Recall archive / FDA device enforcement

Brand Name: Atlan Product Name: Atlan A350 Model/Catalog Number: 8211500 Software Version: Not applicable Component: ... — FDA record Z-0304-2025

Reported ongoing

Status as reported in the agency record. FDA warns that enforcement status may not track the current recall lifecycle; check the current official notice.

Source date Oct 15, 2024. Retrieved Oct 1, 2026. Last updated Oct 1, 2026.

Archive changed Oct 1, 2026. USDA FSIS records are unavailable; check FSIS directly. Source coverage and dates.

What the record says

Product: Brand Name: Atlan Product Name: Atlan A350 Model/Catalog Number: 8211500 Software Version: Not applicable Component: Not applicable
Reason: The Atlan anesthesia workstation either indicated a failure of the piston ventilator before use or suffered a failure of the mechanical ventilation during use.
Classification: Class I
Recalling firm: Draeger Medical, Inc.
Quantity: 1,492 units (139 units US, 1,353 OUS)
Agency-reported status: Ongoing
Source record identifier: Z-0304-2025

Open the official record

What the recall classes mean. Classification is an agency assessment, not individual medical advice.

Lot and product identifiers

Label field	Details supplied by the agency
Lot, code or applicability	Model/Catalog Number: 8211500; UDI-DI Number: 04048675556176; Serial Numbers Distributed in the US: ASTB-0038; 0039; 0146; 0147; 0148; 0281; 0282; 0283; 0300; 0301; 0302; 0303; 0312; 0313; 0314; 0315; 0316 ASTC-0005; 0094; 0095; 0190; 0191 ASTD-0029; 0030; 0031; 0032; 0033; 0034; 0035; 0036; 0037; 0038; 0039; 0040; 0041; 0042; 0043; 0044; 0045; 0046 0057; 0136; 0137; 0138; 0139; 0140; 0141; 0142; 0143; 0148; 0149; 0150; 0151; 0152; 0153; 0155; 0156; 0157; 0158; 0170; 0171; 0186; 0235; 0236; 0237; 0257; 0258; 0259 ASTE-0002; 0003; 0004; 0005; 0006; 0007; 0008; 0029; 0030; 0031; 0032; 0080; 0134; 0135; 0136; 0152; 0153; 0154; 0155; 0180; 0181; 0209; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0217; 0218; 0254; 0255; 0318; 0319; 0320; 0321; 0322 ASTF-0007; 0008; 0009; 0010; 0145; 0146; 0147; 0148; 0149; 0150; 0177; 0178; 0379; 0380 ASTH-0083; 0084; 0107; 0160; 0161; 0184; 0185; 0207; 0208; 0233; 0241; 0242; 0254; 0370; 0392; 0432; 0464 Serial Numbers Distributed OUS ASTA-0279; 0293; 0302; 0303; 0304; 0306; 0334; 0335; 0336; 0344; 0347; 0348; 0360; 0369; 0373; 0375; 0376; 0377; 0379; 0380; 0381; 0386; 0389; 0390; 0392; 0393; 0399; 0412; 0422; 0433; 0435; 0437; 0438 ASTB-0009; 0011; 0012; 0015; 0016; 0017; 0019; 0024; 0025; 0026; 0027; 0035; 0036; 0042; 0043; 0044; 0045; 0047; 0050; 0056; 0058; 0059; 0060; 0062; 0067; 0069; 0070; 0072; 0073; 0085; 0086; 0087; 0088; 0089; 0090; 0091; 0092; 0096; 0097; 0098; 0099; 0100; 0101; 0102; 0104; 0105; 0106; 0107; 0108; 0109; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0115; 0116; 0117; 0118; 0119; 0120; 0121; 0123; 0124; 0125; 0126; 0127; 0128; 0129; 0130; 0131; 0132; 0133; 0135; 0136; 0137; 0138; 0139; 0140; 0141; 0142; 0143; 0144; 0145; 0147; 0149; 0152; 0153; 0154; 0155; 0156; 0157; 0158; 0159; 0163; 0164; 0166; 0167; 0168; 0169; 0170; 0171; 0172; 0173; 0174; 0183; 0184; 0185; 0186; 0187; 0188; 0189; 0190; 0191; 0192; 0193; 0194; 0196; 0197; 0198; 0199; 0200; 0201; 0202; 0203; 0204; 0205; 0207; 0208; 0209; 0210; 0212; 0213; 0221; 0222; 0223; 0224; 0225; 0226; 0227; 0228; 0229; 0230; 0231; 0238; 0239; 0240; 0241; 0242; 0243; 0244; 0245; 0246; 0247; 0251; 0252; 0253; 0254; 0255; 0256; 0257; 0258; 0259; 0260; 0261; 0267; 0268; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0284; 0285; 0292; 0293; 0294; 0295; 0296; 0297; 0298; 0299; 0301; 0310; 0311; ASTC-0009; 0010; 0011; 0012; 0013; 0014; 0015; 0016; 0017; 0018; 0019; 0020; 0021; 0022; 0023; 0024; 0027; 0028; 0029; 0030; 0031; 0032; 0033; 0034; 0035; 0043; 0044; 0045; 0051; 0052; 0053; 0054; 0055; 0056; 0057; 0058; 0059; 0060; 0061; 0065; 0066; 0067; 0071; 0072; 0073; 0074; 0075; 0076; 0084; 0085; 0086; 0087; 0088; 0096; 0097; 0098; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0115; 0116; 0117; 0120; 0121; 0122; 0128; 0129; 0130; 0131; 0132; 0134; 0135; 0141; 0142; 0143; 0144; 0145; 0146; 0147; 0148; 0149; 0155; 0156; 0157; 0158; 0159; 0160; 0161; 0162; 0164; 0165; 0166; 0167; 0168; 0170; 0171; 0172; 0188; 0189; 0193; 0197; 0198; 0199; 0204; 0205; 0206; 0207; 0208; 0209; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0217; 0231; 0232; 0233; 0234; 0235; 0236; 0237; 0238; 0239; 0240; 0241; 0246; 0247; 0248; 0249; 0250; 0251; 0252; 0253; 0254; 0255; 0256; 0257; 0258; 0259; 0260; 0261; 0262; 0263; 0264; 0265; 0266; 0267; 0268; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0276; 0277 ASTD-0001; 0002; 0003; 0004; 0005; 0006; 0007; 0017; 0018; 0019; 0020; 0021; 0022; 0023; 0024; 0025; 0047; 0048; 0049; 0053; 0054; 0055; 0056; 0058; 0059; 0060; 0067; 0068; 0069; 0070; 0071; 0072; 0073; 0074; 0075; 0076; 0077; 0078; 0079; 0104; 0105; 0106; 0107; 0108; 0109; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0115; 0116; 0117; 0118; 0119; 0125; 0126; 0127; 0128; 0177; 0178; 0179; 0180; 0184; 0185; 0196; 0197; 0198; 0199; 0200; 0201; 0202; 0206; 0207; 0208; 0209; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0217; 0218; 0219; 0220; 0221; 0222; 0223; 0224; 0234; 0247; 0248; 0249; 0250; 0251; 0252; 0253; 0254; 0255; 0256; 0260; 0261; 0262; 0263; 0264; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0276; 0277; 0278; 0279; 0280; 0281; 0282; 0283; 0284 ASTE-0009; 0010; 0011; 0018; 0019; 0020; 0021; 0022; 0023; 0024; 0025; 0026; 0027; 0028; 0033; 0036; 0037; 0038; 0039; 0040; 0045; 0046; 0047; 0048; 0049; 0050; 0051; 0052; 0053; 0054; 0055; 0061; 0066; 0067; 0068; 0069; 0070; 0071; 0072; 0073; 0074; 0075; 0076; 0081; 0082; 0088; 0089; 0090; 0091; 0092; 0093; 0094; 0095; 0096; 0097; 0098; 0099; 0100; 0101; 0102; 0103; 0104; 0105; 0106; 0107; 0109; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0115; 0116; 0117; 0118; 0119; 0120; 0121; 0132; 0133; 0137; 0138; 0139; 0140; 0141; 0142; 0143; 0144; 0145; 0146; 0147; 0148; 0149; 0150; 0151; 0156; 0157; 0158; 0159; 0160; 0161; 0162; 0167; 0168; 0169; 0170; 0182; 0183; 0184; 0185; 0186; 0188; 0189; 0190; 0191; 0192; 0193; 0194; 0204; 0205; 0206; 0207; 0208; 0227; 0228; 0229; 0230; 0231; 0232; 0233; 0234; 0235; 0236; 0237; 0238; 0239; 0240; 0241; 0242; 0251; 0252; 0253; 0256; 0257; 0258; 0259; 0260; 0261; 0262; 0263; 0264; 0265; 0266; 0267; 0268; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0276; 0277; 0283; 0284; 0285; 0286; 0287; 0288; 0289; 0290; 0291; 0292; 0293; 0294; 0295; 0296; 0297; 0298; 0307; 0308; 0309; 0310; 0311; 0312; 0313; 0314; 0315; 0316; 0317; 0323; 0324; 0330; 0331; 0332; 0333; 0334; 0335; 0336; 0337; 0338; 0339; 0340; 0341; 0342; 0343; 0344; 0345; 0346; 0347; 0363; 0364; 0365; 0366; 0367; 0368; 0369; 0376 ASTF-0011; 0012; 0013; 0020; 0021; 0022; 0023; 0024; 0025; 0026; 0038; 0039; 0040; 0041; 0042; 0043; 0044; 0045; 0046; 0047; 0056; 0057; 0058; 0059; 0060; 0064; 0065; 0066; 0067; 0068; 0069; 0083; 0084; 0085; 0087; 0088; 0089; 0090; 0091; 0092; 0094; 0095; 0096; 0097; 0098; 0099; 0100; 0101; 0102; 0103; 0104; 0105; 0106; 0107; 0108; 0109; 0114; 0115; 0116; 0117; 0120; 0126; 0127; 0128; 0129; 0130; 0131; 0132; 0133; 0134; 0142; 0143; 0144; 0152; 0153; 0154; 0156; 0157; 0158; 0159; 0160; 0161; 0163; 0164; 0165; 0171; 0172; 0173; 0174; 0175; 0176; 0179; 0180; 0181; 0182; 0183; 0184; 0185; 0186; 0187; 0188; 0189; 0190; 0191; 0192; 0193; 0199; 0200; 0201; 0202; 0203; 0204; 0205; 0206; 0207; 0208; 0209; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0217; 0218; 0219; 0223; 0224; 0225; 0226; 0227; 0228; 0229; 0230; 0231; 0232; 0233; 0234; 0235; 0236; 0237; 0238; 0239; 0240; 0241; 0242; 0243; 0244; 0245; 0246; 0247; 0248; 0249; 0250; 0251; 0252; 0253; 0254; 0255; 0256; 0257; 0258; 0259; 0260; 0261; 0262; 0263; 0264; 0265; 0266; 0267; 0268; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0276; 0277; 0278; 0279; 0280; 0281; 0282; 0283; 0284; 0285; 0286; 0287; 0288; 0289; 0290; 0291; 0292; 0293; 0294; 0295; 0296; 0297; 0298; 0299; 0300; 0302; 0303; 0304; 0305; 0306; 0307; 0308; 0309; 0310; 0311; 0312; 0313; 0314; 0315; 0316; 0317; 0318; 0319; 0320; 0321; 0322; 0323; 0324; 0325; 0326; 0327; 0328; 0329; 0330; 0331; 0332; 0333; 0334; 0335; 0336; 0337; 0338; 0339; 0340; 0341; 0342; 0343; 0344; 0345; 0346; 0347; 0348; 0349; 0350; 0351; 0352; 0353; 0354; 0355; 0356; 0357; 0358; 0359; 0360; 0361; 0362; 0363; 0364; 0365; 0366; 0367; 0368; 0369; 0370; 0371; 0372; 0373; 0374; 0375; 0376; 0377; 0378; 0381; 0382; 0383; 0384; 0385; 0386; 0387; 0388; 0389; 0390; 0391; 0392; 0393; 0394; 0395; 0396; 0397; 0398; 0399; 0400; 0401; 0402; 0403; 0404; 0405; 0407; 0408; 0412; 0413; 0414; 0415; 0416; 0417; 0418; 0419; 0420; 0421; 0422; 0423; 0424; 0425; 0426; 0427; 0428; 0429; 0430; 0431; 0432; 0433; 0439; 0440; 0441; 0442; 0443; 0444; 0445; 0446; 0447; 0448; 0449; 0450; 0451; 0452; 0453; 0454; 0455; 0456; 0457; 0458; 0459; 0460; 0461; 0462; 0463; 0464; 0465; 0466; 0467; 0468; 0469; 0470 ASTH-0004; 0013; 0014; 0015; 0016; 0017; 0018; 0019; 0020; 0021; 0022; 0028; 0029; 0030; 0031; 0032; 0033; 0034; 0035; 0036; 0037; 0038; 0048; 0049; 0050; 0051; 0052; 0053; 0054; 0055; 0056; 0057; 0058; 0059; 0060; 0061; 0062; 0063; 0064; 0065; 0066; 0067; 0068; 0069; 0070; 0071; 0072; 0073; 0074; 0077; 0078; 0079; 0080; 0085; 0086; 0087; 0089; 0090; 0091; 0100; 0101; 0102; 0103; 0104; 0105; 0106; 0108; 0109; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0127; 0128; 0129; 0130; 0131; 0132; 0133; 0134; 0135; 0136; 0137; 0138; 0139; 0140; 0141; 0154; 0155; 0156; 0157; 0158; 0159; 0162; 0163; 0164; 0165; 0166; 0167; 0168; 0177; 0178; 0179; 0180; 0181; 0182; 0183; 0199; 0200; 0201; 0202; 0203; 0205; 0206; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0231; 0232; 0234; 0235; 0236; 0237; 0238; 0239; 0240; 0247; 0248; 0249; 0250; 0251; 0252; 0253; 0262; 0263; 0264; 0265; 0268; 0283; 0284; 0285; 0286; 0287; 0288; 0289; 0290; 0291; 0292; 0300; 0301; 0321; 0322; 0323; 0340; 0341; 0342; 0343; 0344; 0345; 0346; 0347; 0348; 0349; 0350; 0351; 0352; 0353; 0354; 0366; 0367; 0368; 0369; 0371; 0372; 0373; 0374; 0375; 0376; 0377; 0378; 0379; 0380; 0381; 0391; 0397; 0398; 0399; 0400; 0402; 0411; 0433; 0438; 0439; 0454; 0455; 0456; 0457; 0458; 0459; 0460; 0461; 0462; 0463; 0471; 0472; 0473; 0474; 0475; 0482; 0483 ASTJ-0026; 0027; 0028; 0029; 0030; 0073; 0074; 0075; 0076; 0103; 0162; 0197; 0198; 0199; 0200; 0208; 0256 ASTK-0003; 0004; 0005; 0006; 0007; 0008; 0009

Label field

Details supplied by the agency

Lot, code or applicability

Model/Catalog Number: 8211500; UDI-DI Number: 04048675556176; Serial Numbers Distributed in the US: ASTB-0038; 0039; 0146; 0147; 0148; 0281; 0282; 0283; 0300; 0301; 0302; 0303; 0312; 0313; 0314; 0315; 0316 ASTC-0005; 0094; 0095; 0190; 0191 ASTD-0029; 0030; 0031; 0032; 0033; 0034; 0035; 0036; 0037; 0038; 0039; 0040; 0041; 0042; 0043; 0044; 0045; 0046 0057; 0136; 0137; 0138; 0139; 0140; 0141; 0142; 0143; 0148; 0149; 0150; 0151; 0152; 0153; 0155; 0156; 0157; 0158; 0170; 0171; 0186; 0235; 0236; 0237; 0257; 0258; 0259 ASTE-0002; 0003; 0004; 0005; 0006; 0007; 0008; 0029; 0030; 0031; 0032; 0080; 0134; 0135; 0136; 0152; 0153; 0154; 0155; 0180; 0181; 0209; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0217; 0218; 0254; 0255; 0318; 0319; 0320; 0321; 0322 ASTF-0007; 0008; 0009; 0010; 0145; 0146; 0147; 0148; 0149; 0150; 0177; 0178; 0379; 0380 ASTH-0083; 0084; 0107; 0160; 0161; 0184; 0185; 0207; 0208; 0233; 0241; 0242; 0254; 0370; 0392; 0432; 0464 Serial Numbers Distributed OUS ASTA-0279; 0293; 0302; 0303; 0304; 0306; 0334; 0335; 0336; 0344; 0347; 0348; 0360; 0369; 0373; 0375; 0376; 0377; 0379; 0380; 0381; 0386; 0389; 0390; 0392; 0393; 0399; 0412; 0422; 0433; 0435; 0437; 0438 ASTB-0009; 0011; 0012; 0015; 0016; 0017; 0019; 0024; 0025; 0026; 0027; 0035; 0036; 0042; 0043; 0044; 0045; 0047; 0050; 0056; 0058; 0059; 0060; 0062; 0067; 0069; 0070; 0072; 0073; 0085; 0086; 0087; 0088; 0089; 0090; 0091; 0092; 0096; 0097; 0098; 0099; 0100; 0101; 0102; 0104; 0105; 0106; 0107; 0108; 0109; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0115; 0116; 0117; 0118; 0119; 0120; 0121; 0123; 0124; 0125; 0126; 0127; 0128; 0129; 0130; 0131; 0132; 0133; 0135; 0136; 0137; 0138; 0139; 0140; 0141; 0142; 0143; 0144; 0145; 0147; 0149; 0152; 0153; 0154; 0155; 0156; 0157; 0158; 0159; 0163; 0164; 0166; 0167; 0168; 0169; 0170; 0171; 0172; 0173; 0174; 0183; 0184; 0185; 0186; 0187; 0188; 0189; 0190; 0191; 0192; 0193; 0194; 0196; 0197; 0198; 0199; 0200; 0201; 0202; 0203; 0204; 0205; 0207; 0208; 0209; 0210; 0212; 0213; 0221; 0222; 0223; 0224; 0225; 0226; 0227; 0228; 0229; 0230; 0231; 0238; 0239; 0240; 0241; 0242; 0243; 0244; 0245; 0246; 0247; 0251; 0252; 0253; 0254; 0255; 0256; 0257; 0258; 0259; 0260; 0261; 0267; 0268; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0284; 0285; 0292; 0293; 0294; 0295; 0296; 0297; 0298; 0299; 0301; 0310; 0311; ASTC-0009; 0010; 0011; 0012; 0013; 0014; 0015; 0016; 0017; 0018; 0019; 0020; 0021; 0022; 0023; 0024; 0027; 0028; 0029; 0030; 0031; 0032; 0033; 0034; 0035; 0043; 0044; 0045; 0051; 0052; 0053; 0054; 0055; 0056; 0057; 0058; 0059; 0060; 0061; 0065; 0066; 0067; 0071; 0072; 0073; 0074; 0075; 0076; 0084; 0085; 0086; 0087; 0088; 0096; 0097; 0098; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0115; 0116; 0117; 0120; 0121; 0122; 0128; 0129; 0130; 0131; 0132; 0134; 0135; 0141; 0142; 0143; 0144; 0145; 0146; 0147; 0148; 0149; 0155; 0156; 0157; 0158; 0159; 0160; 0161; 0162; 0164; 0165; 0166; 0167; 0168; 0170; 0171; 0172; 0188; 0189; 0193; 0197; 0198; 0199; 0204; 0205; 0206; 0207; 0208; 0209; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0217; 0231; 0232; 0233; 0234; 0235; 0236; 0237; 0238; 0239; 0240; 0241; 0246; 0247; 0248; 0249; 0250; 0251; 0252; 0253; 0254; 0255; 0256; 0257; 0258; 0259; 0260; 0261; 0262; 0263; 0264; 0265; 0266; 0267; 0268; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0276; 0277 ASTD-0001; 0002; 0003; 0004; 0005; 0006; 0007; 0017; 0018; 0019; 0020; 0021; 0022; 0023; 0024; 0025; 0047; 0048; 0049; 0053; 0054; 0055; 0056; 0058; 0059; 0060; 0067; 0068; 0069; 0070; 0071; 0072; 0073; 0074; 0075; 0076; 0077; 0078; 0079; 0104; 0105; 0106; 0107; 0108; 0109; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0115; 0116; 0117; 0118; 0119; 0125; 0126; 0127; 0128; 0177; 0178; 0179; 0180; 0184; 0185; 0196; 0197; 0198; 0199; 0200; 0201; 0202; 0206; 0207; 0208; 0209; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0217; 0218; 0219; 0220; 0221; 0222; 0223; 0224; 0234; 0247; 0248; 0249; 0250; 0251; 0252; 0253; 0254; 0255; 0256; 0260; 0261; 0262; 0263; 0264; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0276; 0277; 0278; 0279; 0280; 0281; 0282; 0283; 0284 ASTE-0009; 0010; 0011; 0018; 0019; 0020; 0021; 0022; 0023; 0024; 0025; 0026; 0027; 0028; 0033; 0036; 0037; 0038; 0039; 0040; 0045; 0046; 0047; 0048; 0049; 0050; 0051; 0052; 0053; 0054; 0055; 0061; 0066; 0067; 0068; 0069; 0070; 0071; 0072; 0073; 0074; 0075; 0076; 0081; 0082; 0088; 0089; 0090; 0091; 0092; 0093; 0094; 0095; 0096; 0097; 0098; 0099; 0100; 0101; 0102; 0103; 0104; 0105; 0106; 0107; 0109; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0115; 0116; 0117; 0118; 0119; 0120; 0121; 0132; 0133; 0137; 0138; 0139; 0140; 0141; 0142; 0143; 0144; 0145; 0146; 0147; 0148; 0149; 0150; 0151; 0156; 0157; 0158; 0159; 0160; 0161; 0162; 0167; 0168; 0169; 0170; 0182; 0183; 0184; 0185; 0186; 0188; 0189; 0190; 0191; 0192; 0193; 0194; 0204; 0205; 0206; 0207; 0208; 0227; 0228; 0229; 0230; 0231; 0232; 0233; 0234; 0235; 0236; 0237; 0238; 0239; 0240; 0241; 0242; 0251; 0252; 0253; 0256; 0257; 0258; 0259; 0260; 0261; 0262; 0263; 0264; 0265; 0266; 0267; 0268; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0276; 0277; 0283; 0284; 0285; 0286; 0287; 0288; 0289; 0290; 0291; 0292; 0293; 0294; 0295; 0296; 0297; 0298; 0307; 0308; 0309; 0310; 0311; 0312; 0313; 0314; 0315; 0316; 0317; 0323; 0324; 0330; 0331; 0332; 0333; 0334; 0335; 0336; 0337; 0338; 0339; 0340; 0341; 0342; 0343; 0344; 0345; 0346; 0347; 0363; 0364; 0365; 0366; 0367; 0368; 0369; 0376 ASTF-0011; 0012; 0013; 0020; 0021; 0022; 0023; 0024; 0025; 0026; 0038; 0039; 0040; 0041; 0042; 0043; 0044; 0045; 0046; 0047; 0056; 0057; 0058; 0059; 0060; 0064; 0065; 0066; 0067; 0068; 0069; 0083; 0084; 0085; 0087; 0088; 0089; 0090; 0091; 0092; 0094; 0095; 0096; 0097; 0098; 0099; 0100; 0101; 0102; 0103; 0104; 0105; 0106; 0107; 0108; 0109; 0114; 0115; 0116; 0117; 0120; 0126; 0127; 0128; 0129; 0130; 0131; 0132; 0133; 0134; 0142; 0143; 0144; 0152; 0153; 0154; 0156; 0157; 0158; 0159; 0160; 0161; 0163; 0164; 0165; 0171; 0172; 0173; 0174; 0175; 0176; 0179; 0180; 0181; 0182; 0183; 0184; 0185; 0186; 0187; 0188; 0189; 0190; 0191; 0192; 0193; 0199; 0200; 0201; 0202; 0203; 0204; 0205; 0206; 0207; 0208; 0209; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0217; 0218; 0219; 0223; 0224; 0225; 0226; 0227; 0228; 0229; 0230; 0231; 0232; 0233; 0234; 0235; 0236; 0237; 0238; 0239; 0240; 0241; 0242; 0243; 0244; 0245; 0246; 0247; 0248; 0249; 0250; 0251; 0252; 0253; 0254; 0255; 0256; 0257; 0258; 0259; 0260; 0261; 0262; 0263; 0264; 0265; 0266; 0267; 0268; 0269; 0270; 0271; 0272; 0273; 0274; 0275; 0276; 0277; 0278; 0279; 0280; 0281; 0282; 0283; 0284; 0285; 0286; 0287; 0288; 0289; 0290; 0291; 0292; 0293; 0294; 0295; 0296; 0297; 0298; 0299; 0300; 0302; 0303; 0304; 0305; 0306; 0307; 0308; 0309; 0310; 0311; 0312; 0313; 0314; 0315; 0316; 0317; 0318; 0319; 0320; 0321; 0322; 0323; 0324; 0325; 0326; 0327; 0328; 0329; 0330; 0331; 0332; 0333; 0334; 0335; 0336; 0337; 0338; 0339; 0340; 0341; 0342; 0343; 0344; 0345; 0346; 0347; 0348; 0349; 0350; 0351; 0352; 0353; 0354; 0355; 0356; 0357; 0358; 0359; 0360; 0361; 0362; 0363; 0364; 0365; 0366; 0367; 0368; 0369; 0370; 0371; 0372; 0373; 0374; 0375; 0376; 0377; 0378; 0381; 0382; 0383; 0384; 0385; 0386; 0387; 0388; 0389; 0390; 0391; 0392; 0393; 0394; 0395; 0396; 0397; 0398; 0399; 0400; 0401; 0402; 0403; 0404; 0405; 0407; 0408; 0412; 0413; 0414; 0415; 0416; 0417; 0418; 0419; 0420; 0421; 0422; 0423; 0424; 0425; 0426; 0427; 0428; 0429; 0430; 0431; 0432; 0433; 0439; 0440; 0441; 0442; 0443; 0444; 0445; 0446; 0447; 0448; 0449; 0450; 0451; 0452; 0453; 0454; 0455; 0456; 0457; 0458; 0459; 0460; 0461; 0462; 0463; 0464; 0465; 0466; 0467; 0468; 0469; 0470 ASTH-0004; 0013; 0014; 0015; 0016; 0017; 0018; 0019; 0020; 0021; 0022; 0028; 0029; 0030; 0031; 0032; 0033; 0034; 0035; 0036; 0037; 0038; 0048; 0049; 0050; 0051; 0052; 0053; 0054; 0055; 0056; 0057; 0058; 0059; 0060; 0061; 0062; 0063; 0064; 0065; 0066; 0067; 0068; 0069; 0070; 0071; 0072; 0073; 0074; 0077; 0078; 0079; 0080; 0085; 0086; 0087; 0089; 0090; 0091; 0100; 0101; 0102; 0103; 0104; 0105; 0106; 0108; 0109; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0127; 0128; 0129; 0130; 0131; 0132; 0133; 0134; 0135; 0136; 0137; 0138; 0139; 0140; 0141; 0154; 0155; 0156; 0157; 0158; 0159; 0162; 0163; 0164; 0165; 0166; 0167; 0168; 0177; 0178; 0179; 0180; 0181; 0182; 0183; 0199; 0200; 0201; 0202; 0203; 0205; 0206; 0210; 0211; 0212; 0213; 0214; 0215; 0216; 0231; 0232; 0234; 0235; 0236; 0237; 0238; 0239; 0240; 0247; 0248; 0249; 0250; 0251; 0252; 0253; 0262; 0263; 0264; 0265; 0268; 0283; 0284; 0285; 0286; 0287; 0288; 0289; 0290; 0291; 0292; 0300; 0301; 0321; 0322; 0323; 0340; 0341; 0342; 0343; 0344; 0345; 0346; 0347; 0348; 0349; 0350; 0351; 0352; 0353; 0354; 0366; 0367; 0368; 0369; 0371; 0372; 0373; 0374; 0375; 0376; 0377; 0378; 0379; 0380; 0381; 0391; 0397; 0398; 0399; 0400; 0402; 0411; 0433; 0438; 0439; 0454; 0455; 0456; 0457; 0458; 0459; 0460; 0461; 0462; 0463; 0471; 0472; 0473; 0474; 0475; 0482; 0483 ASTJ-0026; 0027; 0028; 0029; 0030; 0073; 0074; 0075; 0076; 0103; 0162; 0197; 0198; 0199; 0200; 0208; 0256 ASTK-0003; 0004; 0005; 0006; 0007; 0008; 0009

Match all identifying details in the current notice. A brand name alone is not enough.

Distribution

US Nationwide distribution in the states of AL, AZ, CA, FL, GA, IA, IL, KY, MA, ME, ND, NE, NH, NJ, NY, OH, PA, TN, TX, WI, WY. International distribution: Argentina, Australia, Austria, Azerbaijan, Bahrain, Belgium, Brazil, Bulgaria, Cambodia, Canada, Chili, China, Columbia, Croatia, Czech Republic, Egypt, El Salvador, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, India, Indonesia, Ireland, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Latvia, Malaysia, Mauritius, Mexico, Morocco, Namibia, Nepal, Pakistan, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Reunion, Romania, Russian Federation, Saudi Arabia, Serbia, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, Ukraine, United Kingdom, Uruguay, United Arab Emirates, Vietnam.

States below are derived from the distribution text, including nationwide wording. They are not inferred from the firm's address.

Dates in the source

Report date: Nov 20, 2024
Recall initiation date: Oct 15, 2024
Center classification date: Nov 13, 2024

FDA company pages use the listing date; enforcement records use initiation dates; CPSC uses recall date; NHTSA uses report-received date. These dates are not interchangeable.

What the record says

Lot and product identifiers

Distribution

Dates in the source

Related records