Recall archive / FDA device enforcement
BATTERY FLEX-3S2P 10.8V 18650 LI-ION SMBUS used with affected patient monitors Model No 2062895-001 Manufacturer Part... — FDA record Z-0457-2026
Reported ongoing
Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.
Source date Sep 26, 2025. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.
Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.
What the record says
- Product
- BATTERY FLEX-3S2P 10.8V 18650 LI-ION SMBUS used with affected patient monitors Model No 2062895-001 Manufacturer Part Number U80296-1R01, revision S
- Reason
- Potential loss of monitoring on affected monitors when powered by certain batteries. Affected batteries can lose capability to hold charge and provide back up power. If this situation occurs, it will cause loss of patient monitoring and potentially delay recognizing patient status changes requiring treatment.
- Classification
- Class II
- Recalling firm
- GE Healthcare Finland Oy
- Quantity
- 2857
- Agency-reported status
- Ongoing
- Source record identifier
- Z-0457-2026
What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.
Lot and product identifiers
| Label field | Details supplied by the agency |
|---|---|
| Lot, code or applicability | No UDI Manufacturing date range (YYYY-MM-DD date format, located underneath date of manufacture symbol): 2024-11-25 - 2025-05-31; 2025-07-07 Serial Nos. 021725-20339 021725-22682 120924-06125 120924-05011 120924-05830 120924-03583 120924-04467 120924-04447 031425-28687 120924-04436 120924-04240 021725-21549 021725-20604 5567418-SO-1-1 031425-30157 031425-28597 031425-29489 031425-28901 031425-28978 031425-28590 031425-29484 031425-29177 021725-21521 021725-20357 021725-20412 021725-22331 120924-04465 120924-07616 120924-07484 120924-07792 120924-07909 120924-07359 120924-07524 120924-06997 120924-07861 120924-08477 120924-07878 120924-07726 120924-07799 120924-08618 120924-07791 120924-08527 120924-07862 120924-08616 120924-08622 031425-29009 031425-28366 031425-30139 031425-28758 031425-29924 031425-29879 031425-28136 031425-29340 031425-29934 031425-28144 031425-28970 031425-29883 031425-28120 031425-27976 031425-29349 031425-28713 031425-28188 021725-22330 021725-21579 021725-21271 021725-20338 021725-20573 021725-21576 021725-22607 021725-20579 021725-22599 021725-21251 010625-13475 021725-22701 120924-05740 031425-28162 031425-29868 031425-28705 031425-29295 031425-29944 031425-29899 022625-25420 022625-26187 022625-25158 022625-26232 022625-26208 022625-26814 022625-26256 022625-26220 022625-26867 022625-26890 031425-28985 031425-30149 120924-04966 120924-04244 120924-06139 120924-08030 120924-05493 120924-07728 120924-05393 120924-04387 120924-05428 120924-06013 120924-04841 120924-08550 120924-06003 120924-06135 120924-04210 021725-22415 031425-30066 031425-28908 031425-28289 031425-28010 031425-29583 031425-28980 031425-30088 031425-28467 031425-28402 031425-28164 031425-28699 031425-28036 031425-29029 031425-29593 031425-29205 031425-28994 031425-29211 031425-28425 031425-28051 031425-28130 031425-29646 031425-28424 031425-28446 031425-29630 031425-27842 031425-29012 031425-27815 031425-28055 031425-29897 031425-28768 031425-28749 031425-29054 031425-28157 031425-29359 031425-29139 031425-28760 031425-29316 031425-29925 031425-29875 031425-28723 031425-29962 031425-29328 031425-29904 031425-29298 031425-29957 031425-28165 031425-28716 031425-29932 031425-29156 031425-29753 031425-29905 031425-28170 031425-29354 031425-29233 031425-28692 031425-28138 031425-28770 031425-28693 021725-20387 021725-20415 021725-21314 021725-22700 021725-20584 120924-04199 120924-04922 031425-29613 031425-27829 120924-06022 031425-29461 031425-28006 031425-28581 031425-28589 031425-28986 031425-30165 031425-29582 031425-28899 031425-28898 031425-28582 031425-29550 031425-29173 031425-30154 031425-28902 031425-28337 031425-28910 031425-28022 031425-29894 031425-29908 031425-29249 031425-29284 031425-28134 031425-27816 031425-28135 031425-28696 031425-29014 031425-28436 031425-27817 031425-29202 031425-28600 031425-29614 031425-28394 031425-28585 031425-29350 010625-14241 010625-15358 010625-13996 010625-15453 010625-15073 010625-15218 010625-13945 010625-13863 010625-14254 010625-14512 120924-06097 120924-06115 120924-06205 120924-05369 120924-05975 120924-05910 120924-06106 120924-06085 120924-06082 120924-05886 120924-06211 120924-06356 120924-06239 120924-03923 120924-05624 120924-05371 120924-06105 120924-05924 120924-05634 120924-05380 020625-17686 020625-18546 031425-28556 020625-17694 020625-17717 031425-29387 020625-18154 031425-27979 031425-28268 031425-28776 031425-28533 031425-30170 031425-30003 031425-29758 031425-30051 031425-29371 031425-30053 031425-30054 031425-28843 031425-28518 031425-29377 031425-29149 010625-15192 010625-13994 021725-21266 021725-20414 021725-22385 021725-21272 021725-22719 021725-21320 021725-22327 021725-22399 021725-20333 021725-22602 021725-20366 021725-20411 021725-21575 021725-22391 021725-20400 021725-20587 021725-22596 021725-22336 021725-22635 021725-21516 021725-22665 021725-21318 021725-20395 021725-21519 021725-22677 021725-20643 021725-20636 021725-21631 021725-22402 021725-22606 021725-20381 021725-22590 021725-22644 021725-20564 021725-20647 021725-22376 021725-20640 021725-20574 010625-14199 010625-14396 021725-22628 021725-20659 010625-14964 021725-22655 010625-14188 021725-20596 021725-20379 031425-27889 031425-28367 031425-27859 031425-28377 031425-29565 031425-28568 031425-30081 031425-30121 031425-30116 031425-28476 031425-30174 120924-06095 120924-05236 120924-03978 120924-07724 120924-05039 120924-06027 120924-05819 120924-07970 120924-08134 120924-06408 010625-14587 120924-05635 120924-06246 120924-04508 120924-06243 120924-05920 120924-05930 120924-05937 120924-05884 120924-06236 120924-05018 120924-07883 120924-07381 120924-08632 120924-07220 120924-07871 120924-09366 120924-07874 120924-08897 120924-09065 120924-09070 022625-24297 022625-24717 022625-25309 022625-25855 022625-24698 022625-24770 022625-24732 022625-25460 022625-24295 022625-24120 022625-24105 022625-24326 022625-23980 022625-25610 022625-26870 022625-25806 022625-25386 022625-26304 022625-25969 022625-25613 022625-25344 031425-30184 022625-25974 022625-24161 022625-26691 022625-26811 022625-26017 022625-26005 031425-28748 031425-29936 031425-29872 031425-28751 031425-28734 120924-06960 120924-07510 112524-00773 112524-01458 112524-01116 112524-01090 112524-01077 112524-00999 112524-00996 112524-01646 112524-01403 112524-01659 112524-01594 112524-01581 120924-03825 112524-01336 120924-04409 112524-00923 112524-01380 112524-01093 112524-00775 112524-00770 112524-00780 120924-06744 120924-04430 112524-01494 120924-09083 120924-04408 120924-12546 120924-08927 120924-04414 120924-09549 120924-04424 120924-06970 120924-07445 120924-08535 031425-29477 021725-20706 021725-22383 021725-21242 021725-21245 021725-21339 021725-21267 021725-22638 021725-20615 120924-02677 120924-02969 120924-08696 120924-02317 120924-08358 120924-02918 120924-08376 120924-09357 120924-02624 120924-09021 120924-03893 022625-25122 022625-24281 022625-25146 022625-25106 120924-04003 120924-08065 120924-05500 120924-05992 120924-05660 120924-06407 120924-07994 120924-08068 120924-05376 120924-05655 120924-05816 120924-08083 120924-04450 120924-05808 120924-08014 120924-08077 120924-08133 120924-05246 120924-08091 120924-04574 120924-05388 120924-06250 120924-05208 120924-05085 120924-04485 120924-05288 120924-05297 120924-05538 120924-04929 120924-04456 120924-03685 120924-05286 120924-04195 120924-03591 120924-04209 120924-03592 120924-05255 120924-03896 120924-05751 120924-05320 120924-05271 120924-04083 120924-05107 120924-04196 120924-03593 120924-04911 120924-03589 120924-05083 120924-03606 120924-04432 120924-05259 120924-05086 120924-04238 120924-03898 120924-05540 120924-03608 120924-04460 120924-03644 120924-05818 120924-03912 120924-05120 120924-06203 120924-04463 020625-16964 020625-17649 022625-26069 020625-17618 022625-25433 120924-02013 120924-08633 120924-06929 120924-06626 120924-07618 120924-07780 020625-19506 022625-26833 022625-26786 022625-26089 022625-26020 120924-03455 120924-12563 120924-07496 120924-06632 120924-07848 120924-08985 022625-25124 022625-24215 022625-24251 022625-25137 022625-24223 022625-24256 022625-25405 022625-24238 022625-24271 022625-26235 022625-26210 022625-26191 022625-26186 022625-26195 022625-26138 022625-25079 022625-25111 022625-26812 022625-26211 022625-26213 022625-26230 022625-26144 120924-06769 120924-08468 120924-07582 010625-13046 120924-08673 120924-07219 120924-08557 120924-06897 120924-07935 120924-08485 120924-07433 120924-07889 120924-08462 120924-08937 120924-06865 120924-09190 120924-09079 120924-06898 120924-09553 120924-09389 120924-08685 120924-09507 120924-09362 120924-09067 120924-07954 120924-08949 120924-09384 120924-09091 120924-08690 120924-06890 120924-08676 120924-12596 120924-07256 120924-06884 120924-07357 010625-13399 120924-01972 120924-06671 010625-13421 120924-12694 120924-08221 120924-12426 120924-12601 120924-12581 120924-06914 120924-07742 010625-13600 120924-02700 120924-08941 120924-06648 022625-24232 022625-25108 022625-24225 022625-25094 022625-24260 022625-25134 022625-26291 022625-26185 022625-26146 022625-26134 5596428-SO-1-1 031425-29289 031425-28163 031425-29322 031425-28168 022625-24244 022625-24200 022625-25038 022625-26750 022625-26781 022625-24529 022625-26855 022625-24507 022625-26093 022625-26798 022625-26845 022625-26078 120924-04978 120924-08039 010625-14264 010625-13822 010625-14364 010625-14534 010625-14502 010625-13823 010625-14957 010625-13826 010625-13973 010625-15061 010625-14251 031425-28733 031425-29863 031425-29214 031425-29618 031425-29884 031425-29285 031425-29221 031425-27860 031425-28606 031425-28607 031425-29197 031425-29785 031425-29887 031425-29795 031425-29916 021725-22592 021725-20634 021725-20606 021725-22335 021725-21324 021725-22612 021725-22669 021725-21520 021725-20572 021725-22817 021725-21306 021725-20653 021725-20616 021725-22608 021725-21643 021725-20586 021725-21525 021725-22659 021725-21572 021725-21312 120924-05392 120924-04228 120924-04487 120924-04200 120924-05519 120924-05274 120924-05537 120924-04221 120924-04524 120924-05526 120924-03588 120924-05205 120924-06209 031425-28129 031425-29290 031425-28849 031425-27836 031425-29293 031425-28132 031425-29274 031425-28698 031425-28626 031425-28400 021725-20625 010625-14400 010625-15187 010625-15379 010625-15176 010625-15058 010625-15065 010625-15331 010625-15321 010625-15319 010625-14959 010625-14004 010625-14000 010625-14150 010625-15057 010625-14953 010625-14393 010625-15186 010625-15360 010625-13965 031425-29586 031425-28295 031425-30156 031425-29792 031425-28595 031425-28979 031425-30087 031425-28329 031425-29539 031425-28014 031425-28340 031425-30102 031425-28915 031425-29488 031425-30090 031425-29441 031425-29438 031425-28330 031425-28897 031425-28900 031425-29581 031425-28981 031425-29468 031425-28873 031425-28855 031425-29798 031425-30107 031425-30076 031425-30178 031425-28854 031425-29333 031425-28117 031425-29275 031425-29600 031425-27818 031425-28987 031425-29278 031425-28771 031425-29351 031425-29301 031425-29297 031425-29928 031425-29272 031425-29279 031425-28180 031425-28140 031425-28739 031425-28761 031425-28552 031425-28118 031425-28681 031425-28764 031425-28121 031425-28737 031425-28766 031425-28572 031425-28691 031425-29873 031425-28158 031425-28720 120924-04932 120924-05956 120924-04442 120924-05021 120924-05918 120924-06098 120924-03613 120924-03598 120924-04218 120924-04197 120924-05536 120924-03916 120924-03883 120924-05072 120924-03895 120924-04514 010625-13301 120924-05510 120924-04202 120924-04919 120924-05551 120924-06277 120924-05515 120924-03614 120924-05098 120924-04472 120924-05270 120924-05504 120924-05290 5576745-SO-2-1 120924-03611 120924-03897 120924-03904 021725-22609 021725-20337 021725-20623 5504974-SO-1-1 120924-04918 120924-05092 120924-04499 120924-04492 120924-04208 120924-05129 120924-04897 120924-03609 120924-04437 120924-04443 120924-05512 120924-04907 010625-13995 010625-15396 010625-13819 010625-14517 010625-14316 010625-14963 020625-19381 010625-15233 010625-14961 010625-14511 120924-05319 120924-05748 010625-14960 120924-05619 120924-05497 5542705-SO-3-1 5542705-SO-3-2 5542705-SO-3-3 5542705-SO-3-4 5542705-SO-3-5 5542705-SO-3-6 5542705-SO-3-7 5542705-SO-3-8 5542705-SO-3-9 5542705-SO-3-10 5542705-SO-3-11 5332196-SO-4-1 5542705-SO-3-12 5542705-SO-3-13 5542705-SO-3-14 5542705-SO-3-15 5542705-SO-3-16 5542705-SO-1-1 5542705-SO-3-17 5542705-SO-3-18 5542705-SO-3-19 5542705-SO-3-20 5542705-SO-3-21 5542705-SO-3-22 5542705-SO-3-23 5542705-SO-3-24 5542705-SO-3-25 5542705-SO-3-26 5542705-SO-3-27 5542705-SO-3-28 5498476-SO-2-1 112524-01141 112524-00820 120924-03729 112524-01339 120924-06804 112524-01235 010625-13635 010625-13857 120924-06975 010625-14865 120924-08420 120924-07305 112524-00782 112524-01250 120924-12565 112524-00949 112524-01375 120924-02279 120924-02321 120924-02628 120924-01897 120924-01837 120924-01927 120924-06795 120924-12715 120924-02492 120924-06567 120... |
The agency lot list is longer than this excerpt. Read the complete list at the official source.
Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.
Distribution
Worldwide - US Nationwide distribution.
States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.
- Alaska
- Alabama
- Arkansas
- Arizona
- California
- Colorado
- Connecticut
- Delaware
- Florida
- Georgia
- Hawaii
- Iowa
- Idaho
- Illinois
- Indiana
- Kansas
- Kentucky
- Louisiana
- Massachusetts
- Maryland
- Maine
- Michigan
- Minnesota
- Missouri
- Mississippi
- Montana
- North Carolina
- North Dakota
- Nebraska
- New Hampshire
- New Jersey
- New Mexico
- Nevada
- New York
- Ohio
- Oklahoma
- Oregon
- Pennsylvania
- Rhode Island
- South Carolina
- South Dakota
- Tennessee
- Texas
- Utah
- Virginia
- Vermont
- Washington
- Wisconsin
- West Virginia
- Wyoming
Dates in the source
- Report date
- Nov 19, 2025
- Recall initiation date
- Sep 26, 2025
- Center classification date
- Nov 7, 2025
FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.