, 2024
Center classification date: Jan 10, 2025

FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.

What the record says

Lot and product identifiers

Distribution

Dates in the source

Related records